Et kommunikationsværktøj til at hjælpe alvorligt kvæstede ældre voksne
Best Case/Worst Case Trauma Study: Et kommunikationsværktøj til at hjælpe alvorligt sårede ældre voksne
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af kommunikationsværktøjet "best case/worse case" på kvaliteten af kommunikationen med ældre patienter indlagt på to traumeafdelinger og at indsamle feedback på værktøjet for at hjælpe med at tilpasse det til traumemiljøet. Interventionen blev udviklet og testet med akutte kirurgiske patienter ved University of Wisconsin (UW), og denne undersøgelse søger at teste, om interventionen vil virke i en anden setting.
For at tilpasse værktøjet til traumeindstillinger vil vi gennemføre fokusgrupper på UW Health Oregon Health Sciences University (OHSU) og Parkland Memorial Hospital (PMH) ved University of Texas-Southwestern (UT-S). Fordi traumebehandling leveres af et tværfagligt team, vil vi inkludere behandlende traumekirurger, kirurgiske beboere, ICU-sygeplejersker, sygeplejersker, rådgivende læger (f.eks. ortopædkirurger) og andre på traumeplejeteamet. Op til 60 traumebiludbydere vil deltage i fokusgrupper på tværs af de tre steder. Vi vil teste interventionen med alvorligt tilskadekomne ældre voksne på OHSU og UT-S/PMH. I det første år vil UT-S/PMH og OHSU rekruttere og indskrive i alt 50 patienter i kontrolarmen og træne traumekirurger til at bruge det bedste/værste tilfælde værktøj. I det andet år vil UT-S/PMH og OHSU rekruttere og indskrive i alt 50 patienter i interventionsarmen.
UT-S/PMH og OHSU forskningsteammedlemmer vil undersøge familiemedlemmer til traumepatienter for at sammenligne kvaliteten af kommunikationen for alvorligt kvæstede geriatriske traumepatienter, der behandles af traumehold. Når det er muligt, vil UT-S/PMH og OHSU undersøge patienterne om deres livskvalitet. UT-S/PMH og OHSU vil undersøge patientens primære sygeplejerske om kvaliteten af kommunikationspatienter og vil også undersøge patientens familier om deres tanker om kvaliteten af kommunikationen. UT-S/PMH og OHSU vil undersøge traumeenhedens personale før og efter, at klinikere lærer at bruge det bedste/værste tilfælde værktøj til at vurdere, om kommunikationsinterventionen forbedrer følelser af moralsk nød. UT-S/PMH og OHSU vil bruge diagramgennemgang til at indsamle nedstrøms kliniske resultater, herunder behandlingsintensitet og modtagelse af palliativ behandling. UT-S/PMH og OHSU vil arkivere afidentificerede grafiske hjælpemidler brugt af traumekirurger med interventionspatienter for at udforske, hvordan interventionen blev gennemført.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
- Oregon Health Sciences University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- University of Texas Southwestern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patienter
Inklusionskriterier:
- Traumatisk tilskadekomne patienter på 50 år og ældre indlagt på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Kirurger vil have mulighed for at udelukke en patient eller familie, som efter lægens vurdering ikke ville være en passende deltager
- Patienter med en læge ordrer til livsopretholdende medicinsk behandling (POLST) eller medicinske ordrer om livsopretholdende medicinsk behandling (MOLST) formular på fil i deres journal, der specificerer, at patienten eller deres beslutningstager ønsker, at de ikke skal modtage intervention
- Patienter med en isoleret hovedskade som defineret ved en Head Abbreviated Injury Scale (AIS)-score på 2 eller mindre og en ekstern AIS-score på 1 eller 0 og en Glasgow Coma Scale (GCS)-score på 15. Dette tjener til at udelukke de lettere traumatisk hjerneskadede patienter med minimale ydre skader, som kun kræver overvågning på ICU-niveau i en kort periode.
Familie medlemmer
Inklusionskriterier:
- N/A
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil udelukke patienter, hvis familiemedlemmer ikke taler engelsk
- Under 18 år
- Manglende beslutningstagningskapacitet (DMC)
- Har en alvorlig høre- eller synsnedsættelse.
