Promuovere risultati positivi per gli individui con ASD: collegare la diagnosi precoce, il trattamento e i risultati a lungo termine
Collegare i punti: un studio randomizzato che integra screening standardizzato dell'ASD, trattamento di alta qualità ed esiti a lungo termine
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
- University of Connecticut
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Drexel University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- il bambino ha frequentato 18 minuti di visita presso lo studio pediatrico partecipante
- il tutore legale parla correntemente inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- il bambino ha un grave deficit sensoriale o motorio che preclude il completamento della valutazione standardizzata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rilevamento precoce migliorato
I fornitori riceveranno una formazione per amministrare strategie avanzate di rilevamento precoce.
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screening standardizzato
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Nessun intervento: Solita cura
I fornitori non modificheranno le loro strategie di rilevamento precoce, ma saranno monitorati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella gravità dei sintomi ASD
Lasso di tempo: Passaggio da pre-trattamento a immediatamente post-trattamento; 10 minuti
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La gravità dei sintomi dell'ASD sarà misurata con la Breve Osservazione del Cambiamento della Comunicazione Sociale (BOSCC)
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Passaggio da pre-trattamento a immediatamente post-trattamento; 10 minuti
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Cambiamento nel funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Passaggio da pre-trattamento a immediatamente post-trattamento; 60 minuti
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Il funzionamento cognitivo sarà misurato mediante le Mullen Scales of Early Learning (MSEL).
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Passaggio da pre-trattamento a immediatamente post-trattamento; 60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento adattivo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento, 48 m, 60 m; 45 minuti
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Scale di comportamento adattivo Vineland-3
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Immediatamente dopo il trattamento, 48 m, 60 m; 45 minuti
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Sintomi ASD - misura secondaria1
Lasso di tempo: 48 metri, 60 metri; 45 minuti
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Programma di osservazione diagnostica dell'autismo, seconda edizione (ADOS-2)
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48 metri, 60 metri; 45 minuti
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Preparazione all'asilo
Lasso di tempo: 60 metri; 45 minuti
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Indicatori di sviluppo per la valutazione dell'apprendimento-4
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60 metri; 45 minuti
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Impegno sociale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento, 48 m, 60 m; 15 minuti
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I paradigmi di tracciamento oculare valuteranno gli aspetti dell'impegno sociale (ad esempio orientamento sociale, motivazione e cognizione)
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Immediatamente dopo il trattamento, 48 m, 60 m; 15 minuti
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Cambiamenti a lungo termine nel funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: 48 metri, 60 metri; 60 minuti
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Il funzionamento cognitivo sarà misurato mediante le Mullen Scales of Early Learning (MSEL)
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48 metri, 60 metri; 60 minuti
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Impegno sociale genitore-figlio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento, 48 m, 60 m; 15 minuti
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L'impegno sociale genitore-figlio sarà misurato con il Joint Engagement Rating Inventory, che viene applicato alle registrazioni video del Communication Play Protocol.
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Immediatamente dopo il trattamento, 48 m, 60 m; 15 minuti
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Sintomi ASD - misura secondaria2
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento, 48 m, 60 m; 20 minuti
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Inventario del comportamento PDD
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Immediatamente dopo il trattamento, 48 m, 60 m; 20 minuti
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Sintomi ASD - misura secondaria3
Lasso di tempo: 48 metri, 60 metri; 10 minuti
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BOSCC
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48 metri, 60 metri; 10 minuti
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Cambiamento a lungo termine nel funzionamento cognitivo (alternativa)
Lasso di tempo: 48 metri, 60 metri; 60 minuti
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e per i bambini che raggiungono il tetto del MSEL, utilizzeremo le Differential Differential Abilities Scales-II (DAS-II) per i bambini troppo avanzati per il risultato 7
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48 metri, 60 metri; 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Diana Robins, PhD, Drexel University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH115715 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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