Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersy mobil sundhedsteknologi til at reducere fedme og forbedre kardiovaskulær sundhed i ressourcebegrænsede nabolagsmiljøer

15. september 2026 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Skræddersy mobil sundhedsteknologi til at reducere fedme og forbedre kardiovaskulær sundhed i ressourcebegrænsede nabolagsmiljøer: En fællesskabsbaseret fysisk aktivitetsintervention på flere niveauer

Baggrund:

Hjertesygdomme er en førende dødsårsag. Folk kan reducere deres risiko for hjertesygdomme ved at dyrke mere motion. Mobil sundhedsteknologi kan gøre folk mere succesrige med at øge deres motion. Dette inkluderer ting som fysisk aktivitetsmonitorer og smartphone-apps.

Objektiv:

For at finde ud af, om mobil sundhedsteknologi kan øge den fysiske aktivitet.

Berettigelse:

Afroamerikanske kvinder i alderen 25-75, som:

  • Er overvægtige eller fede
  • Bor i visse områder nær Washington, DC
  • Hav en smartphone, der kan bruge studie-appen

Design:

Ved besøg 1 vil deltagerne

  • Besvar undersøgelsesspørgsmål. Disse kan handle om sygehistorie, fysisk aktivitet og vægt. De kan også dække kropsopfattelse, sundhedsopfattelse og spiritualitet.
  • Få målt kropsstørrelse og få taget blodprøver
  • Få en enhed til at have på håndleddet. Det vil registrere fysisk aktivitet og timers søvn.
  • Lær, hvordan du downloader og bruger studiemobilappen

I 2 uger vil forskere indsamle data om deltagernes fysiske aktivitet.

Derefter vil deltagerne have et studiebesøg med yderligere blodprøver.

Alle deltagere får beskeder fra appen, der opfordrer til træning.

Nogle deltagere vil få data fra appen om træning i nærheden af ​​deres hjem eller arbejde.

Nogle deltagere kan få ansigt-til-ansigt coaching.

Deltagerne kan få trådløse enheder. Disse måler kropsvægt, blodtryk og blodsukker. Deltagerne kan måle disse derhjemme og uploade data til appen til undersøgelsen.

Deltagerne vil have besøg efter 3 og 6 måneder. De vil gentage besøg 1 tests.

...

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målrettede, effektive adfærdsmæssige interventioner er kritisk nødvendige for at forbedre den uforholdsmæssige forekomst af dårlig kardiometabolisk sundhed for afroamerikanske kvinder. Vi foreslår et sekventielt, multiple-assignment, randomiseret forsøg rettet mod fysisk aktivitet (PA) blandt udsatte afroamerikanske kvinder i ressourcebegrænsede, Washington, D.C.-samfund, der bruger mobil sundhed (mHealth) teknologi. Vi antager, at ved at begynde en lokalsamfundsbaseret, adaptiv PA-intervention med fjerncoaching skræddersyet til PA-ressourcer i nabolaget, vil vi se større stigninger i PA-niveauer sammenlignet med standard fjerncoaching. I mål 1 vil vi afgøre, om begyndelse af en adaptiv intervention med fjerncoaching skræddersyet til nabolagets miljøressourcer og leveret ved hjælp af mHealth-teknologi (wearables og mobile applikationer) vil føre til en større PA-stigning (målt i trin pr. dag) sammenlignet med standard fjerncoaching. I mål 2 vil vi undersøge, hvilke af fire indlejrede adaptive interventioner der producerer den største PA-stigning i løbet af den seks måneder lange undersøgelsesperiode. I mål 3 vil vi evaluere gennemførligheden af ​​fjernregistrering af kardiometaboliske mål, herunder blodtryk, vægt og glukose, ved hjælp af mHealth-teknologi. Vi vil også undersøge interventionseffekter på kardiometabolisk sundhed (fedt, blodtryk, fastende lipider/glukose, selvrapporteret PA, diætindtag, cigaretrygning). I mål 4 vil vi karakterisere virkningerne af at øge PA på integrerede serologiske cytokiner/kemokin- og lipid-inflammatoriske mellemprodukter for at identificere potentielle nye inflammatoriske veje forbundet med kardiometaboliske risikofænotyper, der mest reagerer på den multi-level, samfundsbaserede PA-intervention. Vi vil også bestemme gennemførligheden af ​​at måle adfærdsmæssige og psykosociale medierende faktorer i forholdet mellem PA-ændring og kardiometabolisk sundhed i denne intervention, herunder kronisk psykologisk/miljømæssig stress og stillesiddende adfærd/søvn. Dette projekt giver grundlæggende viden til udvikling af skræddersyede, effektive adfærdsmæssige interventioner, der inkorporerer mHealth-teknologi for at fremme sundhed blandt befolkninger, der er mest påvirket af sundhedsforskelle.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
325

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Personer, der er berettiget til denne protokol, er overvægtige eller fede (BMI større end eller lig med 25 kg/m2) afroamerikanske kvinder i alderen 21-75 år, der bor i Washington, DC Wards 5,7 eller 8 og tilstødende områder af Prince George s County , MD. Berettigede deltagere

skal også have adgang til en smartphone, der er kompatibel med mobilappen til den protokol, som de kan bruge til undersøgelsen. Berettigede deltagere skal selvstændigt kunne give informeret samtykke og desuden tale og læse engelsk på 8. klassetrin.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Medicinsk tilstand, herunder nyligt utilsigtet vægttab, der kan forbyde sikker deltagelse i interventionen
  • Hjertesygdom som indikeret af historie med myokardieinfarkt, dokumenteret obstruktiv koronararteriesygdom på koronar angiografi, placering af koronararteriestent, kongestiv hjertesvigt, signifikant strukturel hjertesygdom (f.eks. hypertrofisk eller dilateret kardiomyopati, hjerteklapsygdom)
  • Fysisk ude af stand til at udføre den fysiske aktivitet af en eller anden grund
  • Gravide kvinder på grund af store hormonelle ændringer under graviditeten, der påvirker undersøgelsesvariabler og potentielle graviditetsrelaterede restriktioner for træning. Selvrapporteret graviditetsstatus vil blive accepteret.

Pilotundersøgelses INKLUSIONSKRITERIER:

  • Skal være en afroamerikansk kvinde
  • Skal være i alderen 21-75 år
  • Skal være overvægtig eller fede (Body Mass Index (BMI) større end eller lig med 25 kg/m <=)
  • Skal bo i Washington DC Wards (5, 7 eller 8) eller bo i Prince George's County, Maryland.
  • Skal have en smartphone, der er kompatibel med studiesoftwaren (mobilapp)
  • Skal være villig til at bruge softwaren på personlig smartphone til studiet
  • Skal kunne give samtykke
  • Skal være villig til at bære det håndledsbårne fysiske aktivitetsudstyr til undersøgelsen
  • Må ikke være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Gruppe 2-mærke: PA-skærm med standard fjerncoaching (SRC)
Afroamerikanske kvinder, der er i risiko for kardiovaskulære udfald i ressourcebegrænsede samfund i Washington D.C.-området.
Enhed: Bluetooth-aktiveret glukometer
Bluetooth-aktiveret glukometer
Enhed: MR: Billedopbygning og analysesoftware (enhedsproducent: NIH)
Billedopbygning og analysesoftware
Enhed: MR: Research Pulse -sekvenser (enhedsproducent: NIH)
Pulssekvenser
Enhed: MR: Radiofrequency Coils (Device Producent: Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
Radiofrekvensspoler
Enhed: AMRA(r) Researcher Image reconstruction software
Image reconstruction software
Enhed: Remote tailored-to-place coaching (TPC)
Provides SRC components plus recommendations based on physical-activity resources near the participant s home, work, or church. Messages may recommend parks, recreation centers, exercise classes, trails, greenspaces, or walking routes within an approximately 0.75-mile radius.
Andet: Standard remote coaching (SRC)
Provides individual-level physical-activity coaching based on goal setting, self-efficacy, barriers, personal preferences, and step data. Educational content is adapted from the Diabetes Prevention Program. Messaging encourages progression toward 10,000 steps/day.
Enhed: Run-in physical-activity monitoring
Participants self-monitor activity during an approximately 2-week run-in period without receiving intervention messaging. Participants averaging 7,500 steps/day proceed to randomization.
Enhed: Ambulatory blood-pressure monitor
Measures systolic and diastolic blood pressure and pulse over approximately 48 hours during usual daily activities.
Enhed: Polysomnography equipment
Overnight monitoring using EEG, EOG, EMG, ECG, respiratory airflow and effort, oxygen saturation, body position, snoring, and leg-movement sensors to characterize sleep, including slow-wave sleep.
Andet: Gruppe 1 Etiket: PA-monitor med fjerncoaching skræddersyet til placering
Afroamerikanske kvinder, der er i risiko for kardiovaskulære udfald i ressourcebegrænsede samfund i Washington D.C.-området.
Enhed: Bluetooth-aktiveret glukometer
Bluetooth-aktiveret glukometer
Enhed: MR: Billedopbygning og analysesoftware (enhedsproducent: NIH)
Billedopbygning og analysesoftware
Enhed: MR: Research Pulse -sekvenser (enhedsproducent: NIH)
Pulssekvenser
Enhed: MR: Radiofrequency Coils (Device Producent: Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
Radiofrekvensspoler
Enhed: AMRA(r) Researcher Image reconstruction software
Image reconstruction software
Enhed: Remote tailored-to-place coaching (TPC)
Provides SRC components plus recommendations based on physical-activity resources near the participant s home, work, or church. Messages may recommend parks, recreation centers, exercise classes, trails, greenspaces, or walking routes within an approximately 0.75-mile radius.
Andet: Standard remote coaching (SRC)
Provides individual-level physical-activity coaching based on goal setting, self-efficacy, barriers, personal preferences, and step data. Educational content is adapted from the Diabetes Prevention Program. Messaging encourages progression toward 10,000 steps/day.
Enhed: Run-in physical-activity monitoring
Participants self-monitor activity during an approximately 2-week run-in period without receiving intervention messaging. Participants averaging 7,500 steps/day proceed to randomization.
Enhed: Ambulatory blood-pressure monitor
Measures systolic and diastolic blood pressure and pulse over approximately 48 hours during usual daily activities.
Enhed: Polysomnography equipment
Overnight monitoring using EEG, EOG, EMG, ECG, respiratory airflow and effort, oxygen saturation, body position, snoring, and leg-movement sensors to characterize sleep, including slow-wave sleep.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in physical activity, measured as average steps per day
Tidsramme: Baseline/run-in through approximately 3 months after randomization
Compare the change in objectively measured daily step counts between participants initially assigned to remote coaching tailored to neighborhood physical-activity resources (tailored-to-place coaching) and those assigned to standard remote coaching. Steps are captured by a wrist-worn physical-activity monitor and summarized as average steps per day. The protocol's primary treatment effect is based on the average weekly step counts during the final four weeks of the six-month intervention, approximately weeks 21-24 for the longer-term adaptive intervention analysis.
Baseline/run-in through approximately 3 months after randomization

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiac structure, function, and perfusion
Tidsramme: Optional CMR during the run-in/baseline period and again within the month-6 visit window
Assess changes in biventricular and left-ventricular structure and function, myocardial characteristics, and vasodilator stress perfusion using cardiovascular magnetic resonance in an optional subset.
Optional CMR during the run-in/baseline period and again within the month-6 visit window
Mobile-health technology feasibility and acceptability
Tidsramme: Pilot period of approximately 23 days; intervention period up to approximately 6.5 months
Evaluate usability, acceptability, functionality, engagement, message delivery, app use, wearable-device adherence, and completion of ecological momentary assessments and educational modules.
Pilot period of approximately 23 days; intervention period up to approximately 6.5 months
Psychosocial and behavioral mediators
Tidsramme: Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Assess chronic psychological and environmental stress, social support and isolation, perceived discrimination, neighborhood environment, sedentary behavior, sleep quality and duration, and other factors that may mediate or modify the relationship between physical activity and cardiovascular health.
Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Inflammatory and immunometabolic biomarkers
Tidsramme: Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Characterize changes associated with increasing physical activity in cytokines, chemokines, lipid inflammatory intermediates, vascular/endothelial markers, immune-cell measures, and related inflammatory pathways.
Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Cardiometabolic health factors
Tidsramme: Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Evaluate changes in BMI, weight, waist and hip circumference, blood pressure, fasting lipids, fasting glucose, hemoglobin A1c, insulin-resistance markers, dietary intake/DASH adherence, self-reported moderate-to-vigorous physical activity, and cigarette smoking.
Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Feasibility of remote cardiometabolic monitoring
Tidsramme: During the intervention, up to approximately 6 months
Assess participant use and data capture from wireless devices for blood pressure, weight/body fat percentage, and blood glucose. Feasibility measures include device use, data upload, and completeness of measurements.
During the intervention, up to approximately 6 months
Physical activity response across adaptive interventions
Tidsramme: Baseline/run-in, approximately 3 months, and approximately 6 months
Compare change in objectively measured steps per day across the four embedded adaptive intervention strategies, including continued coaching, tailored-to-place coaching, increased messaging, and virtual or face-to-face coaching.
Baseline/run-in, approximately 3 months, and approximately 6 months
Body composition
Tidsramme: Optional MRI at baseline or within the first month and again before or after the month-6 visit
Assess changes in visceral and subcutaneous adipose tissue, liver fat, intramuscular fat, muscle volume, and related body-composition measures using noncontrast MRI.
Optional MRI at baseline or within the first month and again before or after the month-6 visit
Sleep and ambulatory blood pressure
Tidsramme: Sleep sub-study: 48-hour ABPM and overnight polysomnography after enrollment or study completion
Examine relationships between sleep quality, sleep architecture particularly slow-wave sleep-and ambulatory systolic and diastolic blood pressure among postmenopausal participants.
Sleep sub-study: 48-hour ABPM and overnight polysomnography after enrollment or study completion
Immunometabolic mediation of sleep blood-pressure relationships
Tidsramme: Sleep sub-study visits, generally around the ABPM and polysomnography assessments
Determine whether cortisol, immune-cell function, and other immunometabolic markers mediate the association between sleep parameters and ambulatory blood pressure.
Sleep sub-study visits, generally around the ABPM and polysomnography assessments

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
George Washington University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
4. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 170162
  • 17-H-0162

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger