Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afhængighedsreceptorer og leukæmi

11. september 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Afhængighedsreceptorer ved akut leukæmi hos børn

Akut leukæmi (AL) er den første årsag til kræft hos børn, med størstedelen af ​​B akut lymfatisk leukæmi (ALL). Nogle af de processer, der forårsager leukmogenese, er allerede identificeret og velkarakteriseret i nogle AL-undertyper, såsom translokation t (12; 21) af god prognose i ALL. Translokationer er imidlertid ikke tilstrækkelige til at forklare alle de forskellige processer af leukogenese, og andre processer såsom genetiske / epigenetiske mutationer, der fører til onkogen aktivering / hæmning af tumorsuppressorgener, er genstand for forskning. Blandt sidstnævnte er mutationer i tumorsuppressorgener såsom DCC (Deleted in Colorectal Cancer) for nylig blevet identificeret i solide kræftformer, såsom i hæmopatier. Dette gen blev efterfølgende karakteriseret som kodende for en "afhængighedsreceptor", der specifikt binder til dets Netrin-1-ligand.

Afhængighedsreceptorer (RD'er) er transmembrane receptorer, der forårsager celledød i fravær af deres ligand. RD nedsætter tumorprogression og overekspression af deres ligander observeres i mange cancerformer, såsom B-lymfomatøse hæmopatier hos voksne. Hæmning af RD-ligand-interaktionen udgør et nyt og originalt terapeutisk mål inden for onkologi.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om RD'er, især DCC, udtrykkes i akutte leukæmiceller på tidspunktet for diagnose eller tilbagefald hos patienter i alderen 1 til 18 år, og derefter hos disse patienter på tidspunktet for remissionsbalancen. Denne forskning vil være både kvalitativ og kvantitativ.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen består af patienter i alderen 1 til 18 år behandlet på Institute of Hematology and Pediatric Oncology (IHOPe), en afdeling af Prof. Y. Bertrand, for akut leukæmi (LA) på tidspunktet for diagnosen initial eller tilbagefald, efter indhente underskrevet forældresamtykke. De samme patienter vil drage fordel af en ny prøve på tidspunktet for deres remissionsbalance.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 1 og 18 år
  • varetages på Institut for Hæmatologi og Pædiatrisk Onkologi (Service of Professor Yves Bertrand, IHOPe)
  • til akut lymfoblastisk eller myeloblastisk leukæmi
  • indledende diagnose eller tilbagefald
  • som ikke har et vigtigt nødkriterium på tidspunktet for plejen (se eksklusionskriterier)
  • tilsluttet en social sikringsordning (100 % antaget)
  • efter at have underskrevet det informerede samtykke fra indehaverne af forældremyndigheden

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 1 år eller mere end 18 år til diagnosen
  • med kronisk leukæmi
  • svær anæmi ved diagnose (hæmoglobin <40g/l) eller en tilstand af shock uanset årsagen (infektiøs, kardiogent, hypovolæmisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Pædiatrisk akut leukæmi
Patienter fra Institut for Hæmatologi og Pædiatrisk Onkologi (IHOPe) med akut leukæmi (LA), som kom til indledende diagnose, tilbagefald eller på tidspunktet for deres remission.
Genetisk: Genetiske analyser
Patienter behandlet på Institut for hæmatologi og pædiatrisk onkologi (IHOPe), en afdeling af prof. Y. Bertrand, for akut leukæmi (LA) på tidspunktet for diagnosen initial eller tilbagefald efter opnåelse af underskrevet forældresamtykke. De samme patienter vil drage fordel af en ny prøve på tidspunktet for deres remissionsbalance. Analyser til denne forskning vil blive lavet fra knoglemarvsaspirationsprøver udført til diagnosticering og behandling af disse patienter. Det medicinske team vil undersøge, om RD'er, især DCC, er udtrykt i akutte leukæmiceller på tidspunktet for diagnosen eller tilbagefald og derefter i disse patienter på tidspunktet for remissionsbalancen. Denne forskning vil være både kvalitativ og kvantitativ. Dernæst vil efterforskerne karakterisere eksistensen og derefter ekspressionsniveauet af liganden, der er specifik for DCC, Netrin-1, i de samme leukæmiceller på tidspunktet for diagnose/tilbagefald og remission.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af specifik mærkning af den DCC-afhængige receptor på overfladen af ​​leukæmiceller
Tidsramme: Maksimalt 4 måneder (prøveudtagning på tidspunktet for diagnosen / tilbagefald og remission)

Primært endepunkt: tilstedeværelse af specifik mærkning af den DCC-afhængige receptor på overfladen af ​​leukæmiceller, som vil kunne påvises i flowcytometri.

Denne markering vil være både kvalitativ (positivt signal = tilstedeværelse af receptoren, fravær af signal = fravær af receptoren) og kvantitativ (procentdel af ekspression af receptoren på overfladen af ​​cellerne).
Maksimalt 4 måneder (prøveudtagning på tidspunktet for diagnosen / tilbagefald og remission)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL16_0806

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Genetiske analyser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger