Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie komunikacyjne pomagające osobom starszym z poważnymi obrażeniami

21 października 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Badanie najlepszego przypadku/najgorszego przypadku traumy: narzędzie komunikacji pomagające starszym osobom z poważnymi obrażeniami

Celem niniejszego badania jest sprawdzenie wpływu narzędzia komunikacji „najlepszy przypadek/najgorszy przypadek” (BC/WC) na jakość komunikacji ze starszymi pacjentami przyjętymi do dwóch oddziałów urazowych. Interwencja została opracowana i przetestowana na pacjentach chirurgicznych w stanach nagłych na Uniwersytecie Wisconsin (UW), a teraz testujemy, czy interwencja będzie działać w innym otoczeniu. Przetestujemy interwencję z poważnie rannymi osobami starszymi na Oregon Health Sciences University (OHSU) i Parkland Memorial Hospital (PMH) na University of Texas Southwestern (UTS). W pierwszym roku UTS/PMH i OHSU zrekrutują i zapiszą 50 pacjentów do grupy kontrolnej (łącznie w obu ośrodkach) oraz przeszkolą chirurgów urazowych w zakresie stosowania najlepszego/najgorszego przypadku. W drugim roku UTS/PMH i OHSU zrekrutują i zapiszą 50 pacjentów do grupy interwencyjnej (łącznie dla obu ośrodków). UW porówna pomiary zgłoszone w ankiecie i wyprowadzone z wykresów przed i po tym, jak klinicyści nauczą się korzystać z narzędzia najlepszego przypadku/najgorszego przypadku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetestowanie wpływu narzędzia komunikacji „najlepszy przypadek/najgorszy przypadek” na jakość komunikacji ze starszymi pacjentami przyjętymi do dwóch oddziałów urazowych oraz zebranie informacji zwrotnych na temat narzędzia, aby pomóc dostosować je do kontekstu urazu. Interwencja została opracowana i przetestowana na pacjentach chirurgicznych doraźnej opieki na Uniwersytecie Wisconsin (UW), a niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy interwencja będzie działać w innym otoczeniu.

Aby dostosować narzędzie do warunków traumy, przeprowadzimy grupy fokusowe na UW Health Oregon Health Sciences University (OHSU) i Parkland Memorial Hospital (PMH) na University of Texas-Southwestern (UT-S). Ponieważ opieka nad urazami jest świadczona przez multidyscyplinarny zespół, będziemy obejmować chirurgów urazowych, rezydentów chirurgii, pielęgniarki OIOM, pielęgniarki, lekarzy konsultujących (np. ortopedzi) i inni członkowie zespołu urazowego. Do 60 dostawców samochodów urazowych będzie uczestniczyć w grupach fokusowych w trzech lokalizacjach. Przetestujemy interwencję z poważnie rannymi osobami starszymi w OHSU i UT-S/PMH. W pierwszym roku UT-S/PMH i OHSU zrekrutują i zapiszą łącznie 50 pacjentów do ramienia kontrolnego i przeszkolą chirurgów urazowych w zakresie stosowania narzędzia najlepszego przypadku/najgorszego przypadku. W drugim roku UT-S/PMH i OHSU zrekrutują i włączą łącznie 50 pacjentów do grupy interwencyjnej.

Członkowie zespołów badawczych UT-S/PMH i OHSU przeprowadzą ankietę wśród członków rodzin pacjentów po urazach, aby porównać jakość komunikacji ciężko rannych pacjentów geriatrycznych po urazach, którymi opiekują się zespoły urazowe. Jeśli to możliwe, UT-S/PMH i OHSU przeprowadzą ankietę dotyczącą jakości życia pacjentów. UT-S/PMH i OHSU przeprowadzą ankietę wśród pielęgniarek pierwszego kontaktu pacjenta na temat jakości komunikacji z pacjentami oraz przeprowadzą ankietę wśród rodzin pacjentów na temat ich opinii na temat jakości komunikacji. UT-S/PMH i OHSU przeprowadzą ankietę wśród personelu oddziału urazowego przed i po tym, jak klinicyści nauczą się korzystać z najlepszego/najgorszego przypadku, aby ocenić, czy interwencja komunikacyjna poprawia poczucie moralnego cierpienia. UT-S/PMH i OHSU wykorzystają przegląd wykresów do zebrania dalszych wyników klinicznych, w tym intensywności leczenia i otrzymania opieki paliatywnej. UT-S/PMH i OHSU zarchiwizują pozbawione elementów identyfikacyjnych pomoce graficzne używane przez chirurgów urazowych z pacjentami interwencyjnymi, aby zbadać, w jaki sposób przeprowadzono interwencję.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
298

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
        • Oregon Health Sciences University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Pacjenci

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po urazach w wieku 50 lat i starsi przyjmowani na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurdzy będą mieli możliwość wykluczenia pacjenta lub rodziny, która w ocenie lekarza nie byłaby odpowiednim uczestnikiem
  • Pacjenci z formularzem nakazu lekarskiego na leczenie podtrzymujące życie (POLST) lub nakazem medycznym na leczenie podtrzymujące życie (MOLST) w dokumentacji medycznej, który określa, że ​​pacjent lub osoba podejmująca decyzje życzy sobie, aby nie byli poddawani interwencji
  • Pacjenci z izolowanym urazem głowy zdefiniowanym na podstawie wyniku w skali skróconego urazu głowy (AIS) wynoszącego 2 lub mniej i wyniku zewnętrznego AIS wynoszącego 1 lub 0 oraz wyniku w skali Glasgow Coma Scale (GCS) wynoszącego 15. Służy to wykluczeniu pacjentów z łagodnym urazem mózgu z minimalnymi urazami zewnętrznymi, którzy wymagają monitorowania na poziomie OIOM tylko przez krótki okres czasu

Członkowie rodziny

Kryteria przyjęcia:

  • Nie dotyczy

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczymy pacjentów, których członkowie rodziny nie mówią po angielsku
  • Poniżej 18 roku życia
  • Brak zdolności podejmowania decyzji (DMC)
  • Mają poważne upośledzenie słuchu lub wzroku.

Chirurdzy

Kryteria przyjęcia:

-nie dotyczy

Kryteria wyłączenia:

  • Świadczeniodawcy, którzy nie zapewniają bezpośrednio podstawowej opieki urazowej na OIT
  • Mieszkańcy, którzy nie mieli co najmniej 5 lat szkolenia podyplomowego
  • Konsultanci urazowi, w tym na przykład neurochirurdzy, ortopedzi i otolaryngolodzy

Pielęgniarki

Kryteria przyjęcia:

  • Pielęgniarka odpowiedzialna za opiekę nad zakwalifikowanym pacjentem 3 dni po przyjęciu zostanie poproszona o wypełnienie ankiety oceniającej jakość komunikacji (QOC)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Najlepsze narzędzie do komunikacji w przypadku najgorszego przypadku
Chirurg zapisany przez pacjenta przejdzie szkolenie w zakresie narzędzia do komunikacji w najlepszym/najgorszym przypadku i będzie zachęcany do korzystania z niego w pracy z pacjentem.
Inny: Najlepsze narzędzie do komunikacji w przypadku najgorszego przypadku

Narzędzie do komunikacji promuje dialog i rozważania pacjentów oraz wspiera wspólne podejmowanie decyzji w kontekście choroby ograniczającej życie. Opierając się na zaproponowanym konceptualnym modelu wspólnego podejmowania decyzji i praktyce planowania scenariuszy, nasza interwencja ma na celu doprowadzenie do dyskusji na temat preferencji pacjentów i rozważenia wyników.

Chirurg ustnie opisuje „najlepszy przypadek”, „najgorszy przypadek” i „najbardziej prawdopodobne” wyniki dla każdej opcji leczenia - włączając bogatą narrację z doświadczenia klinicznego i tłumaczenie informacji probabilistycznych - jednocześnie rysując diagram tych opcji. Chirurg zapisuje również szczegóły dotyczące każdej opcji na schemacie. Narracja i grafika pomagają rodzinie i pacjentom formułować i wyrażać preferencje.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka zwykle obejmuje świadomą zgodę i kierowaną przez chirurga fazę deliberacji, w której chirurdzy przedstawiają własną ocenę kompromisów i celów proponowanej interwencji. Zwykła opieka obejmuje również codzienne aktualizacje z pacjentem i rodziną, opisując każdy nowy problem w miarę jego pojawia się i co zostanie zrobione, aby go leczyć, niezależnie od tego, jak pasuje to do ogólnej prognozy lub trajektorii zdrowia pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszony przez członka rodziny komunikat dotyczący jakości zakończenia życia (QOC) otrzymany od chirurga prowadzącego badanie
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy
Zgłaszana przez członków rodziny jakość komunikacji pod koniec życia będzie mierzona za pomocą 7-punktowej podskali pod koniec życia Skali Jakości Komunikacji. QOC jest zatwierdzonym instrumentem samoopisowym. Średnia ocena jest podawana z możliwym przedziałem od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą jakość komunikacji dotyczącej końca życia
72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy
Ogólny komunikat (QOC) zgłoszony przez członka rodziny otrzymany od chirurga prowadzącego badanie
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy
Ogólna jakość komunikacji końcowej zgłaszana przez członków rodziny będzie mierzona za pomocą 6-punktowej ogólnej podskali komunikacyjnej skali jakości komunikacji. QOC jest zatwierdzonym instrumentem samoopisowym. Średnia ocena jest podawana z możliwym przedziałem od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą jakość komunikacji
72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez pielęgniarkę informacja dotycząca jakości końca życia (QOC) otrzymana od chirurga prowadzącego badanie
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy
Zgłaszana przez pielęgniarkę jakość komunikacji u schyłku życia będzie mierzona za pomocą 7-itemowej skali Jakości Komunikacji, podskala u schyłku życia, wersja dla klinicystów. QOC jest zatwierdzonym instrumentem samoopisowym. Średnia ocena jest podawana z możliwym przedziałem od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą jakość komunikacji
72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy
Zgłoszona przez pielęgniarkę ogólna jakość komunikacji (QOC) otrzymana od badanego chirurga
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy
Ogólna jakość komunikacji oceniana przez pielęgniarki będzie mierzona za pomocą 6-itemowej skali Jakości Komunikacji, podskala ogólna komunikacja, wersja dla klinicystów. QOC jest zatwierdzonym instrumentem samoopisowym. Średnia ocena jest podawana z możliwym przedziałem od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą jakość komunikacji życiowej
72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy
Zgłoszona przez rodzinę komunikacja i koordynacja opieki
Ramy czasowe: 10 dni po przyjęciu na oddział urazowy
Zgłaszana przez rodzinę komunikacja i koordynacja opieki mierzona za pomocą 30-itemowego kwestionariusza FICS (Family Hospital Communication Survey). FICS jest zatwierdzonym instrumentem. Wyniki na tym instrumencie mogą wahać się od 30 do 150, a wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z opieki na OIT
10 dni po przyjęciu na oddział urazowy
Opieka zgodna z celami zgłaszana przez rodzinę
Ramy czasowe: 10 dni po przyjęciu na oddział urazowy
Zgodna opieka zgodna z celem zgłaszanym przez rodzinę zostanie oceniona za pomocą 2 pytań ankiety zaczerpniętych z badania SUPPORT (Pytanie 1: Gdybyś musiał dokonać wyboru w tym czasie, czy wolałbyś kurację dla bliskiej osoby, która koncentruje się na przedłużeniu życia tak, jak jak najwięcej, nawet jeśli oznacza to większy ból i dyskomfort, czy też chciałbyś mieć plan opieki, który koncentruje się na łagodzeniu bólu i dyskomfortu w jak największym stopniu, nawet jeśli oznacza to krótsze życie? Pytanie 2: Czy powiedział(a)by Pan/Pani, że obecna opieka medyczna Pana/Pani bliskiej osoby jest bardziej skoncentrowana na jak największym przedłużeniu życia, nawet jeśli oznacza to większy ból i dyskomfort, lub na łagodzeniu bólu i dyskomfortu w jak największym stopniu, nawet jeśli oznacza to nie żyć tak długo? Jeśli uczestnik udzielił tej samej odpowiedzi na oba pytania, uznano to za zgodne. Jeśli odpowiedzi na 2 pytania były różne, uznano to za niezgodne
10 dni po przyjęciu na oddział urazowy
Zgłaszana przez pacjentów urazowa jakość życia (TQoL)
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu na oddział urazowy
Zgłaszana przez pacjentów traumatyczna jakość życia (TQoL) mierzona w badaniu 43 Trauma Quality of Life (TQoL). TQoL jest zwalidowaną miarą. Wyniki mogą wahać się od 41-172. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
30 dni po przyjęciu na oddział urazowy
Zgłaszana przez rodzinę traumatyczna jakość życia (TQoL)
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu na oddział urazowy
Zgłaszana przez rodzinę traumatyczna jakość życia (TQoL) mierzona w ankiecie 43 Trauma Quality of Life (TQoL), przystosowana do użytku z członkami rodziny. TQoL jest zwalidowaną miarą. Wyniki mogą wahać się od 41-172. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
30 dni po przyjęciu na oddział urazowy
Jakość opieki i żałoba zgłaszane przez rodzinę
Ramy czasowe: Po śmierci (w miejsce traumy jakości życia zgłaszanej przez rodzinę)
Zgłaszana przez rodzinę jakość opieki i żałoba mierzona wywiadem po śmierci członka rodziny w żałobie, z pytaniami odnoszącymi się do 7 domen jakości opieki
Po śmierci (w miejsce traumy jakości życia zgłaszanej przez rodzinę)
Cierpienie moralne zgłoszone przez pielęgniarkę urazową
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów i 30 miesięcy po rozpoczęciu studiów
Cierpienie moralne zgłaszane przez personel oddziału urazowego będzie mierzone za pomocą 21-itemowej Zrewidowanej Skali Cierpienia Moralnego (MDS-R), w wersji dla pielęgniarek. Wiele wyników mieści się w przedziale od 0 do 336, a wyższe wyniki wskazują na większy niepokój moralny
Rozpoczęcie studiów i 30 miesięcy po rozpoczęciu studiów
Cierpienie moralne zgłaszane przez lekarzy urazowych
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów i 30 miesięcy po rozpoczęciu studiów
Cierpienie moralne zgłaszane przez personel oddziału urazowego będzie mierzone za pomocą 21-itemowej Zrewidowanej Skali Cierpienia Moralnego (MDS-R), wersji dla lekarzy. Wiele wyników mieści się w przedziale od 0 do 336, a wyższe wyniki wskazują na większy niepokój moralny
Rozpoczęcie studiów i 30 miesięcy po rozpoczęciu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)
Oregon Health and Science University
University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
  • Główny śledczy: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
  • Główny śledczy: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016-1588
  • R21AG055876-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Najlepsze narzędzie do komunikacji w przypadku najgorszego przypadku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami