Förderung positiver Ergebnisse für Menschen mit ASD: Verknüpfung von Früherkennung, Behandlung und langfristigen Ergebnissen
Die Punkte verbinden: Ein RCT, das standardisiertes ASD-Screening, hochwertige Behandlung und langfristige Ergebnisse integriert
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California, Davis
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
- University of Connecticut
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Drexel University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind besuchte 18 Mio. Besuche in der teilnehmenden Kinderarztpraxis
- Der Erziehungsberechtigte spricht fließend Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Das Kind weist schwere sensorische oder motorische Defizite auf, die eine standardisierte Beurteilung ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verbesserte Früherkennung
Anbieter erhalten Schulungen zur Anwendung verbesserter Früherkennungsstrategien.
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standardisiertes Screening
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Anbieter werden ihre Früherkennungsstrategien nicht ändern, sondern überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schwere der ASD-Symptome
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur unmittelbaren Nachbehandlung; 10 Minuten
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Der Schweregrad der ASD-Symptome wird mit der Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) gemessen.
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Wechsel von der Vorbehandlung zur unmittelbaren Nachbehandlung; 10 Minuten
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Veränderung der kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur unmittelbaren Nachbehandlung; 60 Minuten
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Die kognitiven Funktionen werden anhand der Mullen Scales of Early Learning (MSEL) gemessen.
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Wechsel von der Vorbehandlung zur unmittelbaren Nachbehandlung; 60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adaptives Funktionieren
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung, 48 m, 60 m; 45 Minuten
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Vineland Adaptive Behavior Scales-3
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Unmittelbar nach der Behandlung, 48 m, 60 m; 45 Minuten
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ASD-Symptome – sekundäre Maßnahme1
Zeitfenster: 48m, 60m; 45 Minuten
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Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan, zweite Ausgabe (ADOS-2)
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48m, 60m; 45 Minuten
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Kindergartenbereitschaft
Zeitfenster: 60 m; 45 Minuten
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Entwicklungsindikatoren für die Bewertung des Lernens-4
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60 m; 45 Minuten
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Soziales Engagement
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung, 48 m, 60 m; 15 Minuten
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Eye-Tracking-Paradigmen werden Aspekte des sozialen Engagements bewerten (d. h. soziale Orientierung, Motivation und Kognition).
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Unmittelbar nach der Behandlung, 48 m, 60 m; 15 Minuten
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Langfristige Veränderung der kognitiven Funktionen
Zeitfenster: 48 m, 60 m; 60 Minuten
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Die kognitiven Funktionen werden anhand der Mullen Scales of Early Learning (MSEL) gemessen.
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48 m, 60 m; 60 Minuten
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Soziales Eltern-Kind-Engagement
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung, 48 m, 60 m; 15 Minuten
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Das soziale Engagement von Eltern und Kindern wird mit dem Joint Engagement Rating Inventory gemessen, das auf Videoaufzeichnungen des Communication Play Protocol angewendet wird.
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Unmittelbar nach der Behandlung, 48 m, 60 m; 15 Minuten
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ASD-Symptome – sekundäre Maßnahme2
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung, 48 m, 60 m; 20 Minuten
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PDD-Verhaltensinventar
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Unmittelbar nach der Behandlung, 48 m, 60 m; 20 Minuten
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ASD-Symptome – sekundäre Maßnahme3
Zeitfenster: 48 m, 60 m; 10 Minuten
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BOSCC
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48 m, 60 m; 10 Minuten
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Langfristige Veränderung der kognitiven Funktionen (Alternative)
Zeitfenster: 48m, 60m; 60 Minuten
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und für Kinder, die die MSEL-Obergrenze erreichen, verwenden wir die Differential Differentielle Abilities Scales-II (DAS-II) für Kinder, die für Ergebnis 7 zu weit fortgeschritten sind
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48m, 60m; 60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Diana Robins, PhD, Drexel University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- R01MH115715 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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