Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af farmakokinetikken og sikkerheden af ​​Trastuzumab Emtansin hos kinesiske deltagere med lokalt avanceret inoperabel eller metastatisk HER2+ brystkræft

21. november 2018 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et fase I-studie af farmakokinetik og sikkerhed af Trastuzumab Emtansin hos kinesiske patienter med logisk avanceret inoperabel eller metastatisk HER2-positiv brystkræft, som har modtaget tidligere trastuzumab-baseret terapi

Dette er et åbent fase I-studie af trastuzumab emtansin som enkeltstof indgivet ved intravenøs (IV) infusion. Studiet vil karakterisere farmakokinetikken af ​​trastuzumab emtansin og dets relevante analytter og sikkerheden af ​​trastuzumab emtansin hos kinesiske deltagere med human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2)-positiv lokalt fremskreden/metastatisk brystkræft (LA/MBC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center; Medical Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prospektiv centralt vurderet HER2-positiv sygdom (dvs. immunhistokemi [IHC] 3+ og/eller genforstærket [HER2 til CEP 17-forhold ≥ 2] ved in situ hybridisering [ISH]) ved brug af arkivparaffin-indlejret tumorvæv. Både IHC- og ISH-assays vil blive udført; dog kræves der kun ét positivt resultat fra begge metoder for at være berettiget
  • Tumorvævsblok eller otte ufarvede, friskskårne objektglas skal være tilgængelige til HER2-test i centrallaboratoriet. Arkivtumorprøver opnået fra primære og/eller metastatiske steder er acceptable
  • For deltagere med bilateral BC skal HER2-positiv status påvises begge steder eller på et metastatisk sted
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet invasiv brystkræft (BC): uhelbredelig, uoperabel, LABC tidligere behandlet med multimodalitetsterapi eller metastatisk brystkræft (MBC)
  • Tidligere behandling for BC i adjuverende, uoperable, lokalt fremskredne eller metastatiske omgivelser skal omfatte taxan, alene eller i kombination med et andet middel, og trastuzumab, alene eller i kombination med et andet middel i adjuvans, uoperabel, lokalt fremskreden eller metastatisk indstilling
  • Dokumenteret progression af uhelbredelig, inoperabel LABC eller MBC: Progression skal ske under eller efter seneste behandling for LABC eller MBC eller inden for 6 måneder efter afsluttet adjuverende behandling
  • Baseline sygdom, der skal kunne evalueres i henhold til responsevalueringskriterier for solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1). Deltagere med CNS-only sygdom er udelukket
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 eller 1
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 % ved enten ekkokardiogram (ECHO) eller multiple-gated acquisition (MUGA)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med trastuzumab emtansin, lapatinib eller capecitabin
  • Sidste dosis af tidligere kemoterapi eller trastuzumab inden for 21 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
  • Hormonbehandling inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
  • Behandling med enhver anden anti-cancerterapi/undersøgelseslægemiddel (ikke defineret ovenfor) inden for 21 dage før randomisering, undtagen hormonbehandling, som kan gives op til 7 dage før randomisering; genvinding af behandlingsrelateret toksicitet i overensstemmelse med andre berettigelseskriterier før den første behandlingsdosis
  • Strålebehandling inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen og med enhver relateret akut toksicitet (grad ≥1)
  • Hjernemetastaser, der er ubehandlede, symptomatiske, progressive eller kræver behandling, såsom stråling eller kirurgi, inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
  • Anamnese med anden malignitet inden for de foregående 5 år, bortset fra passende behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen, non-melanom hudcarcinom, stadium I livmoderkræft, synkron eller tidligere diagnosticeret HER2-positiv BC eller cancere med et lignende helbredende resultat som de nævnt ovenfor
  • Perifer neuropati Grade ≥3 pr. National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v4.03

  • Anamnese med eksponering for følgende kumulative doser af antracykliner som specificeret nedenfor:

    • Doxorubicin > 500 mg/m^2
    • Epirubucin > 720 mg/m^2
    • Mitoxantron > 120 mg/m^2 Hvis en anden anthracyclin eller mere end én anthracyclin er blevet brugt, må den kumulative dosis ikke overstige, hvad der svarer til 500 mg/m^2 doxorubicin.

  • Kardiopulmonal dysfunktion som defineret ved:

    • Ukontrolleret hypertension (vedvarende systolisk blodtryk >150 millimeter kviksølv (mmHg) og/eller diastolisk blodtryk >100 mmHg trods antihypertensiv behandling)
    • Ustabil angina eller alvorlig hjertearytmi, der ikke kontrolleres af medicin
    • Baseline LVEF <50 % ved enten ECHO- eller MUGA-scanning
    • Anamnese med symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens (grad ≥3 pr. NCI CTCAE v4.03 eller klasse ≥II i henhold til kriterierne i New York Heart Association)
    • Anamnese med LVEF <40 % eller symptomatisk CHF under tidligere trastuzumab-behandling
    • Myokardieinfarkt inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
    • Aktuel dyspnø i hvile på grund af komplikationer af fremskreden malignitet eller ethvert medicinsk behov for kontinuerlig iltbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Trastuzumab Emtansine
Deltagere med HER2-positiv LA/MBC, som tidligere har modtaget trastuzumab- og taxanbehandling, vil modtage trastuzumab-emtansin.
Medicin: Trastuzumab Emtansine
Trastuzumab emtansin vil blive administreret som IV-infusion i en dosis på 3,6 milligram pr. kilogram (mg/kg) kropsvægt, hver tredje uge (Q3W) indtil død, sygdomsprogression eller uoverskuelig toksicitet.
Andre navne:
  • RO5304020

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under koncentration-tidskurven [AUC] for Trastuzumab Emtansin, Total Trastuzumab, N2'-Deacetyl-N2'-(3-Mercapto-1-Oxopropyl)-Maytansin (DM1), Ikke-reducerbar thioetherbinding (MCC)-DM1 og Lys-MCC-DM1
Tidsramme: Præ-dosis, 30 minutter (min), 24, 48, 72/96 timer (t) efter dosis, dag 8, 11, 15, 18 efter dosis; Præ-dosis, 30 minutter efter dosis Cyklus 2 Dag 1, Cyklus 3 Dag 1; Før dosis cyklus 4 Dag 1
AUC vil blive evalueret og rapporteret for trastuzumab emtansin og dets metabolitter.
Præ-dosis, 30 minutter (min), 24, 48, 72/96 timer (t) efter dosis, dag 8, 11, 15, 18 efter dosis; Præ-dosis, 30 minutter efter dosis Cyklus 2 Dag 1, Cyklus 3 Dag 1; Før dosis cyklus 4 Dag 1
Maksimal serumkoncentration (Cmax) Umiddelbart efter dosering af Trastuzumab Emtansin, Total Trastuzumab, N2'-Deacetyl-N2'-(3-Mercapto-1-Oxopropyl)-Maytansin (DM1), Ikke-reducerbar thioetherbinding (MCC)-DM1 og Lys-MCC-DM1
Tidsramme: Præ-dosis, 30 minutter (min), 24, 48, 72/96 timer (t) efter dosis, dag 8, 11, 15, 18 efter dosis; Præ-dosis, 30 minutter efter dosis Cyklus 2 Dag 1, Cyklus 3 Dag 1; Før dosis cyklus 4 Dag 1
Maksimal serumkoncentration (Cmax) umiddelbart efter dosering vil blive evalueret og rapporteret for trastuzumab emtansin og dets metabolitter.
Præ-dosis, 30 minutter (min), 24, 48, 72/96 timer (t) efter dosis, dag 8, 11, 15, 18 efter dosis; Præ-dosis, 30 minutter efter dosis Cyklus 2 Dag 1, Cyklus 3 Dag 1; Før dosis cyklus 4 Dag 1
Minimum (trough) koncentration (Cmin) af Trastuzumab Emtansin, Total Trastuzumab, N2'-Deacetyl-N2'-(3-Mercapto-1-Oxopropyl)-Maytansin (DM1), Ikke-reducerbar thioetherbinding (MCC)-DM1 og Lys -MCC-DM1
Tidsramme: Præ-dosis, 30 minutter (min), 24, 48, 72/96 timer (t) efter dosis, dag 8, 11, 15, 18 efter dosis; Præ-dosis, 30 minutter efter dosis Cyklus 2 Dag 1, Cyklus 3 Dag 1; Før dosis cyklus 4 Dag 1
Minimum (trough) koncentration (Cmin) vil blive evalueret og rapporteret for trastuzumab emtansin og dets metabolitter.
Præ-dosis, 30 minutter (min), 24, 48, 72/96 timer (t) efter dosis, dag 8, 11, 15, 18 efter dosis; Præ-dosis, 30 minutter efter dosis Cyklus 2 Dag 1, Cyklus 3 Dag 1; Før dosis cyklus 4 Dag 1
Clearance (CL) af Trastuzumab Emtansin, Total Trastuzumab, N2'-Deacetyl-N2'-(3-Mercapto-1-Oxopropyl)-Maytansin (DM1), Ikke-reducerbar thioetherbinding (MCC)-DM1 og Lys-MCC-DM1
Tidsramme: Præ-dosis, 30 minutter (min), 24, 48, 72/96 timer (t) efter dosis, dag 8, 11, 15, 18 efter dosis; Præ-dosis, 30 minutter efter dosis Cyklus 2 Dag 1, Cyklus 3 Dag 1; Før dosis cyklus 4 Dag 1
Clearance (CL) vil blive evalueret og rapporteret for trastuzumab emtansin og dets metabolitter.
Præ-dosis, 30 minutter (min), 24, 48, 72/96 timer (t) efter dosis, dag 8, 11, 15, 18 efter dosis; Præ-dosis, 30 minutter efter dosis Cyklus 2 Dag 1, Cyklus 3 Dag 1; Før dosis cyklus 4 Dag 1
Distributionsvolumen ved Steady-State (Vss) af Trastuzumab Emtansin, Total Trastuzumab, N2'-Deacetyl-N2'-(3-Mercapto-1-Oxopropyl)-Maytansin (DM1), Ikke-reducerbar thioetherbinding (MCC)-DM1 og Lys-MCC-DM1
Tidsramme: Præ-dosis, 30 minutter (min), 24, 48, 72/96 timer (t) efter dosis, dag 8, 11, 15, 18 efter dosis; Præ-dosis, 30 minutter efter dosis Cyklus 2 Dag 1, Cyklus 3 Dag 1; Før dosis cyklus 4 Dag 1
Distributionsvolumen ved steady-state (Vss) vil blive evalueret og rapporteret.
Præ-dosis, 30 minutter (min), 24, 48, 72/96 timer (t) efter dosis, dag 8, 11, 15, 18 efter dosis; Præ-dosis, 30 minutter efter dosis Cyklus 2 Dag 1, Cyklus 3 Dag 1; Før dosis cyklus 4 Dag 1
Halveringstid (t1/2) af Trastuzumab Emtansin, Total Trastuzumab, N2'-Deacetyl-N2'-(3-Mercapto-1-Oxopropyl)-Maytansin (DM1), Ikke-reducerbar thioetherbinding (MCC)-DM1 og Lys -MCC-DM1
Tidsramme: Præ-dosis, 30 minutter (min), 24, 48, 72/96 timer (t) efter dosis, dag 8, 11, 15, 18 efter dosis; Præ-dosis, 30 minutter efter dosis Cyklus 2 Dag 1, Cyklus 3 Dag 1; Før dosis cyklus 4 Dag 1
Halveringstid (t1/2) vil blive evalueret og rapporteret.
Præ-dosis, 30 minutter (min), 24, 48, 72/96 timer (t) efter dosis, dag 8, 11, 15, 18 efter dosis; Præ-dosis, 30 minutter efter dosis Cyklus 2 Dag 1, Cyklus 3 Dag 1; Før dosis cyklus 4 Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er) i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for AE'er, version 4.03 (NCI CTCAE V4.03)
Tidsramme: Op til (28-42 dage) efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (57 dage)
En AE blev betragtet som ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom forbundet med brugen af ​​undersøgelseslægemidlet, uanset om det blev betragtet som relateret til undersøgelseslægemidlet eller ej.
Op til (28-42 dage) efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (57 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BP29920

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Trastuzumab Emtansine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger