Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование аномалий МРТ с продольными данными подисследования Уайтхолла II

28 ноября 2023 г. обновлено: University of Oxford
Последующее исследование в рамках исследования Уайтхолла II, в ходе которого было отобрано 800 участников для дальнейшего нейропсихологического, клинического и визуализирующего (МРТ) обследования для изучения структуры и функции мозга в связи с возрастными заболеваниями, а также модифицируемых и немодифицируемых факторов, влияющих на устойчивость и уязвимость. к неблагоприятным изменениям головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Всего в диспансеризации 11 фазы WHII в 2012-2013 гг. приняли участие 6035 государственных служащих. Случайная выборка из 800 участников была включена в дополнительное исследование, включающее МРТ-сканирование головного мозга, подробную клиническую и когнитивную оценку, а также сбор образцов крови и слизистой оболочки щек для характеристики иммунной функции и связанных с ней показателей. Сбор данных для этого подисследования начался в 2012 г. и был завершен в 2016 г. Участники, для которых социальные и медицинские записи собирались с 1985 года, были в возрасте от 60 до 85 лет на момент начала исследования МРТ. Предварительно определенные протоколы клинической и когнитивной оценки, современные последовательности МРТ и последние конвейеры для анализа этого дополнительного исследования были опубликованы и прикреплены к этому приложению.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случайным образом выбраны из фазы 11 профессиональной когорты, набранной с 1985 года для исследования Уайтхолла II (Мармот М., Бруннер Э. Профиль когорты: исследование Уайтхолла II. Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).

Описание

Критерии включения:

  • Член когорты Уайтхолла II, посещающей UCL на этапе 11

Критерий исключения:

  • Не подходит для МРТ, едет в Оксфорд, серьезно болен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологическая мера 1
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Национальный тест чтения для взрослых (преморбидные интеллектуальные способности)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 2
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 3
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Копирование сложной фигуры Рей и отсроченное воспроизведение (зрительная эпизодическая память)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 4
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Пересмотренный тест вербального обучения Хопкинса (вербальная эпизодическая память)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 5
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
CANTAB Простое и удобное время реакции (скорость обработки)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 6
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Тест цифровых символов WAIS-R (скорость обработки)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 7
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Тесты следования A и B (скорость обработки/исполнительное функционирование)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 8
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
WAIS-R Digit Span вперед и назад (исполнительное функционирование)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 9
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Оценочный тест именования (семантическая память)
2012-2016 гг.
МРТ Меры 1
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Siemens 3T — T1-взвешенное сканирование (MPRAGE) с использованием извлечения FSL FIRST, FAST и Freesurfer Volume
2012-2016 гг.
МРТ Меры 2
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Siemens 3T — Т1-взвешенное сканирование (MPRAGE) с использованием анализа на основе вокселей FSL GLM для анализа плотности серого вещества
2012-2016 гг.
МРТ Меры 3
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Siemens 3T — Т2-взвешенное сканирование, клиническая оценка и оценка изменений белого вещества на основе FSL (BIANCA)
2012-2016 гг.
МРТ Меры 4
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Изображения Siemens 3T Diffusion Tensor, проанализированные с помощью пространственной статистики на основе трактов (TBSS)
2012-2016 гг.
МРТ Меры 5
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Siemens 3T rs-fMRI проанализирована с многомерной исследовательской линейной оптимизированной декомпозицией на независимые компоненты: MELODIC)
2012-2016 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Oxford

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University College, London

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MSD/IDREC/C1/2011/71

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследование следует политике обмена данными MRC. Данные будут доступны от авторов после 2019 года.

Сроки обмена IPD

После 2019 г.

Критерии совместного доступа к IPD

утверждение комитетом по обмену данными

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: Whitehall II MRI
    Информационные комментарии: Подайте заявку на получение данных в Dementia Platform UK

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками