Intervenciones para dejar de fumar para personas que viven con el VIH en Nairobi, Kenia
Optimización de las intervenciones para dejar de fumar para personas que viven con el VIH en Nairobi, Kenia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Wendy Potts, MS
- Número de teléfono: (410) 706-2490
- Correo electrónico: wpotts@som.umaryland.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Seth Himelhoch, MD
- Número de teléfono: (410) 706-2490
Ubicaciones de estudio
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Nairobi
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Kilimani, Nairobi, Kenia
- Center for International Health, Education, and Biosecurity (CIHEB)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Gráfico de diagnóstico de VIH y recibir tratamiento de mantenimiento con metadona en la clínica de reclutamiento.
- 18 años de edad y mayores
- Puntuaciones >7 ppm de monóxido de carbono (CO) espirado en el Smokelyzer
- Actualmente autoinforma que fuma aproximadamente 5 cigarrillos por día.
- Motivación para dejar de fumar (puntuación de 5 a 8 en la escala de preparación para dejar de fumar de Abrams y Briener)
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Voluntad y capacidad para dar su consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
- Tiene antecedentes de trastorno convulsivo o bulimia nerviosa
- Uso reciente de bupropion (por informe de participante en los últimos 3 meses)
- Reacción alérgica/hipersensibilidad previa al bupropión (según el informe del participante alguna vez en la vida)
- Embarazada, amamantando o quedando embarazada durante el estudio (prueba de embarazo)
- Uso actual de cualquier medicamento que interferiría con el protocolo según la opinión de un médico médicamente responsable
- Planes conocidos para reubicarse o viajar fuera del sitio de estudio por más de dos meses consecutivos durante el período de estudio.
- Supervivencia esperada de menos de 6 meses
- Cumple con los criterios de demencia al obtener una puntuación inferior a 10 en la Escala de demencia por VIH de Hopkins.
- El médico del estudio cree que el individuo no tiene la estabilidad media suficiente para participar en el estudio. Esta exclusión se basará en una revisión del historial médico anterior y el estado médico actual de la persona.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bupropión + positivamente libre de humo
Positively smoke free: un tratamiento conductual personalizado de 8 sesiones para dejar de fumar bupropion, utilizado para dejar de fumar
|
medicamento para dejar de fumar
Otros nombres:
una intervención conductual personalizada de 8 sesiones para el tratamiento del tabaquismo
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Experimental: Bupropión + Estándar de Atención
Estándar de atención: consejos breves para dejar de fumar proporcionados en un formato estandarizado bupropión: se usa para dejar de fumar
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medicamento para dejar de fumar
Otros nombres:
Consejo breve estandarizado para dejar de fumar (estándar de atención)
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Experimental: Placebo + positivamente libre de humo
Placebo: emparejado con bupropion Positively smoke free: un tratamiento conductual personalizado de 8 sesiones para dejar de fumar
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una intervención conductual personalizada de 8 sesiones para el tratamiento del tabaquismo
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Comparador de placebos: Placebo + Estándar de Atención.
Placebo: emparejado con bupropión Estándar de atención: consejos breves para dejar de fumar proporcionados en un formato estandarizado
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Consejo breve estandarizado para dejar de fumar (estándar de atención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de 7 días
Periodo de tiempo: Hasta 36 semanas
|
definido como autoinformado sin fumar en los últimos 7 días + Co <7 ppm
|
Hasta 36 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Drogas Psicotrópicas
- Inhibidores de la enzima citocromo P-450
- Inhibidores de la absorción de dopamina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Agentes de dopamina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos de segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Bupropión
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HP-00077523
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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