Fremme af positive resultater for personer med ASD: Sammenkobling af tidlig påvisning, behandling og langsigtede resultater
Forbind prikkerne: En RCT, der integrerer standardiseret ASD-screening, behandling af høj kvalitet og langsigtede resultater
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California, Davis
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
- University of Connecticut
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Drexel University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn deltog 18 m på besøg hos deltagende pædiatrisk praksis
- juridisk værge taler flydende engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- barnet har et alvorligt sensorisk eller motorisk underskud, der udelukker at gennemføre standardiseret evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret tidlig detektion
Udbydere vil modtage træning i at administrere forbedrede tidlige detektionsstrategier.
|
standardiseret screening
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Udbydere vil ikke ændre deres tidlige detektionsstrategier, men vil blive overvåget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ASD-symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efterbehandling; 10 minutter
|
ASD-symptomernes sværhedsgrad vil blive målt med Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC)
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efterbehandling; 10 minutter
|
|
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efterbehandling; 60 minutter
|
Kognitiv funktion vil blive målt ved hjælp af Mullen Scales of Early Learning (MSEL).
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efterbehandling; 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adaptiv funktion
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling, 48 m, 60 m; 45 minutter
|
Vineland Adaptive Behavior Scales-3
|
Umiddelbart efterbehandling, 48 m, 60 m; 45 minutter
|
|
ASD-symptomer - sekundær foranstaltning1
Tidsramme: 48 m, 60 m; 45 minutter
|
Autismediagnostisk observationsplan, anden udgave (ADOS-2)
|
48 m, 60 m; 45 minutter
|
|
Børnehaveberedskab
Tidsramme: 60 m; 45 minutter
|
Udviklingsindikatorer for vurdering af læring-4
|
60 m; 45 minutter
|
|
Socialt engagement
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling, 48 m, 60 m; 15 minutter
|
Eye tracking-paradigmer vil vurdere aspekter af socialt engagement (dvs. social orientering, motivation og kognition)
|
Umiddelbart efterbehandling, 48 m, 60 m; 15 minutter
|
|
Langsigtet ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: 48 m, 60 m; 60 minutter
|
Kognitiv funktion vil blive målt ved hjælp af Mullen Scales of Early Learning (MSEL)
|
48 m, 60 m; 60 minutter
|
|
Forældre-barn socialt engagement
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling, 48 m, 60 m; 15 minutter
|
Forældre-barn socialt engagement vil blive målt med Joint Engagement Rating Inventory, som anvendes på videooptagelser af Communication Play Protocol.
|
Umiddelbart efterbehandling, 48 m, 60 m; 15 minutter
|
|
ASD-symptomer - sekundær foranstaltning2
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling, 48 m, 60 m; 20 minutter
|
PDD-adfærdsopgørelse
|
Umiddelbart efterbehandling, 48 m, 60 m; 20 minutter
|
|
ASD-symptomer - sekundær foranstaltning3
Tidsramme: 48 m, 60 m; 10 minutter
|
BOSCC
|
48 m, 60 m; 10 minutter
|
|
Langsigtet ændring i kognitiv funktion (alternativ)
Tidsramme: 48 m, 60 m; 60 minutter
|
og for børn, der når loftet på MSEL, vil vi bruge Differential Differential Abilities Scales-II (DAS-II) vil blive brugt til børn for avancerede til resultat 7
|
48 m, 60 m; 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diana Robins, PhD, Drexel University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH115715 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .