Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner ugentlig intravenøs administration af OctaAlpha1 med et markedsført præparat Glassia® hos forsøgspersoner med alfa-1-antitrypsin-mangel

6. april 2018 opdateret af: Octapharma

En randomiseret, dobbeltblind, parallelgruppe, multicenter, farmakokinetisk undersøgelse, der sammenligner ugentlig intravenøs administration af OctaAlpha1 (Octapharma) med et markedsført præparat Glassia® (Kamada Ltd.) hos forsøgspersoner med alfa-1-antitrypsin-mangel

Dette randomiserede forsøg udføres for at vise non-inferioritet af OctaAlpha1 sammenlignet med Glassia® med hensyn til serum-bundniveauer ved steady state. Dette vil blive udført hos personer med alfa-1-antitrypsin-mangel og kliniske tegn på emfysem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver forsøgsperson, der har brug for kronisk IV-forøgelse og vedligeholdelsesbehandling med A1PI på grund af medfødt alfa-1-proteinasehæmmer (A1PI) mangel og klinisk diagnosticeret emfysem
  • ≥18 år
  • Personer med A1PI serumkoncentration <11 µM ved screening

  • Følgende bronkodilatatorer:

    • Initial FEV1(pred) mellem 25% og 75% eller
    • Hvis den initiale FEV1 var større end 75 % af forventet, var en diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLC O) mindre end 70 % af forventet
  • Efter bronkodilatatorer: Initialt forceret ekspiratorisk volumen/forceret vital kapacitet (FEV1/FVC) forhold mindre end 70 %
  • Ikke-ryger i mindst 6 måneder før studiebehandling starter
  • Kan forstå og give skriftligt informeret samtykke
  • Kvinder i den fødedygtige alder: negativt resultat af graviditetstest (humant choriongonadotropin [HCG]-baseret assay) og aftale om at bruge passende prævention under forsøgets varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver inflammatorisk tilstand eller ondartet tumor i de 7 dage før behandlingen starter, som ifølge forskerens vurdering kan påvirke metabolismen af ​​en enzymhæmmer såsom A1PI
  • Mere end én A1PI-mangelrelateret eksacerbation og/eller hospitalsindlæggelse i løbet af de 3 måneder før studiebehandlingen starter
  • Klinisk signifikant lever- eller nyresygdom i de foregående 6 måneder før undersøgelsesbehandlingen starter
  • Alvorlig gasudvekslingsabnormitet (dvs. PaCO2 ≥46 mmHg)
  • Kendt IgA-mangel med dokumenterede antistoffer mod IgA
  • Anamnese med overfølsomhed over for blod- eller plasmaafledte produkter eller enhver komponent i produktet
  • Kendt tilstedeværelse af antistoffer mod A1PI
  • Seropositivitet for HBsAg eller HCV, HIV-1/2 IgG antistoffer
  • Administration af A1PI-produkter i de 4 uger før undersøgelsesbehandlingen starter
  • Deltagelse i et andet klinisk studie i øjeblikket eller i løbet af de 3 måneder før studiebehandlingen starter.
  • Levende viral vaccination inden for den sidste måned før undersøgelsesbehandlingen starter
  • En aktuel livstruende malignitet
  • Akut operation inden for 3 måneder før studiebehandling starter
  • Anamnese med eller mistanke om alkohol- eller stofmisbrug inden for 1 år før studiebehandlingen starter eller i øjeblikket i behandling med stofmisbrug
  • Gravide og ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: OctaAlpha1
Medicin: OctaAlpha1
For OctaAlpha1 vil den ugentlige standarddosis på 60 mg/kg blive givet for 24 på hinanden følgende infusioner
Aktiv komparator: Glassia®
Medicin: Glassia
For Glassia vil den ugentlige standarddosis på 60 mg/kg blive givet for 24 på hinanden følgende infusioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Non-inferioritet af OctaAlpha1 sammenlignet med Glassia® med hensyn til serumbundniveauer ved steady state
Tidsramme: 26 uger
Non-inferioritet af OctaAlpha1 sammenlignet med Glassia® med hensyn til serumbundniveauer ved steady state
26 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign PK-parametre efter en enkelt dosis mellem de to behandlingsgrupper efter principperne for bioækvivalenstest (AUC)
Tidsramme: Tidsperiode inklusive dag 1 til 14 efter første infusion i undersøgelsen
Sammenlign PK-parametre efter en enkelt dosis mellem de to behandlingsgrupper, der beregner arealet under plasmakoncentration-tid-kurven (AUC)-forholdet: 90 % konfidensinterval (CI) bør ligge inden for 80 %-125 %.
Tidsperiode inklusive dag 1 til 14 efter første infusion i undersøgelsen
Sammenlign farmakokinetiske parametre efter en enkelt dosis mellem de to behandlingsgrupper efter principperne for bioækvivalenstest (Cmax)
Tidsramme: Tidsperiode inklusive dag 1 til 14 efter første infusion i undersøgelsen
Sammenlign farmakokinetiske parametre efter en enkelt dosis mellem de to behandlingsgrupper ved at beregne maksimal plasmakoncentration (Cmax)-forhold: 90 % CI bør ligge inden for 80 %-125 %
Tidsperiode inklusive dag 1 til 14 efter første infusion i undersøgelsen
Sammenlign PK-parametre efter en enkelt dosis mellem de to behandlingsgrupper efter principperne for bioækvivalenstest (tmax)
Tidsramme: Tidsperiode inklusive dag 1 til 14 efter første infusion i undersøgelsen
Sammenlign PK-parametre efter en enkelt dosis mellem de to behandlingsgrupper ved beregning af tmax (tid til at nå maksimal serumkoncentration)
Tidsperiode inklusive dag 1 til 14 efter første infusion i undersøgelsen
Sammenlign PK-parametre efter en enkelt dosis mellem de to behandlingsgrupper efter principperne for bioækvivalenstestning (t1/2)
Tidsramme: Tidsperiode inklusive dag 1 til 14 efter første infusion i undersøgelsen
Sammenlign PK-parametre efter en enkelt dosis mellem de to behandlingsgrupper ved beregning af t1/2 (tilsyneladende terminal halveringstid)
Tidsperiode inklusive dag 1 til 14 efter første infusion i undersøgelsen
Sammenlign PK-parametre efter en enkelt dosis mellem de to behandlingsgrupper efter principperne for bioækvivalenstest (λZ)
Tidsramme: Tidsperiode inklusive dag 1 til 14 efter første infusion i undersøgelsen
Sammenlign PK-parametre efter en enkelt dosis mellem de to behandlingsgrupper ved beregning af λZ (tilsyneladende terminal eliminationshastighedskonstant bestemt ved log-lineær regressionsanalyse)
Tidsperiode inklusive dag 1 til 14 efter første infusion i undersøgelsen
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: 26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på forekomsten af ​​bivirkninger
26 uger
Evaluer beskrivende sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på blodtryk
Tidsramme: 26 uger
Evaluer beskrivende sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på blodtryk
26 uger
Evaluer beskrivende sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på puls
Tidsramme: 26 uger
Evaluer beskrivende sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på puls
26 uger
Evaluer beskrivende sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på kropstemperatur
Tidsramme: 26 uger
Evaluer beskrivende sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på kropstemperatur
26 uger
Evaluer beskrivende sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på respirationsfrekvens
Tidsramme: 26 uger
Evaluer beskrivende sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på respirationsfrekvens
26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på monitorering af hæmatologisk parameter hæmatokrit
Tidsramme: 26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på overvågning af hæmatologisk parameter hæmatokrit via laboratorietest
26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på monitorering af hæmatologisk parameter hæmoglobin
Tidsramme: 26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på overvågning af hæmatologisk parameter hæmoglobin via laboratorietest
26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på monitorering af hæmatologiske parameter hvide blodlegemer
Tidsramme: 26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på overvågning af hæmatologiske parameter hvide blodlegemer via laboratorietest
26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på monitorering af hæmatologisk parameter blodpladetal
Tidsramme: 26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på overvågning af hæmatologisk parameter blodpladetal via laboratorietest
26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på monitorering af leverparameter alaninaminotransferase
Tidsramme: 26 uger
Evaluer beskrivende sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på overvågning af leverparameter alaninaminotransferase via laboratorietest
26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på monitorering af leverparameteren aspartataminotransferase
Tidsramme: 26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på monitorering af leverparameter aspartataminotransferase via laboratorietest
26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på monitorering af nyreparameter kreatinin
Tidsramme: 26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på overvågning af nyreparameter kreatinin via laboratorietest
26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på monitorering af nyreparameteren Blood Urea Nitrogen (BUN)
Tidsramme: 26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på overvågning af nyreparameteren Blood Urea Nitrogen (BUN) via laboratorietest
26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på viral sikkerhed (HAV, HBV, HCV, HIV-1/2, HN og parvovirus B19)
Tidsramme: 26 uger
Evaluer deskriptivt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OctaAlpha1 baseret på viral sikkerhed (HAV, HBV, HCV, HIV-1/2, HN og parvovirus B19)
26 uger
Laveste niveauer for A1PI
Tidsramme: 26 uger
Undersøg deskriptivt bundniveauerne for A1PI og anti-NE-kapaciteten af ​​OctaAlpha1 sammenlignet med Glassia®
26 uger
Farmakodynamik af OctaAlpha1, der måler lungefunktionstests
Tidsramme: 26 uger
Undersøg farmakodynamikken af ​​OctaAlpha1-måling af lungefunktionstests (udført i henhold til American Thoracic Society/European Respiratory Society Taskforce Standardization of Lung Function Testing guideline)
26 uger
Undersøg farmakodynamikken af ​​OctaAlpha1-måling Induceret sputumtest, der måler mængden af ​​funktionel og total A1PI i luftvejsslimvæsken i lungen.
Tidsramme: 26 uger
Undersøg farmakodynamikken af ​​OctaAlpha1-måling Induceret sputumtest, der måler mængden af ​​funktionel og total A1PI i luftvejsslimvæsken i lungen.
26 uger
Undersøg farmakodynamikken af ​​OctaAlpha1-måling Induceret sputum-test, der måler mængden af ​​funktionel og total LTB4 i luftvejsslimvæsken i lungen.
Tidsramme: 26 uger
Undersøg farmakodynamikken af ​​OctaAlpha1-måling Induceret sputum-test, der måler mængden af ​​funktionel og total LTB4 i luftvejsslimvæsken i lungen.
26 uger
Undersøg farmakodynamikken af ​​OctaAlpha1, der måler antistoffer mod A1PI ved brug af normale områder i det centrale laboratorium
Tidsramme: 26 uger
Undersøg farmakodynamikken af ​​OctaAlpha1, der måler antistoffer mod A1PI ved brug af normale områder i det centrale laboratorium
26 uger
Bestem PK-parametre for A1PI-serumkoncentrationen versus tidskurven efter en enkelt dosis OctaAlpha1
Tidsramme: 26 uger
Bestem PK-parametre for A1PI-serumkoncentrationen versus tidskurven efter en enkelt dosis OctaAlpha1
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Octapharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OctaAlpha1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger