Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Guanfacyna zmniejsza ryzyko nawrotu u kobiet z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Helen Fox, Stony Brook University
Guanfacyna może preferencyjnie zmniejszać głód i poprawiać kontrolę poznawczą u kobiet z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) w porównaniu z mężczyznami. Ponieważ te zachowania są związane z nawrotami, celem tego badania jest przeprowadzenie 10-tygodniowej ambulatoryjnej próby klinicznej w celu zbadania wpływu Guanfacine o przedłużonym uwalnianiu (XR; 3 mg) w porównaniu z placebo na pomiary picia u kobiet z AUD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zróżnicowanie wrażliwości współczulnej zależne od płci (Fox i in., 2014; Fox i Sinha, 2009; Cahill, 2003; Heinsbroek i in., 1991) może oznaczać, że guanfacyna jest szczególnie skuteczna w ograniczaniu picia u kobiet, a nie u mężczyzn. Zaburzenie używania (AUD). W związku z tym badacze proponują podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, 10-tygodniowe randomizowane badanie kliniczne w celu zbadania wpływu Guanfacine XR (3 mg/dzień) w porównaniu z placebo u 60 kobiet z AUD. Obejmuje to wizyty dwa razy w tygodniu obejmujące zarządzanie medyczne i protokoły postępowania awaryjnego, pobieranie moczu, ekrany alkomatów i parametry życiowe. Ocenione zostaną również miary głodu i nastroju. Równoległe laboratoryjne badania prowokacyjne będą również prowadzone zarówno przy przyjęciu do leczenia ambulatoryjnego, jak i ponownie po 4 tygodniach leczenia, w celu lepszego wyjaśnienia potencjalnie terapeutycznych mechanizmów działania guanfacyny. Uczestnicy będą narażeni na osobiste warunki stresowe i relaksujące wyobrażenia, 1 warunek dziennie, w losowej kolejności. Głód, niepokój, nastrój, kontrola poznawcza, częstość akcji serca i ciśnienie krwi (HRBP) oraz biologiczne markery układu stresu zostaną ocenione na początku badania, po obrazowaniu iw różnych punktach czasowych powrotu do zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • The Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi spełniać kryteria Podręcznika Diagnostyki i Statystyki Zaburzeń Psychicznych-V (DSM-V) dla umiarkowanych do ciężkich zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD),
  • Musi przedstawić pozytywne wyniki badań toksykologicznych moczu przy przyjęciu na studia
  • Musi wykazywać dobry stan zdrowia potwierdzony badaniem przesiewowym
  • Musi umieć czytać po angielsku i ukończyć oceny badań
  • Musi być w stanie udzielić świadomej pisemnej i ustnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnienie aktualnego zaburzenia używania jakiejkolwiek innej substancji psychoaktywnej, z wyłączeniem nikotyny.
  • Posiadanie jakichkolwiek innych aktualnych zaburzeń psychicznych osi I lub schorzeń wymagających leczenia lub przyjmowania leków
  • Dowody EKG w początkowym badaniu przesiewowym wszelkich istotnych klinicznie nieprawidłowości przewodzenia, w tym QTc Bazletta (skorygowany odstęp QT) > 470 ms.
  • Nie wolno stosować jednofazowych środków antykoncepcyjnych, karmić piersią ani być w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Guanfacine XR 3 mg/dzień
  • Tabletka Guanfacine XR doustnie co 24 godziny przez 12 tygodni
  • 21-dniowe miareczkowanie: 1 mg/d (dzień 1-7); 2 mg/dzień (dzień 7-21)
  • Pełna dawka: 3 mg/d (dzień 21-dzień 70)
  • 2 tydzień zmniejszania dawki: 2 mg/d (dzień 71-77); 1 mg/d (dzień 77-83)
Lek: Guanfacine XR 3 mg/dzień
Guanfacyna w tabletce 3mg
Inne nazwy:
  • Intuniv
Komparator placebo: Placebo (dla guanfacyny)
  • Tabletka Guanfacine XR doustnie co 24 godziny przez 12 tygodni
  • 21-dniowe miareczkowanie: 1 mg/d (dzień 1-7); 2 mg/dzień (dzień 7-21)
  • Pełna dawka: 3 mg/d (dzień 21-dzień 70)
  • 2 tydzień zmniejszania dawki: 2 mg/d (dzień 71-77); 1 mg/d (dzień 77-83)
Lek: Placebo (dla guanfacyny)
Pigułka cukrowa wyprodukowana w celu naśladowania tabletek guanfacyny
Inne nazwy:
  • Pigułka cukrowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dni abstynencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Procent dni abstynencji w ciągu 12-tygodniowego badania obliczono za pomocą osi czasu.
12 tygodni
Odsetek dni, w których spożywano duże ilości alkoholu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek dni intensywnego picia w 12-tygodniowym badaniu obliczono za pomocą osi czasu.
12 tygodni
Spożycie alkoholu (procent negatywnych wyników moczu)
Ramy czasowe: 12 tygodni
W całym badaniu przesiewowe badanie moczu będzie przeprowadzane dwa razy w tygodniu.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój (niepokój)
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Do oceny lęku zastosowano podskalę lęku Profilu Stanów Nastroju (POMS). Podskala składa się z 9 przymiotników opisujących uczucia związane z lękiem, a uczestnicy muszą ocenić, w jakim stopniu doświadczają każdego uczucia w danym momencie, od 0 = wcale; 1 = trochę; 2= ​​umiarkowanie; 3= całkiem sporo; 4= niezwykle. Możliwe wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku. Oceny lęku zbierano dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni (24 punkty czasowe). Każdy punkt czasowy reprezentował zmianę w stosunku do poziomu lęku na poziomie wyjściowym. Obliczenia tutaj przedstawiają średnią zmianę wartości wyjściowych w ciągu 12 tygodni, gdzie wyniki ujemne oznaczają niższy średni poziom lęku w porównaniu z wartością wyjściową.
2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Nastrój (depresja)
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Do oceny depresji zastosowano podskalę depresji Profilu Stanów Nastroju (POMS). Podskala składa się z 15 przymiotników opisujących uczucia związane z depresją, a uczestnicy muszą ocenić, w jakim stopniu doświadczają każdego uczucia w danym momencie, od 0 = wcale; 1 = trochę; 2= ​​umiarkowanie; 3= całkiem sporo; 4= niezwykle. Możliwe wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom depresji. Oceny depresji zbierano dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni (24 punkty czasowe). Każdy punkt czasowy reprezentował zmianę w stosunku do depresji wyjściowej. Poniższe obliczenia przedstawiają średnią zmianę w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 12 tygodni, gdzie wyniki ujemne oznaczają niższą średnią depresję w porównaniu z wartością wyjściową.
2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Pragnienie Alkoholu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Chęć spożywania alkoholu oceniano za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), w której 1 = „w ogóle nie” i 10 = „bardzo duża”. Oceny głodu alkoholu zbierano dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni (24 punkty czasowe). Każdy punkt czasowy reprezentował zmianę w stosunku do wyjściowego głodu alkoholu. Obliczenia przedstawiają średnią zmianę wartości wyjściowych w ciągu 12 tygodni, gdzie wyniki ujemne oznaczają niższy średni poziom głodu alkoholu w porównaniu z wartością wyjściową.
12 tygodni
Regulacja emocji (trudności w kontroli impulsów)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystaliśmy podskalę trudności w kontroli impulsów (IMPULSE) ze Skali trudności w regulacji emocji (DERS), aby ocenić zmiany w kontroli impulsów w całym badaniu. Skalę DERS stosowano dwa razy w tygodniu, a podskala IMPULSE składała się z 6 pozycji o potencjalnym zakresie punktacji od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczały większe trudności w kontroli impulsów. Każdy punkt czasowy reprezentuje zmianę w stosunku do początkowych trudności w kontroli impulsów. Poniższe obliczenia przedstawiają średnią zmianę w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 12 tygodni, gdzie wartości ujemne oznaczają mniejsze trudności w kontroli impulsów w porównaniu z wartością wyjściową.
12 tygodni
Regulacja emocji (trudności z angażowaniem się w zachowania związane z celem)
Ramy czasowe: 12-tygodniowy
Wykorzystaliśmy podskalę trudności w angażowaniu się w zachowanie zorientowane na cel (GOALS) w Skali trudności w regulacji emocji (DERS), aby ocenić zmiany w zachowaniu zorientowanym na cel w całym badaniu. Skalę DERS stosowano dwa razy w tygodniu (24 punkty czasowe), a podskala CELE składała się z 5 pozycji o potencjalnym zakresie punktacji od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki oznaczały większe trudności w angażowaniu się w zachowania zorientowane na cel. Każdy punkt czasowy reprezentował zmianę w stosunku do CELÓW wyjściowych. Poniższe obliczenia przedstawiają średnią zmianę wartości wyjściowych w ciągu 12 tygodni, gdzie wartości ujemne oznaczają mniejsze trudności w angażowaniu się w zachowania zorientowane na cel w porównaniu z wartością wyjściową.
12-tygodniowy
Regulacja emocji (trudności z jasnością emocjonalną)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny zmian w przejrzystości emocjonalnej w całym badaniu wykorzystaliśmy podskalę braku klarowności emocjonalnej (CLARITY) ze Skali trudności w regulacji emocji (DERS). Skalę DERS stosowano dwa razy w tygodniu, a podskala CLARITY składała się z 5 pozycji o potencjalnym zakresie punktacji od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki oznaczały większe trudności w klarowności emocjonalnej. Każdy punkt czasowy reprezentuje zmianę w porównaniu z wyjściowymi trudnościami w przejrzystości emocjonalnej. Obliczenia tutaj przedstawiają średnią zmianę wartości wyjściowych w ciągu 12 tygodni, gdzie wartości ujemne oznaczają mniejsze trudności w klarowności emocjonalnej w porównaniu z wartością wyjściową.
12 tygodni
Regulacja emocji (ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystaliśmy podskalę ograniczonego dostępu do strategii regulacji emocji (STRATEGIE) Skali trudności w regulacji emocji (DERS), aby ocenić zmiany w możliwości dostępu do strategii regulacji emocji w całym badaniu. Skalę DERS stosowano dwa razy w tygodniu, a podskala STRATEGIE składała się z 8 pozycji o potencjalnym zakresie punktacji od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczały większe trudności w dostępie do strategii regulacji emocji. Każdy punkt czasowy reprezentuje zmianę w stosunku do STRATEGII wyjściowej. Poniższe obliczenia przedstawiają średnią zmianę wartości wyjściowych w ciągu 12 tygodni, gdzie wartości ujemne oznaczają mniejsze trudności w dostępie do strategii regulacji emocji w porównaniu z wartością wyjściową.
12 tygodni
Regulacja emocji (trudności ze świadomością emocjonalną)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny zmian w świadomości emocjonalnej w całym badaniu wykorzystaliśmy podskalę braku świadomości emocjonalnej (ŚWIADOMOŚĆ) wchodzącą w skład Skali trudności w regulacji emocji (DERS). Skalę DERS stosowano dwa razy w tygodniu, a podskalę ŚWIADOMOŚĆ składała się z 6 pozycji, których potencjalny zakres punktacji wynosił od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczały większy brak świadomości emocjonalnej. Każdy punkt czasowy reprezentuje zmianę w stosunku do podstawowej świadomości emocjonalnej. Obliczenia tutaj przedstawiają średnią zmianę wartości wyjściowych w ciągu 12 tygodni, gdzie wartości ujemne oznaczają mniejsze trudności w świadomości emocjonalnej w porównaniu z wartością wyjściową.
12 tygodni
Regulacja emocji (nieakceptacja reakcji emocjonalnych)
Ramy czasowe: 12-tydzień
Wykorzystaliśmy podskalę braku akceptacji reakcji emocjonalnych (NIEAKCEPTACJA) Skali trudności w regulacji emocji (DERS), aby ocenić zmiany w braku akceptacji reakcji emocjonalnych w całym badaniu. Skalę DERS stosowano dwa razy w tygodniu, a podskala NIEAKCEPTACJA składała się z 6 pozycji o potencjalnym zakresie punktacji od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczały większe trudności w akceptacji reakcji emocjonalnej. Każdy punkt czasowy reprezentuje zmianę w stosunku do linii bazowej NIEAKCEPTACJA. Obliczenia tutaj przedstawiają średnią zmianę wartości wyjściowych w ciągu 12 tygodni, gdzie wartości ujemne oznaczają mniejsze trudności związane z nieakceptacją reakcji emocjonalnych w porównaniu z wartością wyjściową.
12-tydzień
Regulacja emocji (wynik całkowity)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny zmian w ogólnej regulacji emocji w całym badaniu wykorzystaliśmy Całkowity wynik Skali trudności w regulacji emocji (DERS). Skalę DERS przeprowadzano dwa razy w tygodniu i składała się ona z 41 pozycji o potencjalnym zakresie wyników od 41 do 164, przy czym wyższe wyniki oznaczały większe trudności w regulacji emocji. Każdy punkt czasowy reprezentuje zmianę w stosunku do wyjściowych trudności w regulacji emocji. Poniższe obliczenia przedstawiają średnią zmianę wartości wyjściowych w ciągu 12 tygodni, gdzie wartości ujemne oznaczają mniejsze trudności w zakresie regulacji emocji w porównaniu z wartością wyjściową.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stony Brook University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Helen C Fox, PhD, Stony Brook University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R21AA024880 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guanfacine XR 3 mg/dzień

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami