Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersy mobil helseteknologi for å redusere fedme og forbedre kardiovaskulær helse i ressursbegrensede nabolagsmiljøer

15. september 2026 oppdatert av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Skreddersy mobil helseteknologi for å redusere fedme og forbedre kardiovaskulær helse i ressursbegrensede nabolagsmiljøer: En multi-nivå, fellesskapsbasert fysisk aktivitetsintervensjon

Bakgrunn:

Hjertesykdom er en ledende dødsårsak. Folk kan redusere risikoen for hjertesykdom ved å trene mer. Mobil helseteknologi kan gjøre folk mer lykkes med å øke treningen. Dette inkluderer ting som monitorer for fysisk aktivitet og smarttelefonapper.

Objektiv:

For å finne ut om mobil helseteknologi kan øke fysisk aktivitet.

Kvalifisering:

Afroamerikanske kvinner i alderen 25-75 som:

  • Er overvektig eller overvektig
  • Bor i visse områder i nærheten av Washington, DC
  • Ha en smarttelefon som kan bruke studieappen

Design:

Ved besøk 1 vil deltakerne

  • Svar på spørreundersøkelser. Disse kan handle om sykehistorie, fysisk aktivitet og vekt. De kan også dekke kroppsbilde, helseoppfatning og spiritualitet.
  • Få målt kroppsstørrelse og ta blodprøver
  • Få en enhet å ha på håndleddet. Den vil registrere fysisk aktivitet og timer med søvn.
  • Lær hvordan du laster ned og bruker studiemobilappen

I 2 uker vil forskerne samle inn data om deltakernes fysiske aktivitet.

Deretter får deltakerne et studiebesøk med tilleggsblodprøver.

Alle deltakere vil få meldinger fra appen som oppfordrer til trening.

Noen deltakere vil få data fra appen om trening i nærheten av hjemmet eller jobben.

Noen deltakere kan få ansikt-til-ansikt coaching.

Deltakere kan få trådløse enheter. Disse måler kroppsvekt, blodtrykk og blodsukker. Deltakerne kan måle disse hjemme og laste opp dataene til appen for studien.

Deltakerne vil ha besøk etter 3 og 6 måneder. De vil gjenta besøk 1-testene.

...

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målrettede, effektive atferdsintervensjoner er kritisk nødvendige for å forbedre den uforholdsmessige forekomsten av dårlig kardiometabolsk helse for afroamerikanske kvinner. Vi foreslår en sekvensiell, fleroppgaver, randomisert studie rettet mot fysisk aktivitet (PA) blant utsatte afroamerikanske kvinner i ressursbegrensede samfunn i Washington, D.C. som bruker mobil helse (mHealth) teknologi. Vi antar at ved å starte en fellesskapsbasert, adaptiv PA-intervensjon med ekstern coaching skreddersydd for PA-ressurser i nabolaget, vil vi se større økninger i PA-nivåer sammenlignet med standard ekstern coaching. I mål 1 vil vi finne ut om å starte en adaptiv intervensjon med ekstern coaching skreddersydd for nabolagets miljøressurser og levert ved bruk av mHealth-teknologi (bærbare enheter og mobile applikasjoner) vil føre til en større PA-økning (målt i trinn per dag) sammenlignet med standard ekstern coaching. I mål 2 vil vi undersøke hvilke av fire innebygde adaptive intervensjoner som gir størst PA-økning i løpet av den seks måneder lange studieperioden. I mål 3 vil vi evaluere muligheten for fjernregistrering av kardiometabolske mål, inkludert blodtrykk, vekt og glukose, ved hjelp av mHealth-teknologi. Vi vil også undersøke intervensjonseffekter på kardiometabolsk helse (adipositas, blodtrykk, fastende lipider/glukose, selvrapportert PA, diettinntak, sigarettrøyking). I mål 4 vil vi karakterisere effektene av økende PA på integrerte serologiske cytokiner/kjemokin- og lipid-inflammatoriske mellomprodukter for å identifisere potensielle nye inflammatoriske veier knyttet til kardiometabolske risikofenotyper som er mest responsive på multi-nivå, fellesskapsbasert PA-intervensjon. Vi vil også bestemme gjennomførbarheten av å måle atferdsmessige og psykososiale medierende faktorer for forholdet mellom PA-endring og kardiometabolsk helse i denne intervensjonen, inkludert kronisk psykologisk/miljømessig stress og stillesittende atferd/søvn. Dette prosjektet gir grunnleggende kunnskap mot utvikling av skreddersydde, effektive atferdsintervensjoner som inkluderer mHealth-teknologi for å fremme helse blant befolkninger som er mest påvirket av helseforskjeller.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
325

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Personer som er kvalifisert for denne protokollen er overvektige eller overvektige (BMI større enn eller lik 25 kg/m2) afroamerikanske kvinner i alderen 21-75 år som bor i Washington, DC Wards 5,7 eller 8 og nærliggende områder av Prince George's County , MD. Kvalifiserte deltakere

skal også ha tilgang til en smarttelefon som er kompatibel med mobilappen for protokollen som de kan bruke for studien. Kvalifiserte deltakere må selvstendig kunne gi informert samtykke og i tillegg snakke og lese engelsk på 8. trinn.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Medisinsk tilstand, inkludert nylig utilsiktet vekttap, som kan forhindre sikker deltakelse i intervensjonen
  • Hjertesykdom som indikert av historie med hjerteinfarkt, dokumentert obstruktiv koronarsykdom på koronar angiografi, plassering av koronararteriestent, kongestiv hjertesvikt, betydelig strukturell hjertesykdom (f. hypertrofisk eller utvidet kardiomyopati, hjerteklaffsykdom)
  • Fysisk ute av stand til å utføre den fysiske aktiviteten av en eller annen grunn
  • Gravide kvinner på grunn av store hormonelle endringer under svangerskapet som påvirker studievariabler og potensielle graviditetsrelaterte restriksjoner på trening. Selvrapportert graviditetsstatus vil bli akseptert.

Pilotstudiens INKLUSJONSKRITERIER:

  • Må være en afroamerikansk kvinne
  • Må være i alderen 21-75 år
  • Må være overvektig eller overvektig (Body Mass Index (BMI) større enn eller lik 25 kg/m <=)
  • Må bo i Washington DC Wards (5, 7 eller 8) eller bo i Prince George's County, Maryland.
  • Må ha en smarttelefon som er kompatibel med studieprogramvaren (mobilapp)
  • Må være villig til å bruke programvaren på personlig smarttelefon for studiet
  • Må kunne gi samtykke
  • Må være villig til å bruke den håndleddetsbårne fysiske aktivitetsenheten for studien
  • Må ikke være gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Gruppe 2-etikett: PA-monitor med standard ekstern coaching (SRC)
Afroamerikanske kvinner som er utsatt for kardiovaskulære utfall i ressursbegrensede samfunn i Washington D.C.-området.
Enhet: Bluetooth-aktivert glukometer
Bluetooth-aktivert glukometer
Enhet: MR: Bildeekonstruksjon og analyseprogramvare (enhetsprodusent: NIH)
Bilderekonstruksjon og analyseprogramvare
Enhet: MR: Forskningspulssekvenser (enhetsprodusent: NIH)
Pulssekvenser
Enhet: MR: Radiofrekvensspoler (enhetsprodusent: Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
Radiofrekvensspoler
Enhet: AMRA(r) Researcher Image reconstruction software
Image reconstruction software
Enhet: Remote tailored-to-place coaching (TPC)
Provides SRC components plus recommendations based on physical-activity resources near the participant s home, work, or church. Messages may recommend parks, recreation centers, exercise classes, trails, greenspaces, or walking routes within an approximately 0.75-mile radius.
Annen: Standard remote coaching (SRC)
Provides individual-level physical-activity coaching based on goal setting, self-efficacy, barriers, personal preferences, and step data. Educational content is adapted from the Diabetes Prevention Program. Messaging encourages progression toward 10,000 steps/day.
Enhet: Run-in physical-activity monitoring
Participants self-monitor activity during an approximately 2-week run-in period without receiving intervention messaging. Participants averaging 7,500 steps/day proceed to randomization.
Enhet: Ambulatory blood-pressure monitor
Measures systolic and diastolic blood pressure and pulse over approximately 48 hours during usual daily activities.
Enhet: Polysomnography equipment
Overnight monitoring using EEG, EOG, EMG, ECG, respiratory airflow and effort, oxygen saturation, body position, snoring, and leg-movement sensors to characterize sleep, including slow-wave sleep.
Annen: Gruppe 1-etikett: PA-monitor med fjernveiledning tilpasset plass
Afroamerikanske kvinner som er utsatt for kardiovaskulære utfall i ressursbegrensede samfunn i Washington D.C.-området.
Enhet: Bluetooth-aktivert glukometer
Bluetooth-aktivert glukometer
Enhet: MR: Bildeekonstruksjon og analyseprogramvare (enhetsprodusent: NIH)
Bilderekonstruksjon og analyseprogramvare
Enhet: MR: Forskningspulssekvenser (enhetsprodusent: NIH)
Pulssekvenser
Enhet: MR: Radiofrekvensspoler (enhetsprodusent: Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
Radiofrekvensspoler
Enhet: AMRA(r) Researcher Image reconstruction software
Image reconstruction software
Enhet: Remote tailored-to-place coaching (TPC)
Provides SRC components plus recommendations based on physical-activity resources near the participant s home, work, or church. Messages may recommend parks, recreation centers, exercise classes, trails, greenspaces, or walking routes within an approximately 0.75-mile radius.
Annen: Standard remote coaching (SRC)
Provides individual-level physical-activity coaching based on goal setting, self-efficacy, barriers, personal preferences, and step data. Educational content is adapted from the Diabetes Prevention Program. Messaging encourages progression toward 10,000 steps/day.
Enhet: Run-in physical-activity monitoring
Participants self-monitor activity during an approximately 2-week run-in period without receiving intervention messaging. Participants averaging 7,500 steps/day proceed to randomization.
Enhet: Ambulatory blood-pressure monitor
Measures systolic and diastolic blood pressure and pulse over approximately 48 hours during usual daily activities.
Enhet: Polysomnography equipment
Overnight monitoring using EEG, EOG, EMG, ECG, respiratory airflow and effort, oxygen saturation, body position, snoring, and leg-movement sensors to characterize sleep, including slow-wave sleep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in physical activity, measured as average steps per day
Tidsramme: Baseline/run-in through approximately 3 months after randomization
Compare the change in objectively measured daily step counts between participants initially assigned to remote coaching tailored to neighborhood physical-activity resources (tailored-to-place coaching) and those assigned to standard remote coaching. Steps are captured by a wrist-worn physical-activity monitor and summarized as average steps per day. The protocol's primary treatment effect is based on the average weekly step counts during the final four weeks of the six-month intervention, approximately weeks 21-24 for the longer-term adaptive intervention analysis.
Baseline/run-in through approximately 3 months after randomization

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cardiac structure, function, and perfusion
Tidsramme: Optional CMR during the run-in/baseline period and again within the month-6 visit window
Assess changes in biventricular and left-ventricular structure and function, myocardial characteristics, and vasodilator stress perfusion using cardiovascular magnetic resonance in an optional subset.
Optional CMR during the run-in/baseline period and again within the month-6 visit window
Mobile-health technology feasibility and acceptability
Tidsramme: Pilot period of approximately 23 days; intervention period up to approximately 6.5 months
Evaluate usability, acceptability, functionality, engagement, message delivery, app use, wearable-device adherence, and completion of ecological momentary assessments and educational modules.
Pilot period of approximately 23 days; intervention period up to approximately 6.5 months
Psychosocial and behavioral mediators
Tidsramme: Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Assess chronic psychological and environmental stress, social support and isolation, perceived discrimination, neighborhood environment, sedentary behavior, sleep quality and duration, and other factors that may mediate or modify the relationship between physical activity and cardiovascular health.
Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Inflammatory and immunometabolic biomarkers
Tidsramme: Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Characterize changes associated with increasing physical activity in cytokines, chemokines, lipid inflammatory intermediates, vascular/endothelial markers, immune-cell measures, and related inflammatory pathways.
Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Cardiometabolic health factors
Tidsramme: Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Evaluate changes in BMI, weight, waist and hip circumference, blood pressure, fasting lipids, fasting glucose, hemoglobin A1c, insulin-resistance markers, dietary intake/DASH adherence, self-reported moderate-to-vigorous physical activity, and cigarette smoking.
Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Feasibility of remote cardiometabolic monitoring
Tidsramme: During the intervention, up to approximately 6 months
Assess participant use and data capture from wireless devices for blood pressure, weight/body fat percentage, and blood glucose. Feasibility measures include device use, data upload, and completeness of measurements.
During the intervention, up to approximately 6 months
Physical activity response across adaptive interventions
Tidsramme: Baseline/run-in, approximately 3 months, and approximately 6 months
Compare change in objectively measured steps per day across the four embedded adaptive intervention strategies, including continued coaching, tailored-to-place coaching, increased messaging, and virtual or face-to-face coaching.
Baseline/run-in, approximately 3 months, and approximately 6 months
Body composition
Tidsramme: Optional MRI at baseline or within the first month and again before or after the month-6 visit
Assess changes in visceral and subcutaneous adipose tissue, liver fat, intramuscular fat, muscle volume, and related body-composition measures using noncontrast MRI.
Optional MRI at baseline or within the first month and again before or after the month-6 visit
Sleep and ambulatory blood pressure
Tidsramme: Sleep sub-study: 48-hour ABPM and overnight polysomnography after enrollment or study completion
Examine relationships between sleep quality, sleep architecture particularly slow-wave sleep-and ambulatory systolic and diastolic blood pressure among postmenopausal participants.
Sleep sub-study: 48-hour ABPM and overnight polysomnography after enrollment or study completion
Immunometabolic mediation of sleep blood-pressure relationships
Tidsramme: Sleep sub-study visits, generally around the ABPM and polysomnography assessments
Determine whether cortisol, immune-cell function, and other immunometabolic markers mediate the association between sleep parameters and ambulatory blood pressure.
Sleep sub-study visits, generally around the ABPM and polysomnography assessments

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
George Washington University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
4. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 170162
  • 17-H-0162

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger