Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hälytysoireiden ennakoiva arvo dyspepsiapotilailla Roman IV:n perusteella

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Funktionaalinen dyspepsia on yksi yleisimmistä kliinisessä käytännössä kohdatuista maha-suolikanavan häiriöistä (FGID). Kliininen diagnoosi on tunnetusti epäluotettava dyspepsian taustalla olevan syyn diagnosoinnissa, mutta useiden hälytysominaisuuksien on ehdotettu osoittavan potilaita, joilla on suurempi vakavan sairauden riski. Hälytysoireiden ennustearvo vaatii vielä lisää tutkimuksia. Rooma IV:ssä määriteltiin tarkemmin kunkin yksittäisen oireen esiintymistiheyden ja vaikeusasteen vähimmäisrajat, ensisijaisesti tieteellisiin tarkoituksiin, mutta vielä on kerättävä tietoja kynnysarvojen määrittelemiseksi elämänlaatua heikentävien oireiden esiintymistiheyden ja/tai vakavuuden perusteella. poikkileikkaustutkimuksessa arvioitiin dyspepsiapotilaiden hälytysoireiden ennakoivaa arvoa Roman IV:n perusteella. Endoskopiatuloksilla selvitettiin, onko dyspepsia orgaaninen vai toiminnallinen, hyvänlaatuinen vai pahanlaatuinen. oireita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaalinen dyspepsia on yksi yleisimmistä kliinisessä käytännössä kohdatuista maha-suolikanavan häiriöistä (FGID). Funktionaalinen dyspepsia on kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista krooniset ja toistuvat maha- ja pohjukaissuolen oireet ilman mitään orgaanista tai metabolista sairautta, joka todennäköisesti selittää oireet. Funktionaalinen dyspepsia on yleinen väestössä. Kliininen diagnoosi on tunnetusti epäluotettava perimmäisen syyn diagnosoinnissa dyspepsiaa, mutta useiden hälytysominaisuuksien on ehdotettu osoittavan potilaita, joilla on suurempi vakavan sairauden riski. Aiemmissa tutkimuksissa on kuitenkin havaittu, että hälytysominaisuuksien herkkyys ylemmän maha-suolikanavan pahanlaatuisten kasvainten ennustamisessa on epätyydyttävä. Hälytysoireiden ennustearvo vaatii vielä lisää tutkimuksia. Rooma IV esiteltiin vuonna 2016. Rooma IV:ssä määriteltiin tarkemmin kunkin yksittäisen oireen esiintymistiheyden ja vaikeusasteen vähimmäisrajat, ensisijaisesti tieteellisiin tarkoituksiin, mutta vielä on kerättävä tietoja kynnysarvojen määrittelemiseksi elämänlaatua heikentävien oireiden esiintymistiheyden ja/tai vakavuuden perusteella. poikkileikkaustutkimus tehtiin hälytysoireiden ennustusarvon arvioimiseksi dyspepsiapotilailla Roman IV:n perusteella. Kaikki potilaat, jotka olivat tyytyväisiä mukaanotto- ja poissulkemiskriteereihin Xi'an Jiaotongin yliopiston toisen osasairaalan osastolla, Xijing-sairaala, Tangdu-sairaala, Xi'an No.3 -sairaala ja saivat tutkimuksen. Sisällytämiskriteerit sisälsivät: ylemmän ruoansulatuskanavan oireet yli 6 kuukauden tai 3 kuukauden ajalta (aterian jälkeinen kylläisyys, varhainen kyllästyminen, ylävatsan kipu ja polttaminen); Yli 18 vuotta;Maaliskuusta 2018 tammikuuhun 2011, gastroskooppi ja ylävatsan B-ultraäänitutkimus; tietoon perustuva suostumus. Tiedonkeruu: Perustiedot: nimi, ikä, pituus, paino, sukupuoli, avioliitto;Dyspepsia: ruoansulatushäiriön oireet, kesto ruoansulatushäiriöt ja viikoittainen ruoansulatushäiriöiden ilmaantuvuus;Epänormaalit oireet: laihtuminen, anemia, ruokahaluttomuus, oksentelu, mustatuoli, dysfagia;Elämäntavat: mausteinen ruoka, tupakointi, juominen, unen laatu, päivittäinen harjoitusaika;Sukuhistoria, helicobacter pylori -infektio, vatsaontelo väri-ultraäänitulokset,kustannukset.Endoskooppitulosten avulla sen määrittämiseksi, onko dyspepsia orgaaninen vai toiminnallinen, hyvänlaatuinen vai pahanlaatuinen, perustietojen kanssa kosketuksissa hälytysoireiden määrittämiseksi.Lisäksi tämän tutkimuksen todisti toisen sairaalan eettinen komitea. Xi'an Jiaotongin yliopisto.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zhongcao Wei
  • Puhelinnumero: +86-29-18700932477
  • Sähköposti: 1977816504@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710004
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maaliskuusta 2018 elokuuhun 2018 potilas meni xi'an jiaotong -yliopiston toisen osasairaalan, Xijingin sairaalan, Tangdu Hospitalin, Xi'an No.3 Hospitalin, gastroenterologian klinikoille ja sai gastroskopian.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  2. Dyspeptisten oireiden esiintyminen Rooma IV -kriteerien mukaan (Epämukavuudelle oli tunnusomaista yksi tai useampi oire, joihin kuului häiritsevä aterian jälkeinen kylläisyys, kiusallinen varhainen kylläisyys, kiusallinen ylävatsan kipu, kiusallinen mahalaukun polttaminen, oireiden piti olla vähintään 3 kuukautta edelliset 6 kuukautta);
  3. Maaliskuusta 2018 tammikuuhun 2019 potilas meni xi'an jiaotongin yliopiston toisen osasairaalan, Xijingin sairaalan, Tangdun sairaalan, Xi'an No.3 sairaalan, gastroenterologian klinikoilla ja sai gastroskopian;
  4. Kuuden kuukauden sisällä tehtiin ylävatsan ultraäänitutkimus, verirutiinitutkimus ja maksan toimintakoe.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Esofagiitti tai haavatauti tai muu orgaaninen ylemmän maha-suolikanavan sairaus, haima-sappisairaus, aineenvaihduntasairaus (epänormaali kilpirauhasen toiminta, diabetes);
  2. Olivat raskaana, saattoivat tulla raskaaksi tai imettäneet;
  3. Suuri vatsan leikkaus;
  4. Vakava neurologinen häiriö, psyykkiset sairaudet; tai joilla on vaikea maksan, munuaisten tai hengityselinten toimintahäiriö;
  5. Tunnettu tai epäilty maksan toimintahäiriö, mukaan lukien NASH, HBV tai HCV:hen liittyvä hepatiitti;
  6. Gastroskoopin historia 1 vuoden sisällä;

(6) Nykyinen masennuslääkkeiden, steroidien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö; (7) Potilaat, joilla oli vain refluksiin liittyviä oireita tai joilla oli pääasiassa refluksiin liittyviä oireita; (8) Ei halua osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Dyspepsia
Kaikki potilaat, jotka olivat tyytyväisiä mukaanottokriteereihin ja poissulkemiskriteereihin Xi'an jiaotongin yliopiston toisen sidossairaalan osastolla, Xijingin sairaalassa, Tangdun sairaalassa, Xi'anin sairaalassa nro 3, ja saivat tutkimuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Orgaanisen dyspepsian esiintyvyys.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kerää gastroskopian tulokset potilailta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, ja laskea orgaanisen dyspepsian ilmaantuvuus hälytysoireiden ennustusarvon analysoimiseksi.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahasyövän esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kerää gastroskopian tulokset potilailta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, ja laskea mahasyövän ilmaantuvuus hälytysoireiden ennustusarvon analysoimiseksi.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Xijing Hospital
Tang-Du Hospital
Xi'an No.3 Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shaanxi, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia