Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af rTMS og H Coil i neuropatisk smerte (HNEP)

13. oktober 2022 opdateret af: Nadine ATTAL, Hospital Ambroise Paré Paris

Sammenligning af de analgetiske virkninger af to metoder til gentagen magnetisk transkraniel stimulering: En randomiseret dobbeltblind sham-kontrolleret undersøgelse hos patienter med centralneuropatisk smerte

rTMS af den motoriske cortex er en stadig mere etableret analgetisk teknik til behandling af neuropatiske smerter. Dens effektivitet er dog generelt beskeden. En grund kan være, at konventionel rTMS kun er rettet mod overfladiske og små kortikale områder af den menneskelige hjerne. En nyere afkølet spiral, Hesed (H) spiralerne, tillader nu dyb og større overflade af stimulering og er blevet foreslået at have smertestillende virkning i et lille pilotforsøg med diabetisk smertefuld polyneuropati. Baseret på dens dybere virkningsmekanisme og større overflade af stimulation, antager vi, at denne teknik vil være mere effektiv end rTMS hos patienter med central smerte, et meget udækket medicinsk behov. Det primære formål med denne undersøgelse vil være at sammenligne effektiviteten af ​​H-spolen, konventionel rTMS og simuleret stimulering af den primære motoriske cortex hos patienter med central neuropatisk smerte. Vigtige sekundære mål vil være direkte at sammenligne den analgetiske virkning af H-spiral versus konventionel rTMS, og sammenligne effektiviteten af ​​begge teknikker hos patienter med smerter i underekstremiteterne og dem med smerter/ansigt i overekstremiteterne. Dette vil være en randomiseret tricentrisk sham-kontrolleret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et tricenter randomiseret dobbeltblind sham-kontrolleret forsøg med stratificeret randomisering baseret på smerteområdet. Patienterne vil først gennemgå MR af kraniet for at bestemme den nøjagtige position af spolen i den motoriske cortex til neuronavigation med konventionel rTMS. Efter at have givet informeret samtykke, vil de blive tilfældigt tildelt en af ​​2 behandlingsgrupper: aktiv rTMS og Hcoil eller sham rTMS og sham Hcoil i henhold til et 2:1 forhold (2 for aktiv, 1 for placebo). For hver behandlingsgruppe (aktiv eller sham) vil rækkefølgen af ​​sessioner igen blive randomiseret i henhold til et crossover-design: således vil hver patient successivt modtage enten aktiv rTMS efterfulgt af aktiv H-spole eller aktiv H-spole efterfulgt af aktiv rTMS eller to sham-stimuleringer (rTMS og H spole). Hver behandling vil blive anvendt af en uafhængig investigator, der ikke er involveret i vurderingen eller udvælgelsen af ​​patienter. Behandlingsprotokollen vil omfatte 2 perioder adskilt med et interval på 5 til 6 uger afhængigt af de potentielle resterende smertestillende virkninger for at undgå overførselseffekter (patienter, hvis smerteintensitet forbliver minimal efter 6 uger, f.eks. mindre end 4/10 på NRS, vil ikke deltage i undersøgelsens anden crossover-periode). Hver session vil bestå af 5 på hinanden følgende stimulationsbesøg af (aktiv eller falsk) rTMS og H coil over 5 på hinanden følgende dage. Hver patient vil således modtage i alt 10 stimulationer (2 serier af 5 aktive rTMS- eller H-spoler eller 2 serier af 5 sham-rTMS- eller H-spiraler) og vil have i alt 15 besøg, inklusive et screeningsbesøg (V1), 10 stimuleringer besøg (V2-V5 og V8-V13), og 4 poststimuleringsbesøg 1 og 3 uger efter hver behandlingsperiode (V6, V7, V14, V15). Konventionelle magnetiske stimulationer vil blive anvendt med en MacPROX100-maskine, der bruger neuronavigationssystem, og sessioner vil bestå af 30 serier af 10 sekunders pulser med en frekvens på 10 Hz og et interval på 20 sekunder mellem hver. Den anvendte stimulationsintensitet vil være 80 % af den hvilende motoriske tærskel. Konventionelle rTMS-stimuleringer vil målrette den primære motoriske cortex kontralateralt til det smertefulde område eller venstre side i tilfælde af bilateral smerte, og simuleret stimulering vil blive udført med den modsatte side af spolen (biface coil) af identisk størrelse, farve og form, der udsender en lyd svarende til den, der udsendes af den aktive spole. H-spolen rTMS vil blive leveret med Brainsway H-spolen (Brainsway, Jerusalem, Israel) påført via en hjelm placeret på hovedet svarende til den primære motoriske cortex (H10 spole) og forbundet til en Masgtim Rapid2 stimulator (Mastim, Whitland, UK), mens sham-stimulering vil blive leveret med en sham-spole placeret i hjelmen, der omslutter den aktive rTMS-spole. Aktive rTMS-sessioner med H-spole vil bruge nøjagtig de samme stimuleringsparametre som konventionel rTMS, f.eks. 30 på hinanden følgende tog af stimuli afgivet ved 10 Hz, ved 80 % hvilende motortærskel (RMT), adskilt af intertrain-intervaller på 20 sekunder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Department of Pain Management and Research, Oslo University Hospital and Faculty of Medicine, University of Oslo, Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år og under 80 år
  • Gennemsnitlig smerteintensitet ≥ 4/10 ved screening og randomisering
  • Vedvarende smerte i mindst 6 måneder
  • Stabil farmakologisk behandling af smerte
  • Central neuropatisk smerte som diagnosticeret af DN4 og NeuPSIG klassifikationsalgoritme relateret til stabil multipel sklerose, rygmarvslæsion eller tidligere slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk signifikant eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk lidelse
  • Historie om stofmisbrug
  • Retssager
  • Graviditet/amning
  • Kontraindikation til rTMS eller Hcoil
  • Intermitterende smerter, stærkere smerter end neuropatiske smerter og diffuse smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Aktiv rTMS og H spole
Enhed: rTMS
Konventionelle magnetiske stimulationer vil blive anvendt med en MacPROX100-maskine, der bruger neuronavigationssystem. H-spolen rTMS vil blive leveret med Brainsway H-spolen (Brainsway, Jerusalem, Israel) påført via en hjelm placeret på hovedet svarende til den primære motoriske cortex (H10 spole) og forbundet til en Masgtim Rapid2 stimulator (Mastim, Whitland, UK), mens sham-stimulering vil blive leveret med en sham-spole placeret i hjelmen, der omslutter den aktive rTMS-spole. Aktive rTMS-sessioner med H-spole vil bruge nøjagtig de samme stimuleringsparametre som konventionel rTMS.
Placebo komparator: sham rTMS og Hcoil
Enhed: rTMS
Konventionelle magnetiske stimulationer vil blive anvendt med en MacPROX100-maskine, der bruger neuronavigationssystem. H-spolen rTMS vil blive leveret med Brainsway H-spolen (Brainsway, Jerusalem, Israel) påført via en hjelm placeret på hovedet svarende til den primære motoriske cortex (H10 spole) og forbundet til en Masgtim Rapid2 stimulator (Mastim, Whitland, UK), mens sham-stimulering vil blive leveret med en sham-spole placeret i hjelmen, der omslutter den aktive rTMS-spole. Aktive rTMS-sessioner med H-spole vil bruge nøjagtig de samme stimuleringsparametre som konventionel rTMS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den selvrapporterede gennemsnitlige smerteintensitet (NRS fra 0 til 10) over de seneste 24 timer fra baseline til uge 3 efter afslutningen af ​​den sidste stimulation
Tidsramme: gennemsnittet af smertescore (NRS for smerteintensitet) vil blive udført før hver behandling i op til 3 uger efter hver behandlingssession (behandlingseffekt)
Sammenligning mellem effektiviteten af ​​sham, rTMS og H coil i gennemsnitlig smerteintensitet i løbet af behandlingen
gennemsnittet af smertescore (NRS for smerteintensitet) vil blive udført før hver behandling i op til 3 uger efter hver behandlingssession (behandlingseffekt)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for hver neuropatisk dimension (dvs. symptomkombinationer) på Neuropathic pain symptom inventory (NPSI) (Bouhassira et al 2004).
Tidsramme: 1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
Dette validerede spørgeskema til neuropatisk smerte kvantificerer den gennemsnitlige intensitet af 10 neuropatiske symptomer og deres kombination i 5 distinkte dimensioner i løbet af de sidste 24 timer på 11-punkts (0-10) numeriske skalaer.
1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
andel af respondenterne
Tidsramme: 1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
andel af patienter, der opnår mindst 30 % og 50 % smertelindring sammenlignet med præstimuleringsværdier, hvilket gør det muligt at beregne antal nødvendige for at behandle for 30 % og 50 % smertelindring.
1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
intensiteten af ​​den gennemsnitlige smerte
Tidsramme: 1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
Numerisk smerteskala for gennemsnitlig smerteintensitet fra Brief Pain Inventory (BPI) vurderet fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte, der kan tænkes)
1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
Smerteinterferens
Tidsramme: 1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
7 punkter for smerteinterferens af BPI vurderet fra 0 (interfererer ikke) til 10 (komplet interferens) for at måle smertens indvirkning på generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, relationer til andre mennesker, søvn og nydelse af liv
1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
Hospital Angst and Depression Scale (HAD)
Tidsramme: 1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
14 elementer scoret som angst- og depressionsscore (hver på 21)
1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
Fransk version af Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
PCS består af 13 punkter, der beskriver de tanker og følelser, som individer kan opleve, når de har smerter (interval 0-52); patienternes helhedsindtryk af forandring (PGIC) på en 7-trins skala (fra meget forbedret til meget værre).
1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
Intensiteten af ​​maksimal smerte over de seneste 24 timer
Tidsramme: 1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
Maksimal smerteintensitet fra Brief Pain Inventory
1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
sensorisk og affektiv score af det korte McGill Pain spørgeskema
Tidsramme: 1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
15 punkter, hvoraf 11 vurderer den sensoriske dimension af smerte (vurderet til 44) og 4 vurderer den affektive dimension af smerte (vurderet til 15).
1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
Intensiteten af ​​mindste smerter i løbet af de sidste 24 timer
Tidsramme: 1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
Intensitet af mindste smerter på NRS fra Brief Pain Inventory
1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
intensiteten af ​​børste-induceret allodyni
Tidsramme: 1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
målt med en børste (SOMEDIC) (gennemsnit af 3 stimulationer) i området med maksimal smerte på en 0-10 NRS
1 uge og 3 uger efter afslutningen af ​​hver stimulationsperiode
bivirkninger
Tidsramme: umiddelbart efter hver rTMS-session
specifikke bivirkninger spørgeskema specielt designet til vurdering af sikkerhed i rTMS undersøgelser
umiddelbart efter hver rTMS-session
blændende
Tidsramme: 3 uger efter afslutningen af ​​den anden stimulationsperiode
blændende spørgeskema
3 uger efter afslutningen af ​​den anden stimulationsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital Ambroise Paré Paris

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Nadine ATTAL, Coordinator of the study

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HNEP4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger