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Una herramienta de comunicación para ayudar a los adultos mayores con lesiones graves

21 de octubre de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Estudio de trauma del mejor caso/peor caso: una herramienta de comunicación para ayudar a los adultos mayores con lesiones graves

El propósito de este estudio es probar el efecto de la herramienta de comunicación "Best Case/Worse Case" (BC/WC) sobre la calidad de la comunicación con pacientes mayores ingresados ​​en dos unidades de trauma. La intervención se desarrolló y probó con pacientes quirúrgicos de atención aguda en la Universidad de Wisconsin (UW) y ahora estamos probando si la intervención funcionará en un entorno diferente. Probaremos la intervención con adultos mayores con lesiones graves en la Universidad de Ciencias de la Salud de Oregón (OHSU) y el Hospital Parkland Memorial (PMH) en la Universidad de Texas Southwestern (UTS). En el primer año, UTS/PMH y OHSU reclutarán e inscribirán a 50 pacientes en el brazo de control (total, para ambos sitios) y capacitarán a los cirujanos de trauma para usar la herramienta del mejor caso/peor caso. En el segundo año, UTS/PMH y OHSU reclutarán e inscribirán a 50 pacientes en el brazo de intervención (total, para ambos sitios). UW comparará las medidas informadas por encuestas y las derivadas de gráficos antes y después de que los médicos aprendan a usar la herramienta del mejor caso/peor caso.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El propósito de este estudio es probar el efecto de la herramienta de comunicación "mejor caso/peor caso" en la calidad de la comunicación con pacientes mayores admitidos en dos unidades de trauma y recopilar comentarios sobre la herramienta para ayudar a adaptarla al entorno de trauma. La intervención se desarrolló y probó con pacientes quirúrgicos de atención aguda en la Universidad de Wisconsin (UW) y el presente estudio busca probar si la intervención funcionará en un entorno diferente.

Para adaptar la herramienta a entornos de trauma, realizaremos grupos de enfoque en la Universidad de Ciencias de la Salud de UW Health Oregon (OHSU) y el Hospital Parkland Memorial (PMH) en la Universidad de Texas-Southwestern (UT-S). Debido a que la atención traumatológica es brindada por un equipo multidisciplinario, incluiremos cirujanos traumatólogos asistentes, residentes quirúrgicos, enfermeras de la UCI, enfermeras practicantes, médicos consultores (p. cirujanos ortopédicos) y otros miembros del equipo de atención traumatológica. Hasta 60 proveedores de vehículos de trauma participarán en grupos de enfoque en los tres sitios. Probaremos la intervención con adultos mayores con lesiones graves en OHSU y UT-S/PMH. En el primer año, UT-S/PMH y OHSU reclutarán e inscribirán a 50 pacientes en total en el grupo de control y capacitarán a los cirujanos de trauma para utilizar la herramienta del mejor caso/peor caso. En el segundo año, UT-S/PMH y OHSU reclutarán e inscribirán a 50 pacientes en total en el brazo de intervención.

Los miembros del equipo de investigación de UT-S/PMH y OHSU encuestarán a los familiares de los pacientes traumatizados para comparar la calidad de la comunicación de los pacientes traumatizados geriátricos gravemente lesionados atendidos por equipos traumatológicos. Cuando sea posible, UT-S/PMH y OHSU encuestarán a los pacientes sobre su calidad de vida. UT-S/PMH y OHSU encuestarán a la enfermera principal del paciente sobre la calidad de la comunicación con los pacientes y también encuestarán a las familias de los pacientes sobre sus opiniones sobre la calidad de la comunicación. UT-S/PMH y OHSU encuestarán al personal de la unidad de trauma antes y después de que los médicos aprendan a usar la herramienta del mejor caso/peor caso, para evaluar si la intervención de comunicación mejora los sentimientos de angustia moral. UT-S/PMH y OHSU utilizarán la revisión de expedientes para recopilar resultados clínicos posteriores, incluida la intensidad del tratamiento y la recepción de cuidados paliativos. UT-S/PMH y OHSU archivarán ayudas gráficas no identificadas utilizadas por cirujanos de trauma con pacientes de intervención para explorar cómo se promulgó la intervención.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
298

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • Oregon Health Sciences University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Pacientes

Criterios de inclusión:

  • Pacientes traumáticamente mayores de 50 años admitidos en la UCI

Criterio de exclusión:

  • Los cirujanos tendrán la oportunidad de excluir a un paciente o familiar que, a juicio del médico, no sería un participante adecuado.
  • Pacientes con un formulario de Órdenes médicas para tratamiento médico de soporte vital (POLST) o Órdenes médicas de tratamiento médico de soporte vital (MOLST) archivado en su registro médico que especifica que el paciente o la persona que toma las decisiones no desea que reciba ninguna intervención
  • Pacientes con una lesión en la cabeza aislada definida por una puntuación de 2 o menos en la escala abreviada de lesiones en la cabeza (AIS) y una puntuación de 1 o 0 en la AIS externa y una puntuación de 15 en la escala de coma de Glasgow (GCS). Esto sirve para excluir a los pacientes con lesiones cerebrales traumáticas leves con lesiones externas mínimas que requieren monitoreo a nivel de UCI solo por un período corto de tiempo.

Miembros de la familia

Criterios de inclusión:

  • N / A

Criterio de exclusión:

  • Excluiremos a los pacientes cuyos familiares no hablen inglés.
  • Menores de 18 años
  • Carecen de capacidad de toma de decisiones (DMC)
  • Tener una discapacidad auditiva o visual severa.

cirujanos

Criterios de inclusión:

-N / A

Criterio de exclusión:

  • Proveedores de atención que no brindan directamente atención traumatológica primaria en la UCI
  • Residentes que no hayan tenido al menos 5 años de formación de posgrado
  • Consultores de trauma que incluyen, por ejemplo, neurocirujanos, cirujanos ortopédicos y otorrinolaringólogos

enfermeras

Criterios de inclusión:

  • Se invitará a la enfermera responsable de la atención del paciente inscrito 3 días después de la admisión a completar una evaluación de la encuesta de calidad de comunicación (QOC).

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Herramienta de comunicación Best Case/Worst Case
El cirujano inscrito del paciente habrá completado la capacitación en la herramienta de comunicación Best Case/Worst Case y se le animará a usarla con el paciente.
Otro: Herramienta de comunicación Best Case/Worst Case

La herramienta de comunicación promueve el diálogo y la deliberación del paciente, y apoya la toma de decisiones compartida en el contexto de una enfermedad que limita la vida. Sobre la base de un modelo conceptual de toma de decisiones compartida propuesto y la práctica de la planificación de escenarios, nuestra intervención está diseñada para conducir a una discusión de las preferencias del paciente y la consideración de los resultados.

El cirujano describe verbalmente el "mejor de los casos", el "peor caso" y los resultados "más probables" para cada opción de tratamiento, incorporando una rica narrativa de la experiencia clínica y la traducción de información probabilística, mientras dibuja un diagrama de esas opciones. El cirujano también escribe detalles sobre cada opción en el diagrama. La narrativa y el gráfico ayudan a la familia y los pacientes a formular y expresar preferencias.
Sin intervención: Cuidado usual
La atención habitual suele incluir el consentimiento informado y una fase deliberativa dirigida por el cirujano en la que los cirujanos presentan su propia evaluación de las ventajas y desventajas y los objetivos de la intervención propuesta. La atención habitual también consiste en actualizaciones diarias con el paciente y la familia, describiendo cada nuevo problema a medida que surge y qué se hará para tratarlo, independientemente de cómo encaje en el pronóstico general o la trayectoria de salud del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación sobre la calidad del final de la vida (QOC) informada por los miembros de la familia recibida del cirujano del estudio
Periodo de tiempo: 72 horas después del ingreso en la unidad de trauma
La calidad de la comunicación al final de la vida informada por los miembros de la familia se medirá mediante la subescala de 7 elementos al final de la vida de la escala de calidad de la comunicación. El QOC es un instrumento de autoinforme validado. La puntuación media se da con un rango posible de 0-10. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad percibida de la comunicación al final de la vida
72 horas después del ingreso en la unidad de trauma
Comunicación general informada por miembros de la familia (QOC) recibida del cirujano del estudio
Periodo de tiempo: 72 horas después del ingreso en la unidad de trauma
La calidad general de la comunicación final informada por los miembros de la familia se medirá mediante la subescala de comunicación general de 6 ítems de la escala de calidad de la comunicación. El QOC es un instrumento de autoinforme validado. La puntuación media se da con un rango posible de 0-10. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de comunicación percibida
72 horas después del ingreso en la unidad de trauma

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación sobre la calidad del final de la vida (QOC) informada por la enfermera recibida del cirujano del estudio
Periodo de tiempo: 72 horas después del ingreso en la unidad de trauma
La calidad de la comunicación al final de la vida informada por la enfermera se medirá mediante la escala de calidad de la comunicación de 7 ítems, subescala al final de la vida, versión clínica. El QOC es un instrumento de autoinforme validado. La puntuación media se da con un rango posible de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican una calidad de comunicación percibida más alta.
72 horas después del ingreso en la unidad de trauma
Calidad de comunicación general (QOC) informada por enfermeras recibida del cirujano del estudio
Periodo de tiempo: 72 horas después del ingreso en la unidad de trauma
La calidad general de la comunicación informada por la enfermera se medirá mediante la escala de calidad de la comunicación de 6 ítems, subescala de comunicación general, versión clínica. El QOC es un instrumento de autoinforme validado. La puntuación media se da con un rango posible de 0-10. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida percibida en la comunicación
72 horas después del ingreso en la unidad de trauma
Comunicación informada por la familia y coordinación de cuidados
Periodo de tiempo: 10 días después del ingreso en la unidad de trauma
Comunicación informada por la familia y coordinación de la atención según lo medido por la Encuesta de comunicación de pacientes hospitalizados familiares (FICS) de 30 ítems. El FICS es un instrumento validado. Las puntuaciones en este instrumento pueden oscilar entre 30 y 150 y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la atención en la UCI
10 días después del ingreso en la unidad de trauma
Atención concordante de objetivos informados por la familia
Periodo de tiempo: 10 días después del ingreso en la unidad de trauma
La meta de atención concordante informada por la familia se evaluará mediante 2 preguntas de la encuesta tomadas del estudio SUPPORT (Pregunta 1: Si tuviera que tomar una decisión en este momento, ¿preferiría un curso de tratamiento para su ser querido que se centre en prolongar la vida como tanto como sea posible, incluso si eso significa tener más dolor e incomodidad, o desearía un plan de atención que se centre en aliviar el dolor y la incomodidad tanto como sea posible, incluso si eso significa vivir menos tiempo? Pregunta 2: ¿Diría usted que la atención médica actual de su ser querido está más enfocada en prolongar la vida tanto como sea posible, incluso si eso significa tener más dolor e incomodidad, o en aliviar el dolor y la incomodidad tanto como sea posible, incluso si eso significa no viviendo tanto tiempo? Si el participante dio la misma respuesta a ambas preguntas, se consideró que esta era concordante. Si las respuestas a las 2 preguntas eran diferentes, esto se consideró discordante
10 días después del ingreso en la unidad de trauma
Calidad de vida traumática informada por el paciente (TQoL)
Periodo de tiempo: 30 días después del ingreso en la unidad de trauma
Calidad de vida traumática (TQoL) informada por el paciente, medida por la encuesta 43 Trauma Quality of Life (TQoL). El TQoL es una medida validada. Las puntuaciones pueden oscilar entre 41 y 172. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
30 días después del ingreso en la unidad de trauma
Calidad de vida traumática informada por la familia (TQoL)
Periodo de tiempo: 30 días después del ingreso en la unidad de trauma
Calidad de vida traumática informada por la familia (TQoL) medida por la encuesta 43 Trauma Quality of Life (TQoL), adaptada para su uso con miembros de la familia. El TQoL es una medida validada. Las puntuaciones pueden oscilar entre 41 y 172. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
30 días después del ingreso en la unidad de trauma
Calidad de la atención y duelo informados por la familia
Periodo de tiempo: Después de la muerte (en sustitución de la calidad de vida traumática informada por la familia)
Calidad de la atención y duelo informados por la familia, medidos por la Entrevista a miembros de la familia en duelo después de la muerte, con preguntas relacionadas con 7 dominios de la calidad de la atención
Después de la muerte (en sustitución de la calidad de vida traumática informada por la familia)
Angustia moral informada por la enfermera de trauma
Periodo de tiempo: Inicio del estudio y 30 meses después del comienzo del estudio
La angustia moral informada por el personal de la unidad de trauma se medirá mediante la Escala de angustia moral revisada (MDS-R) de 21 ítems, versión para enfermeras. Las puntuaciones varían de 0 a 336 y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia moral
Inicio del estudio y 30 meses después del comienzo del estudio
Angustia moral informada por un médico traumatólogo
Periodo de tiempo: Inicio del estudio y 30 meses después del comienzo del estudio
La angustia moral informada por el personal de la unidad de trauma se medirá mediante la Escala de angustia moral revisada (MDS-R) de 21 ítems, versión para médicos. Las puntuaciones varían de 0 a 336 y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia moral
Inicio del estudio y 30 meses después del comienzo del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Aging (NIA)
Oregon Health and Science University
University of Texas Southwestern Medical Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
  • Investigador principal: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
  • Investigador principal: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
3 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de octubre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2016-1588
  • R21AG055876-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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