Kirurger
Inklusionskriterier:
-N/A
Ekskluderingskriterier:
- Plejeudbydere, der ikke direkte yder primær traumebehandling på intensivafdelingen
- Beboere, der ikke har haft mindst 5 års efteruddannelse
- Traumekonsulenter, herunder for eksempel neurokirurger, ortopædkirurger og otolaryngologer
Sygeplejersker
Inklusionskriterier:
- Den sygeplejerske, der er ansvarlig for pleje af den indskrevne patient 3 dage efter indlæggelsen, vil blive inviteret til at gennemføre en kvalitetsundersøgelsesvurdering (QOC).
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Best Case/Worst Case kommunikationsværktøj
Patientens tilmeldte kirurg vil have gennemført træning i Best Case/Worst Case kommunikationsværktøjet og vil blive opfordret til at bruge det sammen med patienten.
|
Kommunikationsværktøjet fremmer dialog og patientovervejelse og understøtter fælles beslutningstagning i forbindelse med livsbegrænsende sygdom. Med udgangspunkt i en foreslået konceptuel model for fælles beslutningstagning og praksis med scenarieplanlægning er vores intervention designet til at føre til en diskussion af patientpræferencer og overvejelse af resultater. Kirurgen beskriver mundtligt de "bedste tilfælde", "værste tilfælde" og "mest sandsynlige" resultater for hver behandlingsmulighed - inkorporerer rig fortælling fra klinisk erfaring og oversættelse af sandsynlighedsinformation - mens han tegner et diagram over disse muligheder. Kirurgen skriver også detaljer om hver mulighed på diagrammet. Den fortælling og det grafiske hjælper familie og patienter med at formulere og udtrykke præferencer. |
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje omfatter typisk informeret samtykke og en kirurgstyret overvejelsesfase, hvor kirurger præsenterer deres egen evaluering af afvejningerne og målene for den foreslåede intervention. Sædvanlig pleje består også af daglige opdateringer med patient og familie, der beskriver hvert nyt problem som det opstår, og hvad der vil blive gjort for at behandle det, uanset hvordan dette passer ind i patientens overordnede prognose eller helbredsforløb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiemedlemsrapporteret Quality of End of Life Communication (QOC) modtaget fra undersøgelseskirurg
Tidsramme: 72 timer efter traumeenhedsindlæggelse
|
Familiemedlemsrapporteret livskvalitetskommunikation vil blive målt ved 7-punkts afslutningsunderskalaen af kommunikationskvalitetsskalaen.
QOC er et valideret selvrapporteringsinstrument.
Den gennemsnitlige score er givet med et muligt interval på 0-10.
Højere score indikerer højere opfattet kvalitet af end-of-life-kommunikation
|
72 timer efter traumeenhedsindlæggelse
|
|
Familiemedlemsrapporteret generel meddelelse (QOC) modtaget fra undersøgelseskirurg
Tidsramme: 72 timer efter traumeenhedsindlæggelse
|
Familiemedlemsrapporteret generel kvalitet af slutkommunikation vil blive målt ved 6-elements generel kommunikationsunderskala på Quality of Communication-skalaen.
QOC er et valideret selvrapporteringsinstrument.
Den gennemsnitlige score er givet med et muligt interval på 0-10.
Højere score indikerer højere opfattet kvalitet af kommunikation
|
72 timer efter traumeenhedsindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejerske-rapporteret Quality of End of Life Communication (QOC) modtaget fra undersøgelseskirurg
Tidsramme: 72 timer efter traumeenhedsindlæggelse
|
Sygeplejerske-rapporteret livskvalitetskommunikation vil blive målt ved 7-punkts Quality of Communication-skalaen, end of life subscale, klinikerversion.
QOC er et valideret selvrapporteringsinstrument.
Den gennemsnitlige score er givet med et muligt interval på 0-10. Højere score indikerer højere opfattet kvalitet af kommunikation
|
72 timer efter traumeenhedsindlæggelse
|
|
Sygeplejerskerapporteret General Quality of Communication (QOC) modtaget fra undersøgelseskirurg
Tidsramme: 72 timer efter traumeenhedsindlæggelse
|
Sygeplejerskerapporteret generel kommunikationskvalitet vil blive målt ved 6-punkts kommunikationskvalitetsskalaen, generel kommunikationsunderskala, klinikerversion.
QOC er et valideret selvrapporteringsinstrument.
Den gennemsnitlige score er givet med et muligt interval på 0-10.
Højere score indikerer højere opfattet livskvalitetskommunikation
|
72 timer efter traumeenhedsindlæggelse
|
|
Familieanmeldt Kommunikation og Omsorgskoordinering
Tidsramme: 10 dage efter traumeenhedsindlæggelse
|
Familierapporteret kommunikation og plejekoordinering målt ved 30-punkters Family Inpatient Communication Survey (FICS).
FICS er et valideret instrument.
Score på dette instrument kan variere fra 30 til 150, og højere score indikerer større tilfredshed med intensivbehandling
|
10 dage efter traumeenhedsindlæggelse
|
|
Familierapporteret Mål Konkordant Omsorg
Tidsramme: 10 dage efter traumeenhedsindlæggelse
|
Familierapporteret målkonkordant pleje vil blive vurderet af 2 spørgeskemaspørgsmål taget fra SUPPORT-undersøgelsen (Spørgsmål 1: Hvis du skulle træffe et valg på dette tidspunkt, ville du så foretrække et behandlingsforløb for din elskede, der fokuserer på at forlænge livet som meget som muligt, selvom det betyder at have mere smerte og ubehag, eller vil du have en plejeplan, der fokuserer på at lindre smerte og ubehag så meget som muligt, selvom det betyder, at du ikke lever så længe?
Spørgsmål 2: Vil du sige, at din elskedes nuværende lægehjælp er mere fokuseret på at forlænge livet så meget som muligt, selvom det betyder at have flere smerter og ubehag, eller på at lindre smerte og ubehag så meget som muligt, selvom det betyder ikke leve så længe?
Hvis deltageren gav det samme svar på begge spørgsmål, blev dette anset for at være overensstemmende.
Hvis svarene på de 2 spørgsmål var forskellige, blev dette anset for at være uoverensstemmende
|
10 dage efter traumeenhedsindlæggelse
|
|
Patientrapporteret Trauma Livskvalitet (TQoL)
Tidsramme: 30 dage efter traumeafdelings indlæggelse
|
Patientrapporteret traumelivskvalitet (TQoL) målt ved 43 Trauma Quality of Life (TQoL) undersøgelsen.
TQoL er et valideret mål.
Resultaterne kan variere fra 41-172.
Højere score indikerer bedre livskvalitet
|
30 dage efter traumeafdelings indlæggelse
|
|
Familierapporteret Trauma Livskvalitet (TQoL)
Tidsramme: 30 dage efter traumeafdelings indlæggelse
|
Familie-rapporteret traumer livskvalitet (TQoL) målt ved 43 Trauma Quality of Life (TQoL) undersøgelse, tilpasset til brug med familiemedlemmer.
TQoL er et valideret mål.
Resultaterne kan variere fra 41-172.
Højere score indikerer bedre livskvalitet
|
30 dage efter traumeafdelings indlæggelse
|
|
Familierapporteret plejekvalitet og sorg
Tidsramme: Efter døden (i stedet for familierapporteret familierapporteret traume livskvalitet)
|
Familierapporteret plejekvalitet og dødsfald målt ved efter-døden Bereaved Family Member Interview, med spørgsmål vedrørende 7 domæner af plejekvalitet
|
Efter døden (i stedet for familierapporteret familierapporteret traume livskvalitet)
|
|
Traume Sygeplejerske-rapporteret moralsk nød
Tidsramme: Studiestart og 30 måneder efter studiestart
|
Traumeenhed personale-rapporteret moralsk nød vil blive målt ved 21-elementer Moral Distress Scale-Revised (MDS-R), sygeplejerske version.
Mange scorer varierer fra 0 til 336, og højere score indikerer større moralsk nød
|
Studiestart og 30 måneder efter studiestart
|
|
Traume Læge-rapporteret moralsk nød
Tidsramme: Studiestart og 30 måneder efter studiestart
|
Traumeenheds personale-rapporteret moralsk nød vil blive målt ved 21-elementer Moral Distress Scale-Revised (MDS-R), lægeversion.
Mange scorer varierer fra 0 til 336, og højere score indikerer større moralsk nød
|
Studiestart og 30 måneder efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
- Ledende efterforsker: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
- Ledende efterforsker: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-1588
- R21AG055876-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
NCT04670835UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
NCT01013545AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)