Et kommunikasjonsverktøy for å hjelpe alvorlig skadde eldre voksne
Best case/worst case Trauma Study: Et kommunikasjonsverktøy for å hjelpe alvorlig skadde eldre voksne
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å teste effekten av kommunikasjonsverktøyet «best case/worse case» på kvaliteten på kommunikasjonen med eldre pasienter innlagt på to traumeenheter og å samle tilbakemeldinger på verktøyet for å hjelpe til med å tilpasse det til traumesettingen. Intervensjonen ble utviklet og testet med akutte kirurgiske pasienter ved University of Wisconsin (UW), og denne studien søker å teste om intervensjonen vil fungere i en annen setting.
For å tilpasse verktøyet til traumeinnstillinger vil vi gjennomføre fokusgrupper ved UW Health Oregon Health Sciences University (OHSU) og Parkland Memorial Hospital (PMH) ved University of Texas-Southwestern (UT-S). Fordi traumeomsorgen leveres av et tverrfaglig team, vil vi inkludere behandlende traumekirurger, kirurgiske beboere, ICU-sykepleiere, sykepleiere, rådgivende leger (f.eks. ortopediske kirurger) og andre i traumeomsorgsteamet. Opptil 60 traumebilleverandører vil delta i fokusgrupper på tvers av de tre stedene. Vi vil teste intervensjonen med alvorlig skadde eldre voksne ved OHSU og UT-S/PMH. I det første året vil UT-S/PMH og OHSU rekruttere og melde inn totalt 50 pasienter i kontrollarmen og trene traumekirurger til å bruke best case/worst case-verktøyet. I det andre året vil UT-S/PMH og OHSU rekruttere og melde inn totalt 50 pasienter i intervensjonsarmen.
UT-S/PMH og OHSU forskningsteammedlemmer vil kartlegge familiemedlemmer til traumepasienter for å sammenligne kvaliteten på kommunikasjonen for alvorlig skadde geriatriske traumepasienter tatt hånd om av traumeteam. Når det er mulig, vil UT-S/PMH og OHSU kartlegge pasienter om deres livskvalitet. UT-S/PMH og OHSU vil kartlegge pasientens primærsykepleier om kvaliteten på kommunikasjonspasienter og vil kartlegge pasientens familier om deres tanker om kvaliteten på kommunikasjonen også. UT-S/PMH og OHSU vil kartlegge traumeenhetens ansatte før og etter at klinikere lærer å bruke best case/worst case-verktøyet, for å vurdere om kommunikasjonsintervensjonen forbedrer følelsen av moralsk nød. UT-S/PMH og OHSU vil bruke kartgjennomgang for å samle nedstrøms kliniske resultater, inkludert intensiteten av behandlingen og mottak av palliativ behandling. UT-S/PMH og OHSU vil arkivere avidentifiserte grafiske hjelpemidler brukt av traumekirurger med intervensjonspasienter for å utforske hvordan intervensjonen ble gjennomført.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
- Oregon Health Sciences University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- University of Texas Southwestern
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasienter
Inklusjonskriterier:
- Traumatisk skadde pasienter 50 år og eldre innlagt på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Kirurger vil ha en mulighet til å ekskludere en pasient eller familie som, etter legens vurdering, ikke ville være en passende deltaker
- Pasienter med en legeordrer for livsopprettholdende medisinsk behandling (POLST) eller medisinske ordrer for livsopprettholdende medisinsk behandling (MOLST) skjemaet i sin journal som spesifiserer at pasienten eller deres beslutningstaker ønsker at de ikke skal motta intervensjon
- Pasienter med en isolert hodeskade som definert av en Head Abbreviated Injury Scale (AIS)-score på 2 eller mindre og en ekstern AIS-score på 1 eller 0 og en Glasgow Coma Scale (GCS)-score på 15. Dette tjener til å ekskludere de lettere traumatisk hjerneskadede pasientene med minimale ytre skader som krever overvåking på ICU-nivå kun i en kort periode.
Familiemedlemmer
Inklusjonskriterier:
- N/A
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil ekskludere pasienter hvis familiemedlemmer ikke snakker engelsk
- Under 18 år
- Mangel på beslutningskapasitet (DMC)
- Har en alvorlig nedsatt hørsel eller syn.
Kirurger
Inklusjonskriterier:
-N/A
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner som ikke direkte yter primær traumeomsorg på intensivavdelingen
- Beboere som ikke har hatt minst 5 års etterutdanning
- Traumekonsulenter inkludert for eksempel nevrokirurger, ortopediske kirurger og otolaryngologer
Sykepleiere
Inklusjonskriterier:
- Sykepleieren som er ansvarlig for omsorgen for den påmeldte pasienten 3 dager etter innleggelse vil bli invitert til å gjennomføre en kvalitetsundersøkelse (QOC) undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Best Case/Worst Case kommunikasjonsverktøy
Pasientens registrerte kirurg vil ha fullført opplæring i Best Case/Worst Case kommunikasjonsverktøyet og vil bli oppfordret til å bruke det sammen med pasienten.
|
Kommunikasjonsverktøyet fremmer dialog og pasientoverveielse, og støtter felles beslutningstaking i sammenheng med livsbegrensende sykdom. Å bygge på en konseptuell modell for delt beslutningstaking foreslått og praksisen med scenarioplanlegging, er vår intervensjon designet for å føre til en diskusjon av pasientens preferanser og vurdering av utfall. Kirurgen beskriver verbalt det "beste tilfellet", "verste tilfellet" og "mest sannsynlige" utfallene for hvert behandlingsalternativ - med omfattende narrativ fra klinisk erfaring og oversettelse av sannsynlighetsinformasjon - mens han tegner et diagram over disse alternativene. Kirurgen skriver også detaljer om hvert alternativ på diagrammet. Det narrative og grafiske hjelper familie og pasienter med å formulere og uttrykke preferanser. |
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg inkluderer vanligvis informert samtykke og en kirurgstyrt deliberativ fase der kirurger presenterer sin egen evaluering av avveiningene og målene for den foreslåtte intervensjonen. Vanlig omsorg består også av daglige oppdateringer med pasient og familie, som beskriver hvert nytt problem slik det er. oppstår og hva som vil bli gjort for å behandle det, uavhengig av hvordan dette passer inn i pasientens samlede prognose eller helsebane.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiemedlemsrapportert livskvalitetskommunikasjon (QOC) mottatt fra studiekirurg
Tidsramme: 72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse
|
Familiemedlemsrapportert livskvalitetskommunikasjon vil bli målt ved 7-elements sluttskalaen for kommunikasjonskvalitetsskalaen.
QOC er et validert selvrapporteringsinstrument.
Gjennomsnittlig poengsum er gitt med et mulig område på 0-10.
Høyere skårer indikerer høyere opplevd kvalitet på kommunikasjon ved livets slutt
|
72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse
|
|
Familiemedlemsrapportert generell kommunikasjon (QOC) mottatt fra studiekirurg
Tidsramme: 72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse
|
Familiemedlemsrapportert generell kvalitet på sluttkommunikasjon vil bli målt ved 6-elements generell kommunikasjonsunderskala av Quality of Communication-skalaen.
QOC er et validert selvrapporteringsinstrument.
Gjennomsnittlig poengsum er gitt med et mulig område på 0-10.
Høyere score indikerer høyere opplevd kvalitet på kommunikasjonen
|
72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykepleierrapportert livskvalitetskommunikasjon (QOC) mottatt fra studiekirurg
Tidsramme: 72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse
|
Sykepleierrapportert livskvalitetskommunikasjon vil bli målt etter 7-elements Quality of Communication-skalaen, underskalaen for livets slutt, klinikerversjon.
QOC er et validert selvrapporteringsinstrument.
Gjennomsnittlig poengsum er gitt med et mulig område på 0-10. Høyere poengsum indikerer høyere opplevd kvalitet på kommunikasjonen
|
72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse
|
|
Sykepleierrapportert generell kommunikasjonskvalitet (QOC) mottatt fra studiekirurg
Tidsramme: 72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse
|
Sykepleierrapportert generell kommunikasjonskvalitet vil bli målt etter 6-elements Quality of Communication-skala, generell kommunikasjonsunderskala, klinikerversjon.
QOC er et validert selvrapporteringsinstrument.
Gjennomsnittlig poengsum er gitt med et mulig område på 0-10.
Høyere skårer indikerer høyere opplevd livskvalitetskommunikasjon
|
72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse
|
|
Familierapportert Kommunikasjon og omsorgskoordinering
Tidsramme: 10 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
|
Familierapportert kommunikasjon og omsorgskoordinering målt ved 30-elements Family Inpatient Communication Survey (FICS).
FICS er et validert instrument.
Poeng på dette instrumentet kan variere fra 30 til 150 og høyere poengsum indikerer større tilfredshet med intensivavdelingen
|
10 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
|
|
Familierapportert Goal Concordant Care
Tidsramme: 10 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
|
Familierapportert målkonkordant omsorg vil bli vurdert av 2 spørreundersøkelser hentet fra SUPPORT-studien (Spørsmål 1: Hvis du måtte ta et valg på dette tidspunktet, ville du foretrekke et behandlingsforløp for din kjære som fokuserer på å forlenge livet som mye som mulig, selv om det betyr å ha mer smerte og ubehag, eller vil du ha en omsorgsplan som fokuserer på å lindre smerte og ubehag så mye som mulig, selv om det betyr å ikke leve så lenge?
Spørsmål 2: Vil du si at din kjæres nåværende medisinske behandling er mer fokusert på å forlenge livet så mye som mulig, selv om det betyr å ha mer smerte og ubehag, eller på å lindre smerte og ubehag så mye som mulig, selv om det betyr ikke leve like lenge?
Dersom deltakeren ga samme svar på begge spørsmålene, ble dette ansett som samsvarende.
Hvis svarene på de 2 spørsmålene var forskjellige, ble dette ansett som uoverensstemmende
|
10 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
|
|
Pasientrapportert traume livskvalitet (TQoL)
Tidsramme: 30 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
|
Pasientrapportert traumelivskvalitet (TQoL) målt ved 43 Trauma Quality of Life (TQoL)-undersøkelsen.
TQoL er et validert mål.
Poeng kan variere fra 41-172.
Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet
|
30 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
|
|
Familierapportert traume livskvalitet (TQoL)
Tidsramme: 30 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
|
Familierapportert traumelivskvalitet (TQoL) målt ved 43 Trauma Quality of Life (TQoL)-undersøkelsen, tilpasset bruk med familiemedlemmer.
TQoL er et validert mål.
Poeng kan variere fra 41-172.
Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet
|
30 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
|
|
Familierapportert omsorgskvalitet og sorg
Tidsramme: Etter døden (i stedet for familierapportert familierapportert traume livskvalitet)
|
Familierapportert omsorgskvalitet og sorg målt ved etter-døden Bereaved Family Member Interview, med spørsmål knyttet til 7 domener for omsorgskvalitet
|
Etter døden (i stedet for familierapportert familierapportert traume livskvalitet)
|
|
Traume sykepleier-rapportert moralsk nød
Tidsramme: Studiestart og 30 måneder etter studiestart
|
Traumeenhetens ansatte rapportert moralsk nød vil bli målt med 21-elementet Moral Distress Scale-Revised (MDS-R), sykepleierversjonen.
Score mange varierer fra 0 til 336 og høyere score indikerer større moralsk nød
|
Studiestart og 30 måneder etter studiestart
|
|
Traume Lege-rapportert moralsk nød
Tidsramme: Studiestart og 30 måneder etter studiestart
|
Traumeenhetens ansatte rapportert moralsk nød vil bli målt med 21-elementet Moral Distress Scale-Revised (MDS-R), legeversjonen.
Score mange varierer fra 0 til 336 og høyere score indikerer større moralsk nød
|
Studiestart og 30 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
- Hovedetterforsker: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
- Hovedetterforsker: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2016-1588
- R21AG055876-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kommunikasjon
-
NCT03600298FullførtAtferdsendringer | Pediatrisk intensivavdeling | Closed Loop Communication | Simulering på stedet
-
NCT04670835UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
NCT01013545FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)