Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af åben laparoskopisk og robotkirurgi i gastrisk kræftresektion. (Cooladvrsigcr)

En analyse af omkostninger og resultater baseret på den åbne, laparoskopiske og Da Vinci-robotmetode til resektion af mavekræft.

Mavekræft er en almindelig mave-tarmtumor, og kirurgisk operation er stadig hovedmetoden til behandling af mavekræft. Rapporteret for første gang siden 1994, laparoskopisk mavekræft radikal prostatektomi, laparoskopisk teknik er bredt anvendt inden for gastrointestinal kirurgi, har gradvist erstattet den traditionelle åbne operation som den vigtigste metode til kirurgisk behandling af mavekræft. Selvom laparoskopi har mange fordele, er der stadig ulemper, såsom lægens ubehag, den omvendte operation og letheden ved at ryste, som hindrer anvendelsen af ​​laparoskopi. I de senere år er Da Vinci-robotassisteret gastrisk resektion blevet en ny måde at behandle mavekræft på. Sammenlignet med den traditionelle laparoskopi og laparotomi er betjeningen af ​​robotten mere præcis og fleksibel, med åbenlyse fordele ved minimalt invasiv og god anvendelsesværdi og udsigt. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne værdi (resultater/omkostninger) af operation hos patienter med gastrisk cancer ved hjælp af 3 tilgange: åben, laparoskopisk og robotisk. Først og fremmest vil efterforskerne indsamle 500 tilfælde af gastrisk cancerpatienter, tilfældigt tildelt for den åbne, laparoskopiske og robotgruppe. For det andet til at analysere de demografiske data, grundlæggende behandlings- og opfølgningsdata, herunder operationstid, blodtab, antallet af skærekantpositive, afstandene af skærekanten væk fra tumorkanten, tilfælde af anastomotisk fistelblødning, stenose , gennemsnit af en sådan indeslutning, måltidstiden, behandlingsomkostninger, tumortilbagefaldshyppighed, tilstedeværelsen af ​​resterende mave, mavebesvær og hyppighed, refluks-øsofagitis, galderefluks-gastritis og andre indikatorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter uden kontraindikationer gastroskop,kirurgi og anæstesi;
  • Der er ingen historie med abdominal kirurgi, ingen alvorlig abdominal hulrumsadhæsion
  • Patienter underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med præoperativ vurdering af fjernmetastaser;
  • Patienter med præoperativ stråling og kemoterapi eller hormonbehandling;
  • Patienter med akut obstruktion, blødning eller perforering af den akutte operation
  • Patienter med en historie med abdominal traume eller abdominal kirurgi.
  • Patienter med kontraindikationer gastroskop,kirurgi og anæstesi;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åben
Dette er en slags traditionel kirurgisk metode.
Eksperimentel: Laparoskopisk
laparoskopisk kirurgi
Eksperimentel: Robotisk
Da Vinci-robotten assisterede gastrisk resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for tumortilbagefald
Tidsramme: 2 år
2 år
udgifter til behandling
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
operationstiden
Tidsramme: en time-seks timer
en time-seks timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hele antallet af postoperative komplikationer (hyppighed, refluks-øsofagitis og galde-refluks-gastritis)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Jun She, M.D; PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

28. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF-CRF-2018-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven

Søg i lignende forsøg