Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op maat gemaakte mobiele gezondheidstechnologie om obesitas te verminderen en de cardiovasculaire gezondheid te verbeteren in omgevingen met beperkte middelen

15 september 2026 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Op maat gemaakte mobiele gezondheidstechnologie om zwaarlijvigheid te verminderen en de cardiovasculaire gezondheid te verbeteren in omgevingen met beperkte middelen: een op meerdere niveaus gebaseerde, op de gemeenschap gebaseerde fysieke activiteitsinterventie

Achtergrond:

Hartziekte is een belangrijke doodsoorzaak. Mensen kunnen hun risico op hart- en vaatziekten verkleinen door meer te bewegen. Mobiele gezondheidstechnologie kan mensen succesvoller maken in het vergroten van hun lichaamsbeweging. Dit omvat zaken als fysieke activiteitsmonitors en smartphone-apps.

Doelstelling:

Om erachter te komen of mobiele gezondheidstechnologie fysieke activiteit kan verhogen.

Geschiktheid:

Afro-Amerikaanse vrouwen van 25-75 jaar die:

  • Overgewicht of obesitas hebben
  • Woon in bepaalde gebieden in de buurt van Washington, DC
  • Zorg voor een smartphone die de studie-app kan gebruiken

Ontwerp:

Bij bezoek 1 zullen de deelnemers dat wel doen

  • Enquêtevragen beantwoorden. Deze kunnen gaan over medische geschiedenis, fysieke activiteit en gewicht. Ze kunnen ook betrekking hebben op lichaamsbeeld, gezondheidsperceptie en spiritualiteit.
  • Lichaamsgrootte laten meten en bloedonderzoek laten doen
  • Koop een apparaat om de pols te dragen. Het registreert fysieke activiteit en slaapuren.
  • Leer hoe u de mobiele studie-app kunt downloaden en gebruiken

Gedurende 2 weken zullen onderzoekers gegevens verzamelen over de fysieke activiteit van de deelnemers.

Daarna krijgen de deelnemers een studiebezoek met aanvullend bloedonderzoek.

Alle deelnemers krijgen berichten van de app die bewegen stimuleren.

Sommige deelnemers krijgen gegevens uit de app over bewegen in de buurt van hun huis of werk.

Sommige deelnemers kunnen face-to-face coaching krijgen.

Deelnemers kunnen draadloze apparaten krijgen. Deze meten het lichaamsgewicht, de bloeddruk en de bloedglucose. Deelnemers kunnen deze thuis meten en de gegevens uploaden naar de app voor het onderzoek.

Na 3 en 6 maanden krijgen de deelnemers bezoek. Ze zullen het bezoek 1 testen herhalen.

...

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Gerichte, effectieve gedragsinterventies zijn van cruciaal belang om de onevenredige prevalentie van slechte cardiometabolische gezondheid voor Afro-Amerikaanse vrouwen te verbeteren. We stellen een sequentiële, gerandomiseerde studie met meerdere opdrachten voor, gericht op fysieke activiteit (PA) onder Afro-Amerikaanse risicovrouwen in gemeenschappen in Washington, D.C. met beperkte middelen, met behulp van mobiele gezondheidstechnologie (mHealth). We veronderstellen dat door een op de gemeenschap gebaseerde, adaptieve PA-interventie te starten met coaching op afstand die is afgestemd op PA-bronnen in de buurt, we een grotere toename van PA-niveaus zullen zien in vergelijking met standaard coaching op afstand. In doel 1 zullen we bepalen of het starten van een adaptieve interventie met coaching op afstand, afgestemd op de middelen van de buurtomgeving en geleverd met behulp van mHealth-technologie (wearables en mobiele applicaties), zal leiden tot een grotere PA-toename (gemeten in stappen per dag) in vergelijking met standaardinterventies. coaching op afstand. In doel 2 zullen we onderzoeken welke van de vier ingebedde adaptieve interventies de grootste PA-toename opleveren over de onderzoeksperiode van zes maanden. In Aim 3 evalueren we de haalbaarheid van het op afstand vastleggen van cardiometabolische metingen, waaronder bloeddruk, gewicht en glucose, met behulp van mHealth-technologie. We zullen ook interventie-effecten op de cardiometabolische gezondheid onderzoeken (adipositas, bloeddruk, nuchtere lipiden/glucose, zelfgerapporteerde PA, inname via de voeding, roken van sigaretten). In doel 4 zullen we de effecten karakteriseren van toenemende PA op geïntegreerde serologische cytokine/chemokine en lipide inflammatoire intermediairen om potentiële nieuwe ontstekingsroutes te identificeren die gekoppeld zijn aan cardiometabolische risicofenotypes die het meest reageren op de multi-level, community-based PA-interventie. We zullen ook de haalbaarheid bepalen van het meten van gedrags- en psychosociale mediërende factoren van de relatie tussen PA-verandering en cardiometabolische gezondheid in deze interventie, inclusief chronische psychologische/omgevingsstress en sedentair gedrag/slaap. Dit project biedt fundamentele kennis voor de ontwikkeling van op maat gemaakte, effectieve gedragsinterventies waarin mHealth-technologie is geïntegreerd om de gezondheid te bevorderen van bevolkingsgroepen die het meest worden getroffen door gezondheidsverschillen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
325

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

Communautair monster

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Individuen die in aanmerking komen voor dit protocol hebben overgewicht of obesitas (BMI groter dan of gelijk aan 25 kg/m2) Afro-Amerikaanse vrouwen van 21-75 jaar die in Washington, DC Wards 5,7 of 8 en aangrenzende gebieden van Prince George's County wonen , arts. In aanmerking komende deelnemers

moeten ook toegang hebben tot een smartphone die compatibel is met de mobiele app voor het protocol dat ze voor het onderzoek kunnen gebruiken. In aanmerking komende deelnemers moeten onafhankelijk geïnformeerde toestemming kunnen geven en ook Engels kunnen spreken en lezen op het niveau van de 8e klas.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Medische aandoening, inclusief recent onbedoeld gewichtsverlies, die veilige deelname aan de interventie zou kunnen verhinderen
  • Hartziekte zoals blijkt uit een voorgeschiedenis van myocardinfarct, gedocumenteerde obstructieve coronaire hartziekte op coronaire angiografie, plaatsing van een coronaire stent, congestief hartfalen, significante structurele hartziekte (bijv. hypertrofische of gedilateerde cardiomyopathie, hartklepaandoening)
  • Fysiek niet in staat om de fysieke activiteit uit te voeren om welke reden dan ook
  • Zwangere vrouwen als gevolg van grote hormonale veranderingen tijdens de zwangerschap die van invloed zijn op studievariabelen en mogelijke zwangerschapsgerelateerde beperkingen op lichaamsbeweging. Zelfgerapporteerde zwangerschapsstatus wordt geaccepteerd.

Pilotstudie INCLUSIEFRITERIA:

  • Moet een Afro-Amerikaanse vrouw zijn
  • Moet tussen de 21 en 75 jaar oud zijn
  • Moet overgewicht of obesitas hebben (Body Mass Index (BMI) groter dan of gelijk aan 25 kg/m <=)
  • Moet in Washington DC Wards (5, 7 of 8) wonen of in Prince George's County, Maryland wonen.
  • Moet een smartphone hebben die compatibel is met de studiesoftware (mobiele app)
  • Moet bereid zijn om de software op een persoonlijke smartphone te gebruiken voor de studie
  • Moet toestemming kunnen geven
  • Moet bereid zijn om het om de pols gedragen apparaat voor fysieke activiteit te dragen voor het onderzoek
  • Mag niet zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Groep 2 Label: PA-monitor met standaard coaching op afstand (SRC)
Afro-Amerikaanse vrouwen die risico lopen op cardiovasculaire uitkomsten in gemeenschappen met beperkte middelen in de omgeving van Washington D.C.
Apparaat: Bluetooth-compatibele glucometer
Bluetooth-compatibele glucometer
Apparaat: MRI: Software voor beeldreconstructie en analyses (apparaatfabrikant: NIH)
Software voor beeldreconstructie en analyse
Apparaat: MRI: onderzoekspulssequenties (apparaatfabrikant: NIH)
Pulssequenties
Apparaat: MRI: Radiofrequency -spoelen (fabrikant van het apparaat: Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
radiofrequentie spoelen
Apparaat: AMRA(r) Researcher Image reconstruction software
Image reconstruction software
Apparaat: Remote tailored-to-place coaching (TPC)
Provides SRC components plus recommendations based on physical-activity resources near the participant s home, work, or church. Messages may recommend parks, recreation centers, exercise classes, trails, greenspaces, or walking routes within an approximately 0.75-mile radius.
Ander: Standard remote coaching (SRC)
Provides individual-level physical-activity coaching based on goal setting, self-efficacy, barriers, personal preferences, and step data. Educational content is adapted from the Diabetes Prevention Program. Messaging encourages progression toward 10,000 steps/day.
Apparaat: Run-in physical-activity monitoring
Participants self-monitor activity during an approximately 2-week run-in period without receiving intervention messaging. Participants averaging 7,500 steps/day proceed to randomization.
Apparaat: Ambulatory blood-pressure monitor
Measures systolic and diastolic blood pressure and pulse over approximately 48 hours during usual daily activities.
Apparaat: Polysomnography equipment
Overnight monitoring using EEG, EOG, EMG, ECG, respiratory airflow and effort, oxygen saturation, body position, snoring, and leg-movement sensors to characterize sleep, including slow-wave sleep.
Ander: Groep 1 Label: PA-monitor met coaching op afstand op maat
Afro-Amerikaanse vrouwen die risico lopen op cardiovasculaire uitkomsten in gemeenschappen met beperkte middelen in de omgeving van Washington D.C.
Apparaat: Bluetooth-compatibele glucometer
Bluetooth-compatibele glucometer
Apparaat: MRI: Software voor beeldreconstructie en analyses (apparaatfabrikant: NIH)
Software voor beeldreconstructie en analyse
Apparaat: MRI: onderzoekspulssequenties (apparaatfabrikant: NIH)
Pulssequenties
Apparaat: MRI: Radiofrequency -spoelen (fabrikant van het apparaat: Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
radiofrequentie spoelen
Apparaat: AMRA(r) Researcher Image reconstruction software
Image reconstruction software
Apparaat: Remote tailored-to-place coaching (TPC)
Provides SRC components plus recommendations based on physical-activity resources near the participant s home, work, or church. Messages may recommend parks, recreation centers, exercise classes, trails, greenspaces, or walking routes within an approximately 0.75-mile radius.
Ander: Standard remote coaching (SRC)
Provides individual-level physical-activity coaching based on goal setting, self-efficacy, barriers, personal preferences, and step data. Educational content is adapted from the Diabetes Prevention Program. Messaging encourages progression toward 10,000 steps/day.
Apparaat: Run-in physical-activity monitoring
Participants self-monitor activity during an approximately 2-week run-in period without receiving intervention messaging. Participants averaging 7,500 steps/day proceed to randomization.
Apparaat: Ambulatory blood-pressure monitor
Measures systolic and diastolic blood pressure and pulse over approximately 48 hours during usual daily activities.
Apparaat: Polysomnography equipment
Overnight monitoring using EEG, EOG, EMG, ECG, respiratory airflow and effort, oxygen saturation, body position, snoring, and leg-movement sensors to characterize sleep, including slow-wave sleep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in physical activity, measured as average steps per day
Tijdsspanne: Baseline/run-in through approximately 3 months after randomization
Compare the change in objectively measured daily step counts between participants initially assigned to remote coaching tailored to neighborhood physical-activity resources (tailored-to-place coaching) and those assigned to standard remote coaching. Steps are captured by a wrist-worn physical-activity monitor and summarized as average steps per day. The protocol's primary treatment effect is based on the average weekly step counts during the final four weeks of the six-month intervention, approximately weeks 21-24 for the longer-term adaptive intervention analysis.
Baseline/run-in through approximately 3 months after randomization

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiac structure, function, and perfusion
Tijdsspanne: Optional CMR during the run-in/baseline period and again within the month-6 visit window
Assess changes in biventricular and left-ventricular structure and function, myocardial characteristics, and vasodilator stress perfusion using cardiovascular magnetic resonance in an optional subset.
Optional CMR during the run-in/baseline period and again within the month-6 visit window
Mobile-health technology feasibility and acceptability
Tijdsspanne: Pilot period of approximately 23 days; intervention period up to approximately 6.5 months
Evaluate usability, acceptability, functionality, engagement, message delivery, app use, wearable-device adherence, and completion of ecological momentary assessments and educational modules.
Pilot period of approximately 23 days; intervention period up to approximately 6.5 months
Psychosocial and behavioral mediators
Tijdsspanne: Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Assess chronic psychological and environmental stress, social support and isolation, perceived discrimination, neighborhood environment, sedentary behavior, sleep quality and duration, and other factors that may mediate or modify the relationship between physical activity and cardiovascular health.
Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Inflammatory and immunometabolic biomarkers
Tijdsspanne: Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Characterize changes associated with increasing physical activity in cytokines, chemokines, lipid inflammatory intermediates, vascular/endothelial markers, immune-cell measures, and related inflammatory pathways.
Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Cardiometabolic health factors
Tijdsspanne: Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Evaluate changes in BMI, weight, waist and hip circumference, blood pressure, fasting lipids, fasting glucose, hemoglobin A1c, insulin-resistance markers, dietary intake/DASH adherence, self-reported moderate-to-vigorous physical activity, and cigarette smoking.
Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Feasibility of remote cardiometabolic monitoring
Tijdsspanne: During the intervention, up to approximately 6 months
Assess participant use and data capture from wireless devices for blood pressure, weight/body fat percentage, and blood glucose. Feasibility measures include device use, data upload, and completeness of measurements.
During the intervention, up to approximately 6 months
Physical activity response across adaptive interventions
Tijdsspanne: Baseline/run-in, approximately 3 months, and approximately 6 months
Compare change in objectively measured steps per day across the four embedded adaptive intervention strategies, including continued coaching, tailored-to-place coaching, increased messaging, and virtual or face-to-face coaching.
Baseline/run-in, approximately 3 months, and approximately 6 months
Body composition
Tijdsspanne: Optional MRI at baseline or within the first month and again before or after the month-6 visit
Assess changes in visceral and subcutaneous adipose tissue, liver fat, intramuscular fat, muscle volume, and related body-composition measures using noncontrast MRI.
Optional MRI at baseline or within the first month and again before or after the month-6 visit
Sleep and ambulatory blood pressure
Tijdsspanne: Sleep sub-study: 48-hour ABPM and overnight polysomnography after enrollment or study completion
Examine relationships between sleep quality, sleep architecture particularly slow-wave sleep-and ambulatory systolic and diastolic blood pressure among postmenopausal participants.
Sleep sub-study: 48-hour ABPM and overnight polysomnography after enrollment or study completion
Immunometabolic mediation of sleep blood-pressure relationships
Tijdsspanne: Sleep sub-study visits, generally around the ABPM and polysomnography assessments
Determine whether cortisol, immune-cell function, and other immunometabolic markers mediate the association between sleep parameters and ambulatory blood pressure.
Sleep sub-study visits, generally around the ABPM and polysomnography assessments

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
George Washington University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 juni 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
4 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 170162
  • 17-H-0162

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen