Uma ferramenta de comunicação para ajudar idosos gravemente feridos
Estudo de melhor/pior caso de trauma: uma ferramenta de comunicação para ajudar idosos gravemente feridos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar o efeito da ferramenta de comunicação "melhor caso/pior caso" na qualidade da comunicação com pacientes idosos internados em duas unidades de trauma e coletar feedback sobre a ferramenta para ajudar a adaptá-la ao cenário de trauma. A intervenção foi desenvolvida e testada com pacientes cirúrgicos de cuidados intensivos na Universidade de Wisconsin (UW) e o presente estudo busca testar se a intervenção funcionará em um ambiente diferente.
Para adaptar a ferramenta às configurações de trauma, conduziremos grupos focais na UW Health Oregon Health Sciences University (OHSU) e no Parkland Memorial Hospital (PMH) na University of Texas-Southwestern (UT-S). Como o atendimento ao trauma é prestado por uma equipe multidisciplinar, incluiremos cirurgiões de trauma, residentes cirúrgicos, enfermeiras de UTI, enfermeiras, médicos consultores (por exemplo, cirurgiões ortopédicos) e outros da equipe de atendimento ao trauma. Até 60 fornecedores de carros para traumas participarão de grupos focais nos três locais. Testaremos a intervenção com idosos gravemente feridos na OHSU e UT-S/PMH. No primeiro ano, UT-S/PMH e OHSU irão recrutar e inscrever 50 pacientes no total no braço de controle e treinar cirurgiões de trauma para usar a ferramenta de melhor/pior caso. No segundo ano, UT-S/PMH e OHSU irão recrutar e inscrever 50 pacientes no total no braço de intervenção.
Os membros da equipe de pesquisa da UT-S/PMH e da OHSU farão uma pesquisa com familiares de pacientes com trauma para comparar a qualidade da comunicação de pacientes com trauma geriátrico gravemente feridos atendidos por equipes de trauma. Quando possível, a UT-S/PMH e a OHSU pesquisarão a qualidade de vida dos pacientes. A UT-S/PMH e a OHSU farão uma pesquisa com a enfermeira principal do paciente sobre a qualidade da comunicação com os pacientes e também com as famílias dos pacientes sobre seus pensamentos sobre a qualidade da comunicação. A UT-S/PMH e a OHSU farão uma pesquisa com a equipe da unidade de trauma antes e depois que os médicos aprenderem a usar a ferramenta de melhor/pior caso, para avaliar se a intervenção de comunicação melhora os sentimentos de angústia moral. A UT-S/PMH e a OHSU usarão a revisão de prontuários para coletar resultados clínicos posteriores, incluindo intensidade do tratamento e recebimento de cuidados paliativos. UT-S/PMH e OHSU arquivarão recursos gráficos não identificados usados por cirurgiões de trauma com pacientes de intervenção para explorar como a intervenção foi executada.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Oregon Health Sciences University
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Pacientes
Critério de inclusão:
- Pacientes traumatizados com 50 anos ou mais admitidos na UTI
Critério de exclusão:
- Os cirurgiões terão a oportunidade de excluir um paciente ou família que, na opinião do médico, não seria um participante adequado
- Pacientes com um formulário de Ordens médicas para tratamento médico de suporte à vida (POLST) ou Ordens médicas para tratamento médico de suporte à vida (MOLST) arquivado em seu prontuário que especifica que o paciente ou seu tomador de decisão deseja que eles não recebam intervenção
- Pacientes com traumatismo cranioencefálico isolado, conforme definido por uma pontuação na Escala de Lesão Abreviada da Cabeça (AIS) de 2 ou menos e uma pontuação AIS Externa de 1 ou 0 e uma pontuação na Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 15. Isso serve para excluir os pacientes com lesões cerebrais levemente traumáticas com lesões externas mínimas que requerem monitoramento em nível de UTI por um curto período de tempo apenas
Membros da família
Critério de inclusão:
- N / D
Critério de exclusão:
- Excluiremos pacientes cujos familiares não falam inglês
- Menores de 18 anos
- Falta de capacidade de tomada de decisão (DMC)
- Tenha uma deficiência auditiva ou visual grave.
cirurgiões
Critério de inclusão:
-N / D
Critério de exclusão:
- Prestadores de cuidados que não fornecem cuidados primários de trauma diretamente na UTI
- Residentes que não tiveram pelo menos 5 anos de treinamento de pós-graduação
- Consultores de trauma, incluindo, por exemplo, neurocirurgiões, cirurgiões ortopédicos e otorrinolaringologistas
enfermeiras
Critério de inclusão:
- A enfermeira responsável pelo cuidado do paciente inscrito 3 dias após a internação será convidada a preencher uma avaliação da pesquisa de qualidade da comunicação (QOC).
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Ferramenta de comunicação de melhor/pior caso
O cirurgião inscrito do paciente terá concluído o treinamento sobre a ferramenta de comunicação de Melhor Caso/Pior Caso e será incentivado a usá-la com o paciente.
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A ferramenta de comunicação promove o diálogo e a deliberação do paciente e apoia a tomada de decisão compartilhada no contexto da doença que limita a vida. Com base em um modelo conceitual de tomada de decisão compartilhada proposto e na prática de planejamento de cenários, nossa intervenção é projetada para levar a uma discussão das preferências do paciente e à consideração dos resultados. O cirurgião descreve verbalmente o "melhor caso", o "pior caso" e os resultados "mais prováveis" para cada opção de tratamento - incorporando uma rica narrativa da experiência clínica e tradução de informações probabilísticas - enquanto desenha um diagrama dessas opções. O cirurgião também escreve detalhes sobre cada opção no diagrama. A narrativa e o gráfico ajudam a família e os pacientes a formular e expressar preferências. |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O cuidado habitual normalmente inclui consentimento informado e uma fase deliberativa dirigida pelo cirurgião, na qual os cirurgiões apresentam sua própria avaliação das compensações e objetivos da intervenção proposta. O cuidado habitual também consiste em atualizações diárias com o paciente e a família, descrevendo cada novo problema à medida que surge e o que será feito para tratá-lo, independentemente de como isso se encaixa no prognóstico geral ou na trajetória de saúde do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comunicação de qualidade de fim de vida (QOC) relatada por um membro da família recebida do cirurgião do estudo
Prazo: 72 horas após admissão na unidade de trauma
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A qualidade da comunicação de fim de vida relatada por familiares será medida pela subescala de fim de vida de 7 itens da escala de Qualidade da Comunicação.
O QOC é um instrumento de autorrelato validado.
A pontuação média é dada com um intervalo possível de 0-10.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade percebida da comunicação no fim da vida
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72 horas após admissão na unidade de trauma
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Comunicação Geral Relatada por Membro da Família (QOC) Recebida do Cirurgião do Estudo
Prazo: 72 horas após admissão na unidade de trauma
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A qualidade geral da comunicação final relatada pelos membros da família será medida pela subescala de comunicação geral de 6 itens da escala de Qualidade da Comunicação.
O QOC é um instrumento de autorrelato validado.
A pontuação média é dada com um intervalo possível de 0-10.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade percebida de comunicação
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72 horas após admissão na unidade de trauma
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comunicação de qualidade de fim de vida (QOC) relatada pela enfermeira recebida do cirurgião do estudo
Prazo: 72 horas após admissão na unidade de trauma
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A qualidade da comunicação de fim de vida relatada pela enfermeira será medida pela escala de qualidade da comunicação de 7 itens, subescala de fim de vida, versão clínica.
O QOC é um instrumento de autorrelato validado.
A pontuação média é dada com um intervalo possível de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de comunicação percebida
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72 horas após admissão na unidade de trauma
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Qualidade geral da comunicação (QOC) relatada pela enfermeira recebida do cirurgião do estudo
Prazo: 72 horas após admissão na unidade de trauma
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A qualidade geral da comunicação relatada pela enfermeira será medida pela escala de qualidade da comunicação de 6 itens, subescala de comunicação geral, versão clínica.
O QOC é um instrumento de autorrelato validado.
A pontuação média é dada com um intervalo possível de 0-10.
Pontuações mais altas indicam maior percepção de qualidade de vida na comunicação
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72 horas após admissão na unidade de trauma
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Comunicação relatada pela família e coordenação do cuidado
Prazo: 10 dias após internação na unidade de trauma
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Comunicação relatada pela família e coordenação de cuidados, conforme medido pela Pesquisa de Comunicação em Pacientes Familiares (FICS) de 30 itens.
O FICS é um instrumento validado.
As pontuações neste instrumento podem variar de 30 a 150 e pontuações mais altas indicam maior satisfação com os cuidados na UTI
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10 dias após internação na unidade de trauma
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Cuidados concordantes de meta relatados pela família
Prazo: 10 dias após internação na unidade de trauma
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O cuidado concordante com o objetivo relatado pela família será avaliado por 2 perguntas da pesquisa retiradas do estudo SUPPORT (Pergunta 1: Se você tivesse que fazer uma escolha neste momento, você preferiria um curso de tratamento para seu ente querido que se concentrasse em prolongar a vida como tanto quanto possível, mesmo que isso signifique ter mais dor e desconforto, ou você gostaria de um plano de cuidados que se concentrasse em aliviar a dor e o desconforto tanto quanto possível, mesmo que isso significasse não viver tanto?
Pergunta 2: Você diria que os cuidados médicos atuais de seu ente querido estão mais focados em prolongar a vida o máximo possível, mesmo que isso signifique ter mais dor e desconforto, ou no alívio da dor e desconforto o máximo possível, mesmo que isso signifique não vivendo tanto tempo?
Se o participante deu a mesma resposta para ambas as perguntas, isso foi considerado concordante.
Se as respostas às 2 perguntas fossem diferentes, isso era considerado discordante
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10 dias após internação na unidade de trauma
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Qualidade de vida em trauma relatada pelo paciente (TQoL)
Prazo: 30 dias após internação na unidade de trauma
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Qualidade de vida (TQoL) de trauma relatada pelo paciente, medida pela pesquisa 43 Trauma Quality of Life (TQoL).
O TQoL é uma medida validada.
As pontuações podem variar de 41-172.
Escores mais altos indicam melhor qualidade de vida
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30 dias após internação na unidade de trauma
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Qualidade de Vida em Trauma Relatada pela Família (TQoL)
Prazo: 30 dias após internação na unidade de trauma
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Qualidade de vida de trauma relatada pela família (TQoL) medida pela pesquisa 43 Trauma Quality of Life (TQoL), adaptada para uso com familiares.
O TQoL é uma medida validada.
As pontuações podem variar de 41-172.
Escores mais altos indicam melhor qualidade de vida
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30 dias após internação na unidade de trauma
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Qualidade do Cuidado Relatado pela Família e Luto
Prazo: Após a morte (em substituição à qualidade de vida do trauma relatada pela família)
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Qualidade do cuidado relatada pela família e luto medido pela Entrevista de um membro da família enlutada após a morte, com perguntas relacionadas a 7 domínios da qualidade do cuidado
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Após a morte (em substituição à qualidade de vida do trauma relatada pela família)
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Angústia Moral Relatada por Enfermeira de Trauma
Prazo: Início do estudo e 30 meses após o início do estudo
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O sofrimento moral relatado pela equipe da unidade de trauma será medido pela escala de sofrimento moral revisada (MDS-R) de 21 itens, versão para enfermeiros.
As pontuações variam de 0 a 336 e as pontuações mais altas indicam maior sofrimento moral
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Início do estudo e 30 meses após o início do estudo
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Angústia moral relatada pelo médico do trauma
Prazo: Início do estudo e 30 meses após o início do estudo
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O sofrimento moral relatado pela equipe da unidade de trauma será medido pela escala de sofrimento moral revisada de 21 itens (MDS-R), versão médica.
As pontuações variam de 0 a 336 e as pontuações mais altas indicam maior sofrimento moral
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Início do estudo e 30 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
- Investigador principal: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-1588
- R21AG055876-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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