Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-afwijkingen voorspellen met longitudinale gegevens van de Whitehall II-substudie

28 november 2023 bijgewerkt door: University of Oxford
Vervolgonderzoek binnen het Whitehall II-onderzoek, waarbij 800 deelnemers werden geselecteerd voor verder neuropsychologisch, klinisch en beeldvormend (MRI)-onderzoek om de hersenstructuur en -functie te onderzoeken in relatie tot leeftijdsgerelateerde ziekten en de aanpasbare en niet-aanpasbare factoren die van invloed zijn op veerkracht en kwetsbaarheid tot ongunstige hersenveranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

In 2012-2013 hebben in totaal 6035 ambtenaren deelgenomen aan het WHII fase 11 klinisch onderzoek. Een willekeurige steekproef van 800 van deze deelnemers werd opgenomen in een substudie bestaande uit een MRI-hersenscan, een gedetailleerde klinische en cognitieve beoordeling en het verzamelen van bloed- en mondslijmvliesmonsters voor de karakterisering van de immuunfunctie en bijbehorende maatregelen. De gegevensverzameling voor dit deelonderzoek is gestart in 2012 en is in 2016 afgerond. De deelnemers, van wie sinds 1985 sociale en gezondheidsgegevens worden verzameld, waren tussen de 60 en 85 jaar oud toen het MRI-onderzoek begon. De vooraf gespecificeerde klinische en cognitieve beoordelingsprotocollen, de state-of-the-art MRI-sequenties en de nieuwste pijplijnen voor analyses van deze deelstudie zijn gepubliceerd en zijn bij deze aanvraag gevoegd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • Oxford, England, Verenigd Koninkrijk, OX3 7JX
        • University of Oxford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Willekeurig gekozen uit fase 11 van het beroepscohort dat vanaf 1985 werd gerekruteerd voor de Whitehall II-studie (Marmot M, Brunner E. Cohortprofiel: de Whitehall II-studie. Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lid van Whitehall II-cohort aanwezig bij UCL voor fase 11

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geschikt voor MRI, reizen naar Oxford, ernstig lichamelijk ziek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische maatregel 1
Tijdsspanne: 2012-2016
Nationale leestest voor volwassenen (premorbide intellectuele vaardigheid)
2012-2016
Neuropsychologische maat 2
Tijdsspanne: 2012-2016
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
2012-2016
Neuropsychologische maat 3
Tijdsspanne: 2012-2016
Rey Complex Figuur kopiëren en vertraagd terugroepen (visueel episodisch geheugen)
2012-2016
Neuropsychologische maat 4
Tijdsspanne: 2012-2016
Hopkins verbale leertest herzien (verbaal episodisch geheugen)
2012-2016
Neuropsychologische maatregel 5
Tijdsspanne: 2012-2016
CANTAB Simple en Choice Reactietijd (verwerkingssnelheid)
2012-2016
Neuropsychologische maatregel 6
Tijdsspanne: 2012-2016
WAIS-R Digit Symbol Test (verwerkingssnelheid)
2012-2016
Neuropsychologische maatregel 7
Tijdsspanne: 2012-2016
Trail Making Test A en B (verwerkingssnelheid/executief functioneren)
2012-2016
Neuropsychologische maatregel 8
Tijdsspanne: 2012-2016
WAIS-R Digit Span vooruit en achteruit (uitvoerend functioneren)
2012-2016
Neuropsychologische maat 9
Tijdsspanne: 2012-2016
Graded Naming Test (semantisch geheugen)
2012-2016
MRI-maatregelen 1
Tijdsspanne: 2012-2016
Siemens 3T - T1-gewogen scan (MPRAGE) met behulp van FSL FIRST, FAST en Freesurfer Volume-extracties
2012-2016
MRI-maatregelen 2
Tijdsspanne: 2012-2016
Siemens 3T - T1-gewogen scan (MPRAGE) met behulp van op FSL GLM Voxel gebaseerde analyse voor dichtheidsanalyse van grijze materie
2012-2016
MRI-maatregelen 3
Tijdsspanne: 2012-2016
Siemens 3T - T2-gewogen scan, klinische en op FSL (BIANCA) gebaseerde beoordeling van veranderingen in witte stof
2012-2016
MRI-maatregelen 4
Tijdsspanne: 2012-2016
Siemens 3T Diffusion Tensor Beelden geanalyseerd met Tract Based Spatial Statistics (TBSS)
2012-2016
MRI-maatregelen 5
Tijdsspanne: 2012-2016
Siemens 3T rs-fMRI geanalyseerd met Multivariate Exploratory Linear Optimized Decomposition into Independent Components: MELODIC)
2012-2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Oxford

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University College, London

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 november 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MSD/IDREC/C1/2011/71

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De studie volgt het MRC-beleid voor het delen van gegevens. Gegevens zullen na 2019 toegankelijk zijn voor de auteurs.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na 2019

IPD-toegangscriteria voor delen

goedkeuring door de commissie voor het delen van gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: Whitehall II MRI
    Informatie opmerkingen: Gegevens aanvragen bij Dementie Platform UK

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen