Intervenções para parar de fumar para pessoas vivendo com HIV em Nairóbi, Quênia
Otimizando intervenções para parar de fumar para pessoas vivendo com HIV em Nairóbi, Quênia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Wendy Potts, MS
- Número de telefone: (410) 706-2490
- E-mail: wpotts@som.umaryland.edu
Estude backup de contato
- Nome: Seth Himelhoch, MD
- Número de telefone: (410) 706-2490
Locais de estudo
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Nairobi
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Kilimani, Nairobi, Quênia
- Center for International Health, Education, and Biosecurity (CIHEB)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Diagnóstico gráfico de HIV e tratamento de manutenção com metadona na clínica de recrutamento.
- Idade 18 anos ou mais
- Pontuações >7 ppm de monóxido de carbono (CO) expirado no Smokelyzer
- Atualmente auto-relata fumar aproximadamente 5 cigarros por dia.
- Motivação para desistir (pontuação de 5-8 no Abrams and Briener Readiness to Quit Ladder)
- Capaz de ler e falar inglês
- Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- Tem um histórico de transtorno convulsivo ou bulimia nervosa
- Uso recente de Bupropiona (por relato do participante nos últimos 3 meses)
- Reação alérgica/hipersensibilidade anterior à Bupropiona (por relato do participante alguma vez na vida)
- Grávida, amamentando ou ficando grávida durante o estudo (teste de gravidez)
- Uso atual de qualquer medicamento que interfira com o protocolo na opinião de um médico responsável
- Planos conhecidos de se mudar ou viajar para fora do local do estudo por mais de dois meses consecutivos durante o período do estudo.
- Sobrevida esperada de menos de 6 meses
- Atende aos critérios para demência ao pontuar abaixo de 10 na Escala de Demência do HIV de Hopkins.
- O médico do estudo acredita que o indivíduo não está medianamente estável o suficiente para participar do estudo. Essa exclusão será baseada em uma revisão do histórico médico anterior e do estado médico atual do indivíduo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bupropiona + Positivamente Sem Fumo
Positivamente livre de fumo - um tratamento comportamental personalizado de 8 sessões para parar de fumar bupropiona - usado para parar de fumar
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medicamento para parar de fumar
Outros nomes:
uma intervenção comportamental personalizada de 8 sessões para o tratamento da dependência do tabaco
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Experimental: Bupropiona + Cuidado Padrão
Padrão de cuidados - breve conselho para parar fornecido em um formato padronizado bupropiona - usado para parar de fumar
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medicamento para parar de fumar
Outros nomes:
Aconselhamento breve padronizado para parar de fumar (atendimento padrão)
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Experimental: Placebo + Positivamente Livre de Fumo
Placebo - combinado com bupropiona Positivamente livre de fumo - um tratamento comportamental personalizado de 8 sessões para parar de fumar
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uma intervenção comportamental personalizada de 8 sessões para o tratamento da dependência do tabaco
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Comparador de Placebo: Placebo + Padrão de Cuidados.
Placebo - compatível com bupropiona Standard of Care - breve conselho para parar fornecido em um formato padronizado
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Aconselhamento breve padronizado para parar de fumar (atendimento padrão)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de 7 dias
Prazo: Até 36 semanas
|
definido como sem fumar autorreferido nos últimos 7 dias + co <7 ppm
|
Até 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da captação de dopamina
- Inibidores de captação de neurotransmissores
- Agentes de Dopamina
- Agentes Antidepressivos
- Agentes Antidepressivos de Segunda Geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Bupropiona
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HP-00077523
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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