Inhibice karboanhydrázy v kombinaci s platinou a radiochemoterapií na bázi etoposidu u pacientů s lokalizovaným malobuněčným karcinomem plic (ICAR)

Kritéria pro zařazení:

• Věk > nebo = 18 let,
• Stav výkonu 0 až 2,
• Pacient s histologicky nemetastatickým lokalizovaným malobuněčným karcinomem plic,
• Pacient, který musí zahájit radioterapeutickou léčbu kombinovanou s chemoterapií s platinou a etoposidem, Poznámka: Rozhodnutí Multidisciplinárního konzultačního týmu musí být oznámeno ve zdravotnické dokumentaci pacienta,
• Hodnocení léze podle kritérií RECIST 1.1 a/nebo podle kritérií PERCIST 1.0,
• Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru do 72 hodin od prvního podání zkoumané léčby,
• Pokud je pacientkou žena ve fertilním věku, musí být chirurgicky sterilní nebo musí souhlasit s používáním dvou adekvátních metod antikoncepce po celou dobu trvání studie až do 1 měsíce po posledním podání studijní léčby. Subjekty ve fertilním věku jsou osoby, které nebyly chirurgicky sterilizovány nebo nemají menstruaci déle než 1 rok, Poznámka: Abstinence je přijatelná, pokud je to obvyklá a preferovaná forma antikoncepce pacientkou,
• Pokud má pacient jednu nebo více partnerek ve fertilním věku, musí souhlasit s používáním adekvátní metody antikoncepce, počínaje prvním podáním hodnocené léčby až do 1 měsíce po poslední aplikaci léčby. studie, Poznámka: Abstinence je přijatelná, pokud je to pacientka obvyklá a preferovaná forma antikoncepce,
• Pacient ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas/souhlas se studiem,
• Pacient zapojený do systému zdravotního pojištění.

Kritéria vyloučení:

• Pacient s metastatickým onemocněním,
• Ozáření hrudníku v anamnéze nebo blízko/v poli ozařování hrudníku,
• Pacient, který se odmítne zúčastnit studie nebo nemůže souhlasit,

• Kontraindikace k léčbě hrudní radioterapií: městnavé srdeční selhání nevyvážené (ejekční frakce

  • CHOPN IV. stupně podle GOLD klasifikace,
  • Některé GOLD III CHOPN a jakýkoli pacient s respiračním defektem definovaným jako: závislost na kyslíku a/nebo FEV1
• Kontraindikace acetazolamidu: přecitlivělost na acetazolamid, těžká jaterní, renální nebo adrenální insuficience, sulfonamidová intolerance, renální kolika v anamnéze, alergie na pšenici jiná než celiakie,
• Pacient v současné době podstupuje jednu nebo více léčeb popsaných v části 6.9 protokolu,
• Karcinom v anamnéze, s výjimkou karcinomů v kompletní remisi delší než 5 let, kompletně resekovaný bazaliom kůže nebo spinocelulární karcinom kůže, který prošel potenciálně kurativní terapií nebo in situ karcinom děložního čípku,
• Osoby zvláště zranitelné, jak jsou definovány v článcích L.1121-5 až -8 francouzského zákoníku o zdravotní péči, včetně: osoby zbavené svobody na základě správního nebo soudního rozhodnutí, dospělé osoby, která je předmětem opatření právní ochrany nebo mimo stát, aby vyjádřila své souhlas, těhotné nebo kojící ženy