Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den forudsigelige værdi af alarmsymptomer hos patienter med dyspepsi baseret på Roman IV

10. januar 2019 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Funktionel dyspepsi er en af ​​de mest almindelige gastrointestinale lidelser (FGID'er), man støder på i klinisk praksis. Klinisk diagnose er notorisk upålidelig til diagnosticering af den underliggende årsag til dyspepsi, men en række alarmfunktioner er blevet foreslået som indikerer patienter med højere risiko for alvorlig sygdom. Den forudsigelige værdi af alarmsymptomer kræver stadig flere undersøgelser. Rom IV introducerede mere præcist at definere de minimale tærskler for hyppighed og sværhedsgrad af hvert enkelt symptom, primært til videnskabelige formål, men der mangler stadig at blive indsamlet data for at definere tærskler baseret på hyppigheden og/eller sværhedsgraden af ​​symptomer, der forringer livskvaliteten. Tværsnitsundersøgelse blev udført for at vurdere den prædiktive værdi af alarmsymptomer hos patienter med dyspepsi baseret på Roman IV. Gennem endoskopiresultater for at bestemme, om dyspepsi er organisk eller funktionel, godartet eller ondartet, gennem kontakter med de grundlæggende data, for at bestemme alarmen symptomer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Funktionel dyspepsi er en af ​​de mest almindelige gastrointestinale lidelser (FGID'er), man støder på i klinisk praksis. Funktionel dyspepsi er et klinisk syndrom karakteriseret ved kroniske og tilbagevendende gastroduodenale symptomer i fravær af nogen organisk eller metabolisk sygdom, der sandsynligvis vil forklare symptomerne. Funktionel dyspepsi har en høj forekomst i befolkningen. Klinisk diagnose er notorisk upålidelig til diagnosticering af den underliggende årsag af dyspepsi, men en række alarmfunktioner er blevet foreslået som indikation af patienter med højere risiko for alvorlig sygdom. Tidligere undersøgelser har dog bemærket, at følsomheden af ​​alarmfunktioner til at forudsige tilfælde med øvre GI-maligniteter er utilfredsstillende. Den forudsigelige værdi af alarmsymptomer kræver stadig flere undersøgelser. Rom IV blev introduceret i 2016. Rom IV introducerede mere præcist at definere de minimale tærskler for hyppighed og sværhedsgrad af hvert enkelt symptom, primært til videnskabelige formål, men der mangler stadig at blive indsamlet data for at definere tærskler baseret på hyppigheden og/eller sværhedsgraden af ​​symptomer, der forringer livskvaliteten. Tværsnitsundersøgelse blev udført for at vurdere den prædiktive værdi af alarmsymptomer hos patienter med dyspepsi baseret på Roman IV. Alle patienter, der var tilfredse med inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne i afdelingen på det andet tilknyttede hospital ved Xi'an jiaotong universitetet, Xijing Hospital, Tangdu Hospital, Xi'an No.3 Hospital, og modtog undersøgelse. Inklusionskriterier inkluderede: Symptomer på øvre fordøjelseskanal i mere end 6 måneder eller 3 måneder (postprandial fylde, tidlig mæthed, epigastriske smerter og epigastrisk svie); Ældre end 18; Fra marts 2018 til januar 2011, modtog gastroskop og øvre abdominal B-ultralydsundersøgelse; accepterede informeret samtykke. Dataindsamling: Grundlæggende information: navn, alder, højde, vægt, køn, ægteskab; Dyspepsi: symptomer på fordøjelsesbesvær, varighed af fordøjelsesbesvær og ugentlig forekomst af fordøjelsesbesvær;Unormale symptomer: vægttab, anæmi, anoreksi, opkastning, sort afføring, dysfagi;Livsstilsvaner: krydret mad, rygning, drikke, søvnkvalitet, daglig træningstid;Familiehistorie, helicobacter pylori-infektion, abdominal farve ultralyd resultater,omkostninger.Gennem endoskopi resultater for at bestemme, om dyspepsi er organisk eller funktionel, godartet eller ondartet, gennem kontakter med de grundlæggende data, for at bestemme alarmsymptomer.Yderligere, denne undersøgelse blev bevist af den etiske komité af andet hospital af Xi'an jiaotong universitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710004
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra marts 2018 til august 2018 gik patienten til gastroenterologiske klinikker på det andet tilknyttede hospital ved xi'an jiaotong universitetet, Xijing Hospital, Tangdu Hospital, Xi'an No.3 Hospital og modtog gastroskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18 år og ældre;
  2. Tilstedeværelse af dyspeptiske symptomer i henhold til Rom IV kriterier (Ubehag var karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​et eller flere symptomer, der omfattede generende postprandial fylde, generende tidlig mæthed, generende epigastriske smerter, generende epigastrisk svie, Symptomerne skulle være til stede i mindst 3 måneder inden for de foregående 6 måneder);
  3. Fra marts 2018 til januar 2019 gik patienten til gastroenterologiske klinikker på det andet tilknyttede hospital ved xi'an jiaotong universitetet, Xijing Hospital, Tangdu Hospital, Xi'an No.3 Hospital, og modtog gastroskopi;
  4. Ultralyd af øvre abdominal, rutineundersøgelse af blod, leverfunktionstest blev udført inden for seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med esophagitis eller ulcus sygdom eller anden organisk øvre gastrointestinale sygdom, pancreaticobiliary sygdom, metabolisk sygdom (unormal skjoldbruskkirtelfunktion, diabetes);
  2. Var gravid, kunne blive gravid eller ammende;
  3. Større abdominal kirurgi;
  4. Alvorlig neurologisk lidelse, psykologiske sygdomme; eller med svær lever-, nyre- eller respiratorisk dysfunktion;
  5. Kendt eller mistænkt leverdysfunktion, herunder NASH, HBV eller HCV-relateret hepatitis;
  6. Historie af gastroskop inden for 1 år;

(6) Nuværende brug af antidepressiva, steroider eller NSAID; (7) Patienter, som kun havde refluksrelaterede symptomer, eller som havde overvejende refluksrelaterede symptomer; (8) Ikke villig til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Dyspepsi
Alle patienter, der var tilfredse med inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne i afdelingen på det andet tilknyttede hospital ved Xi'an jiaotong universitetet, Xijing Hospital, Tangdu Hospital, Xi'an No.3 Hospital, og modtog undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​organisk dyspepsi.
Tidsramme: 3 måneder
At indsamle resultaterne af gastroskopi hos patienter, der opfylder inklusionskriterier, og at beregne forekomsten af ​​organisk dyspepsi for at analysere den prædiktive værdi af alarmsymptomer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​mavekræft
Tidsramme: 3 måneder
At indsamle resultaterne af gastroskopi hos patienter, der opfylder inklusionskriterier, og at beregne forekomsten af ​​mavekræft for at analysere den prædiktive værdi af alarmsymptomer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Xijing Hospital
Tang-Du Hospital
Xi'an No.3 Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shaanxi, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger