Myönteisten tulosten edistäminen ASD-potilaille: Varhaisen havaitsemisen, hoidon ja pitkän aikavälin tulosten yhdistäminen
Pisteiden yhdistäminen: RCT, joka yhdistää standardoidun ASD-seulonnan, korkealaatuisen hoidon ja pitkäaikaiset tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Drexel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lapsi osallistui 18 m vierailuun osallistuvalla lastenlääkärin vastaanotolla
- laillinen huoltaja puhuu sujuvasti englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on vakava sensorinen tai motorinen puute, joka estää standardoidun arvioinnin suorittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu varhainen havaitseminen
Palveluntarjoajat saavat koulutusta parannettujen varhaisen havaitsemisen strategioiden hallinnoimiseksi.
|
standardoitu seulonta
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Palveluntarjoajat eivät muuta varhaisen havaitsemisstrategioitaan, mutta heitä seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ASD-oireiden vakavuudessa
Aikaikkuna: Vaihto esikäsittelystä välittömään jälkikäsittelyyn; 10 minuuttia
|
ASD-oireiden vakavuus mitataan lyhyellä sosiaalisen kommunikaation muutoksen havainnolla (BOSCC).
|
Vaihto esikäsittelystä välittömään jälkikäsittelyyn; 10 minuuttia
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Vaihto esikäsittelystä välittömään jälkikäsittelyyn; 60 minuuttia
|
Kognitiivinen toiminta mitataan Mullen Scales of Early Learning (MSEL) -asteikolla.
|
Vaihto esikäsittelystä välittömään jälkikäsittelyyn; 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautuva toiminta
Aikaikkuna: Välitön jälkikäsittely, 48 m, 60 m; 45 minuuttia
|
Vineland Adaptive Behavior Scales-3
|
Välitön jälkikäsittely, 48 m, 60 m; 45 minuuttia
|
|
ASD-oireet - toissijainen toimenpide1
Aikaikkuna: 48 m, 60 m; 45 minuuttia
|
Autismin diagnostinen havainnointiaikataulu, toinen painos (ADOS-2)
|
48 m, 60 m; 45 minuuttia
|
|
Valmius päiväkotiin
Aikaikkuna: 60 m; 45 minuuttia
|
Oppimisen arvioinnin kehitysindikaattorit-4
|
60 m; 45 minuuttia
|
|
Sosiaalinen sitoutuminen
Aikaikkuna: Välitön jälkikäsittely, 48 m, 60 m; 15 minuuttia
|
Silmänseurantaparadigmat arvioivat sosiaalisen sitoutumisen näkökohtia (eli sosiaalista suuntautumista, motivaatiota ja kognitiota).
|
Välitön jälkikäsittely, 48 m, 60 m; 15 minuuttia
|
|
Kognitiivisen toiminnan pitkäaikainen muutos
Aikaikkuna: 48 m, 60 m; 60 minuuttia
|
Kognitiivista toimintaa mitataan Mullenin varhaisen oppimisen asteikolla (MSEL)
|
48 m, 60 m; 60 minuuttia
|
|
Vanhemman ja lapsen sosiaalinen sitoutuminen
Aikaikkuna: Välitön jälkikäsittely, 48 m, 60 m; 15 minuuttia
|
Vanhempien ja lasten sosiaalista sitoutumista mitataan Joint Engagement Rating Inventorylla, jota sovelletaan Communication Play Protocol -protokollan videotallenteisiin.
|
Välitön jälkikäsittely, 48 m, 60 m; 15 minuuttia
|
|
ASD-oireet - toissijainen toimenpide2
Aikaikkuna: Välitön jälkikäsittely, 48 m, 60 m; 20 minuuttia
|
PDD Behavior Inventory
|
Välitön jälkikäsittely, 48 m, 60 m; 20 minuuttia
|
|
ASD-oireet – toissijainen toimenpide3
Aikaikkuna: 48 m, 60 m; 10 minuuttia
|
BOSCC
|
48 m, 60 m; 10 minuuttia
|
|
Kognitiivisen toiminnan pitkäaikainen muutos (vaihtoehto)
Aikaikkuna: 48 m, 60 m; 60 minuuttia
|
ja lapsille, jotka saavuttavat MSEL:n enimmäismäärän, käytämme Differential Differential Abilities Scales-II (DAS-II) -asteikkoa, jota käytetään lapsille, jotka ovat liian edistyneitä tulokseen 7
|
48 m, 60 m; 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Robins, PhD, Drexel University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH115715 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .