Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale værktøjer til at håndtere kroniske smerter

2. januar 2019 opdateret af: MyStrength, Inc.
Kronisk smerte bliver mere og mere udbredt på verdensplan. Høje forekomster af komorbid psykologisk lidelse er også almindeligt forekommende blandt personer, der lever med kroniske smerter. Ofte kræver en multimodal behandlingstilgang, en voksende mængde litteratur tyder på, at digitale adfærdsmæssige sundhedsinterventioner og værktøjer kan tjene som lovende komplementære muligheder for at hjælpe individer med at klare smerten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningens formål er at evaluere effektiviteten af ​​myStrength-produktudbuddet, nemlig fokusområdet kronisk smerte, på studiedeltagernes funktionelle velbefindende over tid. De forskningsspørgsmål, der skal besvares, omfatter følgende:

  1. Oplever studiedeltagere, der er randomiseret til myStrength interventionsarmen, ændringer i deres selvrapporterede funktionsevne, syn på smerte og/eller opfattelse af receptpligtige opioider.
  2. Oplever undersøgelsesdeltagere, der er randomiseret til myStrength interventionsarmen, ændringer med hensyn til deres adfærdsmæssige sundhed, såsom angst- og depressionsniveauer, i løbet af undersøgelsesperioden.

Undersøgelsesholdet antager, at deltagerne i myStrength-studiet vil opnå et højere funktionsniveau og antage et mere positivt syn på deres smertebehandling sammenlignet med kontrolgruppen på ventelisten. Selvevalueringer vil blive gentaget gennem hele undersøgelsesperioden for at fange vendepunktet for forandring samt bæredygtigheden af ​​disse ændringer over tid.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
144

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90001
        • Craigslist
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94016
        • Craigslist
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80202
        • Craigslist
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20001
        • Craigslist
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
        • Craigslist
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30301
        • Craigslist
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Craigslist
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55111
        • Craigslist
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Craigslist
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19019
        • Craigslist
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77001
        • Craigslist
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Craigslist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Studiedeltagere skal være 18 år eller ældre
  2. Selvrapportering af kroniske smerter, der har varet i mindst de sidste 3 måneder, men ikke mere end 9 måneder (eksempler inkluderer lændesmerter, gigt, kronisk hovedpine, neuropatiske smerter, knæsmerter)
  3. Skal have overvejet, have en historie med eller i øjeblikket tager et receptpligtigt opioid mod kroniske smerter (eksempler oxycodon (OxyContin, Percodan, Percocet), hydrocodon (Vicodin, Lortab, Lorcet), morfin (Kadian, Avinza, MS Contin), fentanyl (Duragesic), propoxyphen (Darvon), hydromorfon (Dilaudid)
  4. Flydende engelsk og formuleret Adgang til en bærbar eller mobil enhed for at få adgang til e-mail og myStrength-platformen

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Kroniske smerter på grund af kræft
  3. Kroniske smerter <3 måneder eller > 9 måneder
  4. Forudgående eksponering for myStrength-platformen
  5. Selvrapporteret historie om indlæggelse på grund af psykisk sygdom eller en misbrugsforstyrrelse
  6. Modtagelse af offentlige ydelser relateret til et udviklings- eller adfærdsmæssigt helbredshandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: myStrength Intervention
MyStrength interventionsarmen vil blive opfordret til at udnytte det kroniske smertetilbud bestående af 6 moduler. Hvert modul har 5 aktiviteter og kan i gennemsnit tage 5-15 minutter at gennemføre. Studiedeltagere, der er tildelt myStrength-interventionen, har en uge til at gennemføre hvert modul. Udover at gennemføre de påkrævede kroniske smertemoduler, vil studiedeltagere i myStrength interventionsarmen have mulighed for også at vælge andre interesseområder og gennemføre tilsvarende aktiviteter i deres eget tempo. myStrength-udnyttelsen vil blive registreret og analyseret.
Adfærdsmæssigt: min Styrke
myStrength er en digital egenomsorgsadfærds- og velværeplatform
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ventelistekontrolgruppen får adgang til myStrength-platformen 60 dage efter studiets start.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline tanker og følelser om kronisk smerte målt ved Global Pain Scale efter 6 måneder
Tidsramme: Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Mål evnen til at fungere i nærvær af kroniske smerter
Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline PHQ9 efter 6 måneder
Tidsramme: Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Mål selvrapporterede depressionssymptomer
Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Ændring i baseline Nuværende opioidmisbrugsmål efter 6 måneder
Tidsramme: Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Skærm til utilpasset opioidbrug
Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Ændring i baseline tillid til at leve med kroniske smerter målt ved Pain Self-Efficacy Scale efter 6 måneder
Tidsramme: Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Mål evnen til at fungere i nærvær af kroniske smerter
Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Ændring i baseline og GAD7 efter 6 måneder
Tidsramme: Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Mål selvrapporterede angstsymptomer
Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
MyStrength, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Krista Schladweiler, PhD, MyStrength, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017/06/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med min Styrke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger