Kliniske effekter af træningsprogram tilføjet til lungerehabilitering hos patienter med cystisk fibrose
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cystisk fibrose (CF) er en autosomal recessiv, multisystem involveret sygdom. Den vigtigste årsag til dødelighed ved CF er lungekomplikationer. Forebyggelse af lungekomplikationer er kun mulig med lungerehabilitering. Lungerehabiliteringsmetoder, der anvendes ved CF, kaldes luftvejsrensningsteknikker, der omfatter postural drænage, vejrtrækningsteknikker og brug af apparater. Disse teknikker har ikke vist sig at være hinandens overlegne. Active cycle of breathing techniques (ACBT) er en af de vejrtrækningsteknikker, der bruges til at fjerne sekret fra lungerne.
Lungesygdomsprogression i CF forårsager postural svækkelse og nedsat træningstolerance, hvilket kan reducere effektiviteten af pulmonal rehabilitering. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af postural træningsprogram tilføjet til pulmonal rehabiliteringsprogram på livskvalitet, træningstolerance og postural stabilitet hos børn med CF.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34899
- Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliv diagnosticeret med KF
- Kunne forstå kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- FEV1 under %30
- Cor pulmonale
- Avanceret gastroøsofageal refluks
- Aktuel indlæggelse på grund af lungeinfektion
- Bliv diagnosticeret med neuromuskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lungerehabilitering+motionsgruppe
Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker (ACBT) og posturalt træningsprogram
|
ACBT involverer tre faser (åndedrætskontrol, brystudvidelsesøvelse og huff hoste).
Disse faser vil gælde med en sekvens for at fjerne sekretion.
ACBT vil anvende 1 om ugen i 6 uger.
Postural træningsprogram vil omfatte thorax hvirvelmobilisering, pectoral stretching, scapula og thorax extensors styrkelse og kernestabilitetsøvelser.
Postural træningsprogram vil gælde 1 om ugen i 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: Lungerehabiliteringsgruppe
Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker (ACBT)
|
ACBT involverer tre faser (åndedrætskontrol, brystudvidelsesøvelse og huff hoste).
Disse faser vil gælde med en sekvens for at fjerne sekretion.
ACBT vil anvende 1 om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udøv tolerance
Tidsramme: Før behandling
|
Modified Shuttle Test (MST) bruges til at måle træningstolerancen.
Patienten bliver bedt om at gå, indtil han føler sig træt mellem to faste genstande med et interval på 10 meter, startende ved normal ganghastighed og øget hastighed i begyndelsen af hvert minut.
Maksimal afstand (meter) måles til testen.
|
Før behandling
|
|
Udøv tolerance
Tidsramme: 6 uger
|
Modified Shuttle Test (MST) bruges til at måle træningstolerancen.
Patienten bliver bedt om at gå, indtil han føler sig træt mellem to faste genstande med et interval på 10 meter, startende ved normal ganghastighed og øget hastighed i begyndelsen af hvert minut.
Maksimal afstand (meter) måles til testen.
|
6 uger
|
|
Udøv tolerance
Tidsramme: 3 måneder
|
Modified Shuttle Test (MST) bruges til at måle træningstolerancen.
Patienten bliver bedt om at gå, indtil han føler sig træt mellem to faste genstande med et interval på 10 meter, startende ved normal ganghastighed og øget hastighed i begyndelsen af hvert minut.
Maksimal afstand (meter) måles til testen.
|
3 måneder
|
|
Udøv tolerance
Tidsramme: 6 måneder
|
Modified Shuttle Test (MST) bruges til at måle træningstolerancen.
Patienten bliver bedt om at gå, indtil han føler sig træt mellem to faste genstande med et interval på 10 meter, startende ved normal ganghastighed og øget hastighed i begyndelsen af hvert minut.
Maksimal afstand (meter) måles til testen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Før behandling
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) bruges til at måle livskvaliteten.
Denne skala viser sig at være gyldig og pålidelig på tyrkisk.
Barneversionen af denne test består af 35 spørgsmål om fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, kropsudseende, spiseforstyrrelser, behandlingsbesvær, åndedræts- og fordøjelsessymptomer.
Den samlede score er beregnet mellem 0-100 og højere score definerer den bedre tilstand.
|
Før behandling
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) bruges til at måle livskvaliteten.
Denne skala viser sig at være gyldig og pålidelig på tyrkisk.
Barneversionen af denne test består af 35 spørgsmål om fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, kropsudseende, spiseforstyrrelser, behandlingsbesvær, åndedræts- og fordøjelsessymptomer.
Den samlede score er beregnet mellem 0-100 og højere score definerer den bedre tilstand.
|
6 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) bruges til at måle livskvaliteten.
Denne skala viser sig at være gyldig og pålidelig på tyrkisk.
Barneversionen af denne test består af 35 spørgsmål om fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, kropsudseende, spiseforstyrrelser, behandlingsbesvær, åndedræts- og fordøjelsessymptomer.
Den samlede score er beregnet mellem 0-100 og højere score definerer den bedre tilstand.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) bruges til at måle livskvaliteten.
Denne skala viser sig at være gyldig og pålidelig på tyrkisk.
Barneversionen af denne test består af 35 spørgsmål om fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, kropsudseende, spiseforstyrrelser, behandlingsbesvær, åndedræts- og fordøjelsessymptomer.
Den samlede score er beregnet mellem 0-100 og højere score definerer den bedre tilstand.
|
6 måneder
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Før behandling
|
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) bruges til at måle børns posturale stabilitet.
LOS består af en 18x60 tommer af en trykplatform, der er forbundet til et computersystem.
Patienten bliver bedt om at stå på platformen barfodet og se billedet, som kan flyttes ved bevægelse af bagagerummet på computeren monitoren.
Det er nødvendigt at flytte billedet mod målpunkter på skærmen med kommandoer.
Reaktionstid, bevægelseshastighed, endepunktsudsving, maksimal udsving og retningskontrolparametre beregnes under disse trunkbevægelser.
Reaktionstid (sekunder) parameter foretrækkes at bruge til denne undersøgelse.
|
Før behandling
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 6 uger
|
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) bruges til at måle børns posturale stabilitet.
LOS består af en 18x60 tommer af en trykplatform, der er forbundet til et computersystem.
Patienten bliver bedt om at stå på platformen barfodet og se billedet, som kan flyttes ved bevægelse af bagagerummet på computeren monitoren.
Det er nødvendigt at flytte billedet mod målpunkter på skærmen med kommandoer.
Reaktionstid, bevægelseshastighed, endepunktsudsving, maksimal udsving og retningskontrolparametre beregnes under disse trunkbevægelser.
Reaktionstid (sekunder) parameter foretrækkes at bruge til denne undersøgelse.
|
6 uger
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) bruges til at måle børns posturale stabilitet.
LOS består af en 18x60 tommer af en trykplatform, der er forbundet til et computersystem.
Patienten bliver bedt om at stå på platformen barfodet og se billedet, som kan flyttes ved bevægelse af bagagerummet på computeren monitoren.
Det er nødvendigt at flytte billedet mod målpunkter på skærmen med kommandoer.
Reaktionstid, bevægelseshastighed, endepunktsudsving, maksimal udsving og retningskontrolparametre beregnes under disse trunkbevægelser.
Reaktionstid (sekunder) parameter foretrækkes at bruge til denne undersøgelse.
|
3 måneder
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) bruges til at måle børns posturale stabilitet.
LOS består af en 18x60 tommer af en trykplatform, der er forbundet til et computersystem.
Patienten bliver bedt om at stå på platformen barfodet og se billedet, som kan flyttes ved bevægelse af bagagerummet på computeren monitoren.
Det er nødvendigt at flytte billedet mod målpunkter på skærmen med kommandoer.
Reaktionstid, bevægelseshastighed, endepunktsudsving, maksimal udsving og retningskontrolparametre beregnes under disse trunkbevægelser.
Reaktionstid (sekunder) parameter foretrækkes at bruge til denne undersøgelse.
|
6 måneder
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Før behandling
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
|
Før behandling
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 6 uger
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
|
6 uger
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
|
3 måneder
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
|
6 måneder
|
|
Spinal deformitet - The Cobb Angle (Forsker 1)
Tidsramme: Før behandling
|
Cobb-vinklen blev målt på anteroposterior skoliosegrafer ved hjælp af vinklen mellem den øvre endeplade af hvirvellegemet, hvor kurven begynder, og endepladen af hvirvelkorpus, hvor kurven slutter.
|
Før behandling
|
|
Spinal deformitet - The Cobb Angle (Researcher 2)
Tidsramme: Før behandling
|
Cobb-vinklen blev målt på anteroposterior skoliosegrafer ved hjælp af vinklen mellem den øvre endeplade af hvirvellegemet, hvor kurven begynder, og endepladen af hvirvelkorpus, hvor kurven slutter.
|
Før behandling
|
|
Spinal deformitet - The Cobb Angle (Forsker 1)
Tidsramme: 6 måneder
|
Cobb-vinklen blev målt på anteroposterior skoliosegrafer ved hjælp af vinklen mellem den øvre endeplade af hvirvellegemet, hvor kurven begynder, og endepladen af hvirvelkorpus, hvor kurven slutter.
|
6 måneder
|
|
Spinal deformitet - The Cobb Angle (Researcher 2)
Tidsramme: 6 måneder
|
Cobb-vinklen blev målt på anteroposterior skoliosegrafer ved hjælp af vinklen mellem den øvre endeplade af hvirvellegemet, hvor kurven begynder, og endepladen af hvirvelkorpus, hvor kurven slutter.
|
6 måneder
|
|
Spinal deformitet - The Modified Cobb Angle (Forsker 1)
Tidsramme: Før behandling
|
Den modificerede Cobb-vinkel blev fundet på lateral skoliosegrafer ved vinklen mellem den øvre endeplade af T4-hvirvelkorpus og den nedre endeplade af T12-hvirvelkorpus.
|
Før behandling
|
|
Spinal deformitet - The Modified Cobb Angle (Researcher 2)
Tidsramme: Før behandling
|
Den modificerede Cobb-vinkel blev fundet på lateral skoliosegrafer ved vinklen mellem den øvre endeplade af T4-hvirvelkorpus og den nedre endeplade af T12-hvirvelkorpus.
|
Før behandling
|
|
Spinal deformitet - The Modified Cobb Angle (Forsker 1)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den modificerede Cobb-vinkel blev fundet på lateral skoliosegrafer ved vinklen mellem den øvre endeplade af T4-hvirvelkorpus og den nedre endeplade af T12-hvirvelkorpus.
|
6 måneder
|
|
Spinal deformitet - The Modified Cobb Angle (Researcher 2)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den modificerede Cobb-vinkel blev fundet på lateral skoliosegrafer ved vinklen mellem den øvre endeplade af T4-hvirvelkorpus og den nedre endeplade af T12-hvirvelkorpus.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Evrim Karadag Saygi, MD, Prof, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Edwards J, Clarke A, Greenop D. Adults with cystic fibrosis - responding to a new ageing population. Chronic Illn. 2013 Dec;9(4):312-9. doi: 10.1177/1742395313479982. Epub 2013 May 23.
- Barker N, Raghavan A, Buttling P, Douros K, Everard ML. Thoracic Kyphosis is Now Uncommon Amongst Children and Adolescents with Cystic Fibrosis. Front Pediatr. 2014 Feb 17;2:11. doi: 10.3389/fped.2014.00011. eCollection 2014.
- Tattersall R, Walshaw MJ. Posture and cystic fibrosis. J R Soc Med. 2003;96 Suppl 43(Suppl 43):18-22. No abstract available.
- Daniels T. Physiotherapeutic management strategies for the treatment of cystic fibrosis in adults. J Multidiscip Healthc. 2010 Nov 19;3:201-12. doi: 10.2147/JMDH.S8878.
- Massery M. Musculoskeletal and neuromuscular interventions: a physical approach to cystic fibrosis. J R Soc Med. 2005;98 Suppl 45(Suppl 45):55-66.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2015.287
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cystisk fibrose
-
NCT06912763RekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; Halskræft
-
NCT07521670Ikke rekrutterer endnuTilbagevendende adenoid cystisk karcinom | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | Adenoid Cystic Carcinoma Metastatisk