Hæmning af carbonsyreanhydrase i kombination med platin- og etoposid-baseret radiokemoterapi hos patienter med lokaliseret småcellet lungekræft (ICAR)

Inklusionskriterier:

• Alder > eller = 18 år,
• Ydeevnestatus 0 til 2,
• Patient med en histologisk ikke-metastatisk lokaliseret småcellet lungekræft,
• Patient, der skal starte strålebehandling kombineret med kemoterapi med platin og etoposid, Bemærk: Tværfagligt Konsultationsteams afgørelse skal meddeles i patientens journal,
• Evaluering af læsion i henhold til kriterierne RECIST 1.1 og/eller i henhold til kriterierne PERCIST 1.0,
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 72 timer efter den første administration af undersøgelsesbehandlingen.
• Hvis patienten er en kvinde i den fødedygtige alder, skal hun være kirurgisk steril eller acceptere at bruge to passende præventionsmetoder under hele undersøgelsens varighed indtil 1 måned efter den sidste administration af undersøgelsesbehandlingen. Personer i den fødedygtige alder er dem, der ikke er blevet kirurgisk steriliseret eller ikke har været fri for menstruation i > 1 år, Bemærk: Afholdenhed er acceptabel, hvis det er patientens sædvanlige og foretrukne præventionsform,
• Hvis den mandlige patient har en eller flere kvindelige partnere i den fødedygtige alder, skal han/hun acceptere at anvende en passende præventionsmetode, startende ved den første administration af undersøgelsesbehandlingen op til 1 måned efter den sidste administration af behandlingen. af undersøgelsen, Bemærk: Afholdenhed er acceptabel, hvis det er patientens sædvanlige og foretrukne præventionsform,
• Patient, der er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke til forsøget,
• Patient tilknyttet et sygesikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

• Patient med metastatisk sygdom,
• Historie om thoraxbestråling eller nær/i thoraxbestrålingsfeltet,
• Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen eller ikke er i stand til at acceptere,

• Kontraindikation til behandling af thoraxstrålebehandling: ubalanceret kongestiv hjertesvigt (ejektionsfraktion

  • KOL grad IV i henhold til GOLD-klassificeringen,
  • Nogle GOLD III KOL og enhver patient med en respirationsdefekt defineret som: iltafhængighed og/eller FEV1
• Kontraindikation til acetazolamid: overfølsomhed over for acetazolamid, alvorlig lever-, nyre- eller binyreinsufficiens, sulfonamidintolerance, anamnese med nyrekolik, allergi over for hvede, bortset fra cøliaki,
• Patient, der i øjeblikket modtager en eller flere behandlinger beskrevet i afsnit 6.9 i protokollen,
• Kræft i anamnesen, med undtagelse af kræftformer i fuldstændig remission i mere end 5 år, fuldstændigt resekeret basalcellekarcinom i huden eller pladecellecarcinom i huden, der har gennemgået potentielt helbredende behandling eller in situ livmoderhalskræft,
• Personer, der er særligt sårbare som defineret i artikel L.1121-5 til -8 i den franske sundhedskodeks, herunder: person berøvet friheden ved en administrativ eller retslig afgørelse, voksen, der er genstand for en retsbeskyttelsesforanstaltning eller uden for en stat for at give udtryk for deres samtykke, gravide eller ammende kvinder