Inibizione dell'anidrasi carbonica in combinazione con radiochemioterapia a base di platino ed etoposide in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule localizzato (ICAR)

Criterio di inclusione:

• Età > o = 18 anni,
• Stato delle prestazioni da 0 a 2,
• Paziente con carcinoma polmonare a piccole cellule localizzato istologicamente non metastatico,
• Paziente che deve iniziare un trattamento radioterapico combinato con chemioterapia con platino ed etoposide, Nota: la decisione del Team di consultazione multidisciplinare deve essere notificata nella cartella clinica del paziente,
• Valutazione lesione secondo i criteri RECIST 1.1 e/o secondo i criteri PERCIST 1.0,
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 72 ore dalla prima somministrazione del trattamento in studio,
• Se la paziente è una donna in età fertile, deve essere chirurgicamente sterile o accettare di utilizzare due metodi contraccettivi adeguati per tutta la durata dello studio fino a 1 mese dopo l'ultima somministrazione del trattamento in studio. I soggetti in età fertile sono quelli che non sono stati sterilizzati chirurgicamente o non sono stati liberi dalle mestruazioni per > 1 anno, Nota: l'astinenza è accettabile se è la forma abituale e preferita di contraccezione del paziente,
• Se il paziente maschio ha una o più partner di sesso femminile in età fertile, dovrà accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato, a partire dalla prima somministrazione del trattamento in studio fino a 1 mese dopo l'ultima somministrazione del trattamento. dello studio, Nota: l'astinenza è accettabile se è la forma abituale e preferita di contraccezione del paziente,
• - Paziente disposto e in grado di fornire un consenso/assenso informato scritto per lo studio,
• Paziente affiliato a un sistema di assicurazione sanitaria.

Criteri di esclusione:

• Paziente con malattia metastatica,
• Storia di irradiazione toracica o vicino/nel campo di irradiazione toracica,
• Paziente che si rifiuta di partecipare allo studio o non è in grado di accettare,

• Controindicazione al trattamento radioterapico toracico: insufficienza cardiaca congestizia squilibrata (frazione di eiezione

  • BPCO di grado IV secondo la classificazione GOLD,
  • Alcuni GOLD III BPCO e qualsiasi paziente con un difetto respiratorio definito come: dipendenza dall'ossigeno e/o FEV1
• Controindicazione all'acetazolamide: ipersensibilità all'acetazolamide, grave insufficienza epatica, renale o surrenale, intolleranza ai sulfamidici, anamnesi di colica renale, allergia al grano diversa dalla celiachia,
• Paziente attualmente sottoposto a uno o più trattamenti descritti nella sezione 6.9 del protocollo,
• Storia di cancro, ad eccezione dei tumori in remissione completa da più di 5 anni, carcinoma basocellulare della pelle completamente resecato o carcinoma a cellule squamose della pelle che ha subito una terapia potenzialmente curativa o carcinoma cervicale in situ,
• Persone particolarmente vulnerabili ai sensi degli articoli da L.1121-5 a -8 del Codice sanitario francese, tra cui: persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria, adulto oggetto di una misura di protezione legale o al di fuori di uno Stato per esprimere la propria consenso, donne incinte o che allattano