Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení mobilní zdravotnické technologie ke snížení obezity a zlepšení kardiovaskulárního zdraví v prostředí sousedství s omezenými zdroji

28. května 2026 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Přizpůsobení mobilních zdravotnických technologií ke snížení obezity a zlepšení kardiovaskulárního zdraví v prostředí sousedství s omezenými zdroji: víceúrovňová intervence zaměřená na fyzickou aktivitu založenou na komunitě

Pozadí:

Onemocnění srdce je hlavní příčinou úmrtí. Lidé mohou snížit riziko onemocnění srdce tím, že budou více cvičit. Mobilní zdravotnická technologie může způsobit, že lidé budou úspěšnější při zvyšování výkonu. To zahrnuje věci, jako jsou monitory fyzické aktivity a aplikace pro chytré telefony.

Objektivní:

Chcete-li zjistit, zda mobilní zdravotnické technologie mohou zvýšit fyzickou aktivitu.

Způsobilost:

Afroamerické ženy ve věku 25-75 let, které:

  • Máte nadváhu nebo obezitu
  • Žijte v určitých oblastech poblíž Washingtonu, DC
  • Mějte chytrý telefon, který umí používat studijní aplikaci

Design:

Při návštěvě 1 budou účastníci

  • Odpovězte na otázky průzkumu. Mohou se týkat anamnézy, fyzické aktivity a hmotnosti. Mohou také zahrnovat obraz těla, vnímání zdraví a spiritualitu.
  • Nechte si změřit velikost těla a nechte si udělat krevní testy
  • Pořiďte si zařízení, které budete nosit na zápěstí. Bude zaznamenávat fyzickou aktivitu a hodiny spánku.
  • Přečtěte si, jak si stáhnout a používat mobilní aplikaci Studium

Po dobu 2 týdnů budou výzkumníci shromažďovat údaje o fyzické aktivitě účastníků.

Poté budou mít účastníci studijní návštěvu s dalšími krevními testy.

Všichni účastníci dostanou z aplikace zprávy, které vybízejí ke cvičení.

Někteří účastníci získají z aplikace data o cvičení v blízkosti jejich domova nebo práce.

Někteří účastníci mohou získat osobní koučink.

Účastníci mohou získat bezdrátová zařízení. Ty měří tělesnou hmotnost, krevní tlak a glykémii. Účastníci je mohou měřit doma a nahrávat data do aplikace pro studii.

Účastníci budou mít návštěvy po 3 a 6 měsících. Zopakují testy návštěvy 1.

...

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílené a účinné behaviorální intervence jsou kriticky potřebné ke zlepšení neúměrného výskytu špatného kardiometabolického zdraví u afroamerických žen. Navrhujeme sekvenční, vícenásobné přiřazení, randomizovanou studii zaměřenou na fyzickou aktivitu (PA) mezi ohroženými afroamerickými ženami v komunitách s omezenými zdroji ve Washingtonu, D.C. pomocí technologie mobilního zdraví (mHealth). Předpokládáme, že zahájením komunitní adaptivní intervence PA s koučováním na dálku přizpůsobeným zdrojům PA v okolí, zaznamenáme větší nárůst úrovní PA ve srovnání se standardním koučováním na dálku. V cíli 1 určíme, zda zahájení adaptivní intervence se vzdáleným koučováním přizpůsobeným zdrojům okolního prostředí a poskytovaným pomocí technologie mHealth (nositelná zařízení a mobilní aplikace) povede k většímu nárůstu PA (měřeno v krocích za den) ve srovnání se standardním koučování na dálku. V cíli 2 prozkoumáme, které ze čtyř vložených adaptivních intervencí vedou k největšímu nárůstu PA během šestiměsíčního studijního období. V cíli 3 vyhodnotíme proveditelnost vzdáleného zachycení kardiometabolických měření, včetně krevního tlaku, hmotnosti a glukózy, pomocí technologie mHealth. Budeme také zkoumat intervenční účinky na kardiometabolické zdraví (adipozita, krevní tlak, lipidy/glukóza nalačno, PA, příjem ve stravě, kouření cigaret). V cíli 4 budeme charakterizovat účinky zvyšující se PA na integrované sérologické cytokiny/chemokiny a lipidové zánětlivé meziprodukty, abychom identifikovali potenciální nové zánětlivé dráhy spojené s kardiometabolickými rizikovými fenotypy, které nejlépe reagují na víceúrovňovou, komunitní PA intervenci. Zjistíme také proveditelnost měření behaviorálních a psychosociálních zprostředkujících faktorů vztahu mezi změnou PA a kardiometabolickým zdravím v této intervenci, včetně chronického psychického/environmentálního stresu a sedavého chování/spánku. Tento projekt poskytuje základní znalosti pro vývoj přizpůsobených, efektivních behaviorálních intervencí zahrnujících technologii mHealth na podporu zdraví mezi populacemi nejvíce postiženými zdravotními rozdíly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

325

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Jedinci způsobilí pro tento protokol mají nadváhu nebo obezitu (BMI větší nebo rovné 25 kg/m2) Afroameričanky ve věku 21–75 let, které žijí ve Washingtonu, DC Wards 5, 7 nebo 8 a sousedních oblastech okresu Prince George , MUDr. Způsobilí účastníci

by také měli mít přístup k chytrému telefonu kompatibilnímu s mobilní aplikací pro protokol, který mohou používat pro studii. Způsobilí účastníci musí být schopni samostatně poskytnout informovaný souhlas a také mluvit a číst anglicky na úrovni 8. ročníku.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Zdravotní stav, včetně nedávného neúmyslného úbytku hmotnosti, který může bránit bezpečné účasti na zákroku
  • Srdeční onemocnění indikované anamnézou infarktu myokardu, dokumentovaná obstrukční choroba koronárních tepen při koronární angiografii, umístění stentu koronární tepny, městnavé srdeční selhání, významné strukturální onemocnění srdce (např. hypertrofická nebo dilatační kardiomyopatie, chlopenní onemocnění srdce)
  • Fyzicky neschopný vykonávat fyzickou aktivitu z jakéhokoli důvodu
  • Těhotné ženy kvůli velkým hormonálním změnám během těhotenství, které ovlivňují proměnné studie a potenciálním omezením cvičení souvisejícím s těhotenstvím. Samostatně hlášený stav těhotenství bude akceptován.

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ pilotní studie:

  • Musí to být Afroameričanka
  • Musí být ve věku 21–75 let
  • Musí mít nadváhu nebo obezitu (Body Mass Index (BMI) vyšší nebo roven 25 kg/m <=)
  • Musí žít ve Washington DC Wards (5, 7 nebo 8) nebo žít v okrese Prince George, Maryland.
  • Musíte mít chytrý telefon, který je kompatibilní se studijním softwarem (mobilní aplikace)
  • Musíte být ochotni používat software na osobním smartphonu pro studium
  • Musí být schopen poskytnout souhlas
  • Musí být ochoten nosit zařízení pro fyzickou aktivitu na zápěstí pro studium
  • Nesmí být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 2 Label: PA monitor se standardním vzdáleným koučováním (SRC)
Afroamerické ženy, které jsou ohroženy kardiovaskulárními následky v komunitách s omezenými zdroji v oblasti Washingtonu D.C.
Glukometr s podporou Bluetooth
Váha s podporou Bluetooth
Zařízení Global Positioning System (GPS).
Mobilní aplikace Step it Up
Software pro rekonstrukci a analýza obrázků
Pulzní sekvence
Radiofrekvenční cívky
Software pro rekonstrukci obrázku
Jiný: Štítek skupiny 1: PA monitor se vzdáleným koučováním přizpůsobený místu
Afroamerické ženy, které jsou ohroženy kardiovaskulárními následky v komunitách s omezenými zdroji v oblasti Washingtonu D.C.
Glukometr s podporou Bluetooth
Váha s podporou Bluetooth
Zařízení Global Positioning System (GPS).
Mobilní aplikace Step it Up
Software pro rekonstrukci a analýza obrázků
Pulzní sekvence
Radiofrekvenční cívky
Software pro rekonstrukci obrázku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve změně fyzické aktivity (PA) mezi adaptivní intervencí s koučováním na dálku přizpůsobenou zdrojům okolí (označovaným jako koučování přizpůsobené místu) oproti začátku se standardním koučováním na dálku
Časové okno: základní a až 6 měsíců
Rozdíl ve fyzické aktivitě (PA) se mění (měřeno v krocích za den) zahájením adaptivní intervence s koučováním na dálku přizpůsobeným zdrojům sousedství (označované jako koučování přizpůsobené místu) oproti začátku se standardním koučováním na dálku.
základní a až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete, které vestavěné adaptivní intervence způsobují největší nárůst PA
Časové okno: Až 6 měsíců
Určete, která ze čtyř vložených adaptivních intervencí způsobí největší nárůst PA za šest měsíců
Až 6 měsíců
Prozkoumat proveditelnost začlenění metod pro dálkové zachycování KV zdravotních opatření
Časové okno: Až 6 měsíců
Prozkoumat proveditelnost začlenění metod pro vzdálené zachycení KV zdravotních měření (hmotnost, krevní tlak, hladina glukózy v krvi) v cílové komunitě založené populace
Až 6 měsíců
Prozkoumejte účinek adaptivní komunitní intervence zaměřené na fyzickou aktivitu na kardiovaskulární zdravotní opatření
Časové okno: Až 6 měsíců
Prozkoumejte účinek adaptivní komunitní intervence zaměřené na fyzickou aktivitu na kardiovaskulární zdravotní opatření (BMI, krevní tlak, lipidy nalačno, plazmatická glukóza nalačno, dietní příjem, [vlastně uváděné minuty středně silné/silné PA, kouření cigaret)
Až 6 měsíců
Identifikujte potenciální nové zánětlivé dráhy spojené s kardiometabolickými rizikovými fenotypy
Časové okno: Až 6 měsíců
Charakterizujte účinky zvyšující se PA na integrované sérologické cytokiny/chemokiny a lipidové zánětlivé meziprodukty pro identifikaci potenciálních nových zánětlivých cest spojených s kardiometabolickými rizikovými fenotypy, které nejlépe reagují na víceúrovňovou komunitní intervenci PA
Až 6 měsíců
Prozkoumat proveditelnost měření potenciálních psychosociálních a behaviorálních mediátorů vztahu mezi změnou PA a KV zdravím
Časové okno: Až 6 měsíců
Prozkoumat proveditelnost měření potenciálních psychosociálních a behaviorálních mediátorů vztahu mezi změnou PA a KV zdravím, jako je chronický stres a sedavé chování/spánek
Až 6 měsíců
Změřte expozici COVID-19 a psychosociálnímu stresu způsobenému pandemií
Časové okno: Až 6 měsíců
Změřte expozici COVID-19 a psychosociálnímu stresu způsobenému pandemií jako potenciálním zmatkům imunologických výsledků a psychosociálních stresorů
Až 6 měsíců
Průzkumný cíl: Prozkoumejte vztahy mezi PA, sociálními determinanty zdraví a biologickými markery v této intervenční populaci a porovnáním s jinými populacemi pomocí dostupných údajů o kohortě
Časové okno: Až 6 měsíců
Měřit biologické markery, které mohou zahrnovat vaskulární markery (tj. Extracelulární vesikuly, markery vaskulární a endoteliální funkce), transkriptomické (tj. RNA sekvenování), epigenomické, proteomické a metabolomické markery, imunitní měření a markery zánětu a chronického stresu.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

20. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 170162
  • 17-H-0162

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukometr s podporou Bluetooth

Prohledejte podobné pokusy