Interventi per smettere di fumare per le persone affette da HIV a Nairobi, in Kenya
Ottimizzazione degli interventi per smettere di fumare per le persone affette da HIV a Nairobi, in Kenya
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Wendy Potts, MS
- Numero di telefono: (410) 706-2490
- Email: wpotts@som.umaryland.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Seth Himelhoch, MD
- Numero di telefono: (410) 706-2490
Luoghi di studio
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Nairobi
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Kilimani, Nairobi, Kenya
- Center for International Health, Education, and Biosecurity (CIHEB)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Diagnostica del grafico di un HIV e trattamento di mantenimento con metadone presso la clinica di reclutamento.
- Età 18 anni e oltre
- Punteggi >7 ppm di monossido di carbonio (CO) espirato sullo Smokelyzer
- Attualmente dichiara di fumare circa 5 sigarette al giorno.
- Motivazione a smettere (punteggio 5-8 su Abrams e Briener Readiness to Quit Ladder)
- In grado di leggere e parlare inglese
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Ha una storia di disturbo convulsivo o bulimia nervosa
- Uso recente di bupropione (per rapporto dei partecipanti negli ultimi 3 mesi)
- Precedenti reazioni allergiche/ipersensibilità al bupropione (per rapporto dei partecipanti mai nel corso della vita)
- Gravidanza, allattamento o gravidanza durante lo studio (test di gravidanza)
- Uso corrente di qualsiasi farmaco che interferirebbe con il protocollo secondo il parere di un medico responsabile dal punto di vista medico
- Piani noti per trasferirsi o allontanarsi dal sito di studio per più di due mesi consecutivi durante il periodo di studio.
- Sopravvivenza attesa inferiore a 6 mesi
- Soddisfa i criteri per la demenza con un punteggio inferiore a 10 sulla scala Hopkins HIV Dementia.
- Il medico dello studio ritiene che l'individuo non sia sufficientemente stabile dal punto di vista mediale per partecipare allo studio. Questa esclusione si baserà su una revisione della storia medica passata dell'individuo e dello stato medico attuale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bupropione + Positivamente senza fumo
Positively smoke free-- un trattamento comportamentale su misura di 8 sessioni per smettere di fumare bupropione--usato per smettere di fumare
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farmaci per smettere di fumare
Altri nomi:
un intervento comportamentale su misura di 8 sessioni per il trattamento della dipendenza dal tabacco
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Sperimentale: Bupropione + standard di cura
Standard di cura - brevi consigli per smettere forniti in un formato standardizzato bupropione - utilizzato per smettere di fumare
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farmaci per smettere di fumare
Altri nomi:
Breve consiglio standardizzato per smettere di fumare (standard di cura)
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Sperimentale: Placebo + Positivamente senza fumo
Placebo - abbinato al bupropione Positivamente senza fumo - un trattamento comportamentale su misura di 8 sessioni per smettere di fumare
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un intervento comportamentale su misura di 8 sessioni per il trattamento della dipendenza dal tabacco
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Comparatore placebo: Placebo + standard di cura.
Placebo - abbinato a bupropione Standard of Care - breve consiglio per smettere fornito in un formato standardizzato
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Breve consiglio standardizzato per smettere di fumare (standard di cura)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abstinenza di 7 giorni
Lasso di tempo: Fino a 36 settimane
|
Definito come auto-segnalato che non fumo negli ultimi 7 giorni + CO <7 ppm
|
Fino a 36 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti neurotrasmettitori
- Modulatori del trasporto a membrana
- Farmaci psicotropi
- Inibitori dell'enzima citocromo P-450
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Agenti della dopamina
- Agenti antidepressivi
- Agenti antidepressivi di seconda generazione
- Inibitori del CYP2D6 del citocromo P-450
- Bupropione
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00077523
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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