Viestintätyökalu vakavasti loukkaantuneiden iäkkäiden aikuisten auttamiseksi
Parhaan tapauksen/pahimman tapauksen traumatutkimus: viestintäväline vakavasti loukkaantuneiden iäkkäiden aikuisten auttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata "paras tapaus/pahin tapaus" -viestintätyökalun vaikutusta viestinnän laatuun iäkkäiden potilaiden kanssa, jotka on otettu kahteen traumayksikköön, ja kerätä työkalusta palautetta, jotta se sopeutuu traumatilanteeseen. Interventio kehitettiin ja testattiin akuutin hoidon kirurgisilla potilailla Wisconsinin yliopistossa (UW), ja tässä tutkimuksessa pyritään testaamaan, toimiiko interventio eri olosuhteissa.
Työkalun mukauttamiseksi traumatilanteisiin järjestämme kohderyhmiä UW Health Oregon Health Sciences Universityssä (OHSU) ja Parkland Memorial Hospitalissa (PMH) Texas-Southwesternin (UT-S) yliopistossa. Koska traumahoitoa tarjoaa monialainen tiimi, otamme mukaan hoitavia traumakirurgeja, kirurgisia asukkaita, teho-osaston sairaanhoitajia, sairaanhoitajia, neuvonantajalääkäreitä (esim. ortopediset kirurgit) ja muut traumahoitotiimin jäsenet. Jopa 60 trauma-autojen tarjoajaa osallistuu fokusryhmiin kolmessa paikassa. Testaamme interventiota vakavasti loukkaantuneiden iäkkäiden aikuisten kanssa OHSU:ssa ja UT-S/PMH:ssa. Ensimmäisen vuoden aikana UT-S/PMH ja OHSU rekrytoivat ja rekisteröivät yhteensä 50 potilasta kontrolliryhmään ja kouluttavat traumakirurgeja käyttämään parhaan tapauksen/pahimman tapauksen työkalua. Toisena vuonna UT-S/PMH ja OHSU rekrytoivat ja rekisteröivät interventioryhmään yhteensä 50 potilasta.
UT-S/PMH:n ja OHSU:n tutkimustiimin jäsenet tutkivat traumapotilaiden perheenjäseniä vertaillakseen traumatiimien hoitamien vakavasti loukkaantuneiden vanhusten traumapotilaiden viestinnän laatua. UT-S/PMH ja OHSU tutkivat potilaiden elämänlaatua mahdollisuuksien mukaan. UT-S/PMH ja OHSU kartoittavat potilaan ensihoitajalle kommunikoinnin laadusta ja myös potilaan perheiltä heidän ajatuksiaan viestinnän laadusta. UT-S/PMH ja OHSU tutkivat traumayksiköiden henkilökuntaa ennen ja jälkeen, kun lääkärit oppivat käyttämään parhaan tapauksen/pahimman tapauksen työkalua arvioidakseen, parantaako viestintäinterventio moraalisen ahdistuksen tunteita. UT-S/PMH ja OHSU käyttävät kaaviotarkastelua kerätäkseen loppupään kliiniset tulokset, mukaan lukien hoidon intensiteetti ja palliatiivisen hoidon saaminen. UT-S/PMH ja OHSU arkistoivat tunnistamattomia graafisia apuvälineitä, joita traumakirurgit käyttävät interventiopotilaiden kanssa selvittääkseen, miten interventio toteutettiin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Oregon Health Sciences University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattisesti loukkaantuneita 50-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita päästettiin teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgilla on mahdollisuus sulkea pois potilas tai perhe, joka ei lääkärin arvion mukaan olisi sopiva osallistuja
- Potilaat, joilla on lääkärin määräys elämää ylläpitävään sairaanhoitoon (POLST) tai lääketieteellistä määräystä elämää ylläpitävään lääketieteelliseen hoitoon (MOLST) lomake, joka täsmennetään, että potilas tai hänen päätöksentekijänsä ei halua saada hoitoa.
- Potilaat, joilla on eristetty päävamma pään lyhennetyn vamman asteikon (AIS) pistemäärän 2 tai vähemmän ja ulkoisen AIS-pisteen 1 tai 0 sekä Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärän 15 mukaan. Tämä sulkee pois lievästi traumaattisesti aivovammaiset potilaat, joilla on minimaalisia ulkoisia vammoja ja jotka tarvitsevat teho-osaston tason seurantaa vain lyhyen aikaa
Perheenjäsenet
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei käytössä
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois potilaat, joiden perheenjäsenet eivät puhu englantia
- Alle 18-vuotias
- Päätöksentekokyvyn puute (DMC)
- Sinulla on vakava kuulo- tai näkövamma.
Kirurgit
Sisällyttämiskriteerit:
-N/A
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitajien, jotka eivät suoraan tarjoa ensisijaista traumahoitoa teho-osastolla
- Asukkaat, joilla ei ole ollut vähintään 5 vuoden jatkokoulutusta
- Traumakonsultit mukaan lukien esimerkiksi neurokirurgit, ortopedit ja otolaryngologit
Sairaanhoitajat
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitaja, joka vastaa potilaan hoidosta 3 päivää vastaanoton jälkeen, kutsutaan suorittamaan viestinnän laatukysely (QOC)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Best Case/Worst Case -viestintätyökalu
Potilaan ilmoittautunut kirurgi on suorittanut Best Case/Worst Case -viestintätyökalun koulutuksen ja häntä rohkaistaan käyttämään sitä potilaan kanssa.
|
Viestintätyökalu edistää dialogia ja potilaan pohdiskelua sekä tukee yhteistä päätöksentekoa elämää rajoittavan sairauden yhteydessä. Perustuen ehdotetun yhteisen päätöksenteon käsitteelliseen malliin ja skenaarioiden suunnittelun käytäntöön, interventiomme on suunniteltu johtamaan keskusteluun potilaiden mieltymyksistä ja tulosten huomioimisesta. Kirurgi kuvailee suullisesti kunkin hoitovaihtoehdon "parhaan tapauksen", "pahimman tapauksen" ja "todennäköisimmän" lopputuloksen - sisältää runsaasti kliinistä kokemusta ja todennäköisyyspohjaisten tietojen käännöksiä - ja piirtää kaavion näistä vaihtoehdoista. Kirurgi kirjoittaa myös yksityiskohtaiset tiedot jokaisesta vaihtoehdosta kaavioon. Kerronta ja grafiikka auttavat perhettä ja potilaita muotoilemaan ja ilmaisemaan mieltymyksiä. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu tyypillisesti tietoinen suostumus ja kirurgin ohjaama pohdiskeluvaihe, jossa kirurgit esittävät oman arvionsa ehdotetun toimenpiteen kompromisseista ja tavoitteista. Tavanomainen hoito koostuu myös päivittäisistä päivityksistä potilaan ja perheen kanssa, joissa kuvataan jokainen uusi ongelma sellaisenaan. syntyy ja mitä sen hoitamiseksi tehdään, riippumatta siitä, miten tämä sopii potilaan yleiseen ennusteeseen tai terveydentilaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheenjäsenten raportoima elämän päättymisviestintä (QOC) saatu tutkimuskirurgilta
Aikaikkuna: 72 tuntia traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
Perheenjäsenten ilmoittamaa elämän loppuviestinnän laatua mitataan Viestinnän laatu -asteikon 7-osaisella elämän päättymisala-asteikolla.
QOC on validoitu itseraportointiväline.
Keskimääräinen pistemäärä annetaan mahdollisella vaihteluvälillä 0-10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua elämän loppuviestinnän laatua
|
72 tuntia traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Perheenjäsenten raportoima yleinen viestintä (QOC) saatu tutkimuskirurgilta
Aikaikkuna: 72 tuntia traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
Perheenjäsenten raportoimaa loppuviestinnän yleistä laatua mitataan Viestinnän laatu -asteikon 6-kohdan yleisellä viestintäala-asteikolla.
QOC on validoitu itseraportointiväline.
Keskimääräinen pistemäärä annetaan mahdollisella vaihteluvälillä 0-10.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta viestinnän laadusta
|
72 tuntia traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajan raportoima elämän loppuviestintä (QOC) saatu tutkimuskirurgilta
Aikaikkuna: 72 tuntia traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
Sairaanhoitajan ilmoittamaa elämän loppuviestinnän laatua mitataan 7-osaisella viestintälaadun asteikolla, eliniän lopun ala-asteikolla, kliinikon versiolla.
QOC on validoitu itseraportointiväline.
Keskimääräinen pistemäärä annetaan mahdollisella vaihteluvälillä 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat paremman koetun viestinnän laadun
|
72 tuntia traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Sairaanhoitajan raportoima yleinen viestintälaatu (QOC) saatu tutkimuskirurgilta
Aikaikkuna: 72 tuntia traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
Sairaanhoitajan raportoimaa yleistä kommunikoinnin laatua mitataan kuuden kohdan Viestinnän laatu -asteikolla, yleisen viestinnän alaasteikolla, kliinikon versiolla.
QOC on validoitu itseraportointiväline.
Keskimääräinen pistemäärä annetaan mahdollisella vaihteluvälillä 0-10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua elämänlaatua viestinnässä
|
72 tuntia traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Perheen raportoima viestinnän ja hoidon koordinointi
Aikaikkuna: 10 päivää traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
Perheen raportoima viestintä ja hoidon koordinointi mitattuna 30-kohtaisella Family Inpatient Communication Surveyllä (FICS).
FICS on validoitu instrumentti.
Tämän instrumentin pisteet voivat vaihdella välillä 30-150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä tehohoitoon
|
10 päivää traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Perheen raportoima Goal Concordant Care
Aikaikkuna: 10 päivää traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
Perheraportoitua tavoitesoveltuvaa hoitoa arvioidaan kahdella SUPPORT-tutkimuksesta otetulla kyselykysymyksellä (Kysymys 1: Jos joudut tekemään valinnan tällä hetkellä, haluaisitko läheisellesi hoitojakson, joka keskittyy eliniän pidentämiseen niin paljon kuin mahdollista, vaikka se merkitsisikin enemmän kipua ja epämukavuutta, vai haluaisitko hoitosuunnitelman, joka keskittyy kivun ja epämukavuuden lievittämiseen mahdollisimman paljon, vaikka se merkitsisikin elämistä niin kauan?
Kysymys 2: Sanoisitko, että läheisesi nykyinen sairaanhoito keskittyy enemmän elämän pidentämiseen niin paljon kuin mahdollista, vaikka se tarkoittaisi enemmän kipua ja epämukavuutta, tai kivun ja epämukavuuden lievittämiseen niin paljon kuin mahdollista, vaikka se ei tarkoitakaan elää yhtä kauan?
Jos osallistuja vastasi molempiin kysymyksiin saman, tämän katsottiin olevan yhtäpitävä.
Jos vastaukset kahteen kysymykseen olivat erilaisia, tätä pidettiin ristiriitaisena
|
10 päivää traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Potilaan ilmoittama trauma elämänlaatu (TQoL)
Aikaikkuna: 30 päivää traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama trauma elämänlaatu (TQoL) mitattuna 43 Trauma Quality of Life (TQoL) -tutkimuksella.
TQoL on validoitu mitta.
Pisteet voivat vaihdella välillä 41-172.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua
|
30 päivää traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Perheen raportoima trauma elämänlaatu (TQoL)
Aikaikkuna: 30 päivää traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
Perheen raportoima trauma elämänlaatu (TQoL) mitattuna 43 Trauma Quality of Life (TQoL) -tutkimuksella, joka on mukautettu käytettäväksi perheenjäsenten kanssa.
TQoL on validoitu mitta.
Pisteet voivat vaihdella välillä 41-172.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua
|
30 päivää traumaosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Perheen raportoima hoidon laatu ja suru
Aikaikkuna: Kuoleman jälkeen (korvike perheen raportoiman trauman elämänlaatua)
|
Perheen ilmoittama hoidon laatu ja kuolemantapaus mitattuna kuoleman jälkeisellä surevan perheenjäsenhaastattelulla, jossa on kysymyksiä 7 hoidon laadun osa-alueesta
|
Kuoleman jälkeen (korvike perheen raportoiman trauman elämänlaatua)
|
|
Traumahoitajan raportoima moraalinen ahdistus
Aikaikkuna: Opintojen alkaminen ja 30 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Traumayksikön henkilökunnan ilmoittamaa moraalista kärsimystä mitataan 21-kohdan Moral Distress Scale-Revised (MDS-R), sairaanhoitajaversiolla.
Monet pisteet vaihtelevat välillä 0–336, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa moraalista kärsimystä
|
Opintojen alkaminen ja 30 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
|
Traumalääkärin raportoima moraalinen ahdistus
Aikaikkuna: Opintojen alkaminen ja 30 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Traumayksikön henkilökunnan ilmoittamaa moraalista kärsimystä mitataan 21-kohdan Moral Distress Scale-Revised (MDS-R), lääkäriversiolla.
Monet pisteet vaihtelevat välillä 0–336, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa moraalista kärsimystä
|
Opintojen alkaminen ja 30 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
- Päätutkija: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
- Päätutkija: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-1588
- R21AG055876-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Best Case/Worst Case -viestintätyökalu
-
NCT04466865ValmisMunuaissairaudet | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Viestintä | Loppuvaiheen munuaissairaus | Palliatiivinen hoito | Elämän loppu | Dialyysi | Munuaisdialyysi | Päätöksenteko | Päätösapu
-
NCT05780918Aktiivinen, ei rekrytointiViestintä | Vakava vamma