Rygestopinterventioner for mennesker, der lever med hiv i Nairobi, Kenya
Optimering af rygestopinterventioner for mennesker, der lever med hiv i Nairobi, Kenya
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Wendy Potts, MS
- Telefonnummer: (410) 706-2490
- E-mail: wpotts@som.umaryland.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Seth Himelhoch, MD
- Telefonnummer: (410) 706-2490
Studiesteder
-
-
Nairobi
-
Kilimani, Nairobi, Kenya
- Center for International Health, Education, and Biosecurity (CIHEB)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Kortlæg diagnose af en HIV og modtagelse af metadon vedligeholdelsesbehandling på rekrutteringsklinik.
- Alder 18 år og ældre
- Scorer >7 ppm af udløbet kulilte (CO) på Smokelyzer
- I øjeblikket selvrapporterer jeg at ryge cirka 5 cigaretter om dagen.
- Motivation til at holde op (score 5-8 på Abrams og Briener Readiness to Quit Ladder)
- Kan læse og tale engelsk
- Vilje og evne til at give informeret samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med krampeanfald eller bulimia nervosa
- Nylig brug af Bupropion (efter deltagerrapport inden for de seneste 3 måneder)
- Tidligere allergisk reaktion/overfølsomhed over for bupropion (efter deltagerrapport nogensinde i livet)
- Gravid, ammende eller blive gravid under undersøgelsen (graviditetstest)
- Nuværende brug af enhver medicin, der ville forstyrre protokollen efter en medicinsk ansvarlig læges mening
- Kendte planer om at flytte eller rejse væk fra undersøgelsesstedet i mere end to på hinanden følgende måneder i løbet af undersøgelsesperioden.
- Forventet overlevelse på mindre end 6 måneder
- Opfylder kriterierne for demens ved at score under 10 på Hopkins HIV Demens Scale.
- Studielægen mener, at individet ikke er medialt stabilt nok til at deltage i undersøgelsen. Denne udelukkelse vil være baseret på en gennemgang af personens tidligere sygehistorie og nuværende medicinske status.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bupropion + Positivt røgfri
Positivt røgfri - en 8 sessions skræddersyet adfærdsbehandling til rygestop bupropion - bruges til rygestop
|
medicin mod rygestop
Andre navne:
en 8 sessioner, skræddersyet adfærdsintervention til behandling af tobaksafhængighed
|
|
Eksperimentel: Bupropion + Standard of Care
Standard of Care--kort råd om at holde op i et standardiseret format bupropion-bruges til rygestop
|
medicin mod rygestop
Andre navne:
Standardiseret kort råd til at holde op med at ryge (standard for pleje)
|
|
Eksperimentel: Placebo + Positivt røgfri
Placebo--matchet til bupropion Positivt røgfri-- en 8 sessions skræddersyet adfærdsbehandling til rygestop
|
en 8 sessioner, skræddersyet adfærdsintervention til behandling af tobaksafhængighed
|
|
Placebo komparator: Placebo + Standard of Care.
Placebo – matchet med bupropion Standard of Care – kort råd til at stoppe i et standardiseret format
|
Standardiseret kort råd til at holde op med at ryge (standard for pleje)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dages afholdenhed
Tidsramme: Op til 36 uger
|
defineret som selvrapporteret ingen rygning i de sidste 7 dage + co <7 ppm
|
Op til 36 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Narkotika-relaterede lidelser
- Opioid-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Neurotransmittermidler
- Membrantransportmodulatorer
- Psykotropiske stoffer
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Dopaminmidler
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, anden generation
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hæmmere
- Bupropion
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00077523
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .