Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af MR-abnormaliteter med longitudinelle data fra Whitehall II-understudiet

28. november 2023 opdateret af: University of Oxford
Opfølgningsstudie inden for Whitehall II-studiet, der udvælger 800 deltagere til yderligere neuropsykologiske, kliniske og billeddiagnostiske (MRI) undersøgelser for at undersøge hjernens struktur og funktion i forhold til aldersrelaterede sygdomme og de modificerbare og ikke-modificerbare faktorer, der påvirker modstandsdygtighed over for og sårbarhed til uønskede hjerneændringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I alt 6035 embedsmænd deltog i WHII fase 11 klinisk undersøgelse i 2012-2013. En tilfældig prøve på 800 af disse deltagere blev inkluderet i et delstudie omfattende en MR-hjernescanning, en detaljeret klinisk og kognitiv vurdering og indsamling af blod- og mundslimhindeprøver til karakterisering af immunfunktion og tilhørende foranstaltninger. Dataindsamlingen til denne delundersøgelse startede i 2012 og blev afsluttet i 2016. Deltagerne, for hvem der er indsamlet social- og sundhedsjournaler siden 1985, var mellem 60-85 år på det tidspunkt, hvor MR-undersøgelsen startede. De præspecificerede kliniske og kognitive vurderingsprotokoller, de avancerede MR-sekvenser og seneste pipelines til analyser af denne delundersøgelse er blevet offentliggjort og er vedhæftet denne ansøgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældigt udvalgt fra fase 11 af en erhvervsmæssig kohorte rekrutteret fra 1985 til Whitehall II-studiet (Marmot M, Brunner E. Kohorteprofil: Whitehall II-studiet. Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlem af Whitehall II-kohorte, der deltager på UCL i fase 11

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke egnet til MR, rejser til Oxford, alvorligt fysisk syg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologisk foranstaltning 1
Tidsramme: 2012-2016
National Adult Reading Test (præmorbid intellektuel evne)
2012-2016
Neuropsykologisk foranstaltning 2
Tidsramme: 2012-2016
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
2012-2016
Neuropsykologisk foranstaltning 3
Tidsramme: 2012-2016
Rey Complex Figure kopi og forsinket genkaldelse (visuel episodisk hukommelse)
2012-2016
Neuropsykologisk foranstaltning 4
Tidsramme: 2012-2016
Hopkins Verbal Learning Test Revideret (verbal episodisk hukommelse)
2012-2016
Neuropsykologisk foranstaltning 5
Tidsramme: 2012-2016
CANTAB Simple og valgfri reaktionstid (behandlingshastighed)
2012-2016
Neuropsykologisk foranstaltning 6
Tidsramme: 2012-2016
WAIS-R ciffersymboltest (behandlingshastighed)
2012-2016
Neuropsykologisk foranstaltning 7
Tidsramme: 2012-2016
Trail Making Test A og B (behandlingshastighed/eksekutiv funktion)
2012-2016
Neuropsykologisk foranstaltning 8
Tidsramme: 2012-2016
WAIS-R Digit Span frem og tilbage (eksekutiv funktion)
2012-2016
Neuropsykologisk foranstaltning 9
Tidsramme: 2012-2016
Graderet navngivningstest (semantisk hukommelse)
2012-2016
MR-foranstaltninger 1
Tidsramme: 2012-2016
Siemens 3T - T1-vægtet scanning (MPRAGE) ved hjælp af FSL FIRST, FAST og Freesurfer Volume ekstraktioner
2012-2016
MR-foranstaltninger 2
Tidsramme: 2012-2016
Siemens 3T - T1-vægtet scanning (MPRAGE) ved hjælp af FSL GLM Voxel-baseret analyse til gråstofdensitetsanalyse
2012-2016
MR-foranstaltninger 3
Tidsramme: 2012-2016
Siemens 3T - T2-vægtet scanning, klinisk og FSL (BIANCA)-baseret vurdering af hvide substansændringer
2012-2016
MR-foranstaltninger 4
Tidsramme: 2012-2016
Siemens 3T Diffusion Tensor Billeder analyseret med Tract Based Spatial Statistics (TBSS)
2012-2016
MR-foranstaltninger 5
Tidsramme: 2012-2016
Siemens 3T rs-fMRI analyseret med multivariat udforskende lineær optimeret nedbrydning til uafhængige komponenter: MELODISK)
2012-2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oxford

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University College, London

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MSD/IDREC/C1/2011/71

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen følger MRC datadelingspolitikker. Data vil være tilgængelige fra forfatterne efter 2019.

IPD-delingstidsramme

Efter 2019

IPD-delingsadgangskriterier

godkendelse af datadelingsudvalget

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: Whitehall II MRI
    Oplysningskommentarer: Ansøg om data til Demens Platform UK

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger