Il valore predittivo dei sintomi di allarme nei pazienti con dispepsia basato su Roman IV
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jinhai Wang, MD
- Numero di telefono: +86-29-18700932477
- Email: jinhaiwang@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhongcao Wei
- Numero di telefono: +86-29-18700932477
- Email: 1977816504@qq.com
Luoghi di studio
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Cina, 710004
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contatto:
- Jinhai Wang, MD
- Numero di telefono: +86-29-18700932477
- Email: jinhaiwang@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni;
- Presenza di sintomi dispeptici secondo i criteri di Roma IV (il disagio era caratterizzato dalla presenza di uno o più sintomi che includevano fastidiosa pienezza postprandiale, fastidiosa sazietà precoce, fastidioso dolore epigastrico, fastidioso bruciore epigastrico, i sintomi dovevano essere presenti per almeno 3 mesi entro i 6 mesi precedenti);
- Da marzo 2018 a gennaio 2019, il paziente si è recato presso le cliniche di gastroenterologia del secondo ospedale affiliato dell'università di xi'an jiaotong, dell'ospedale di Xijing, dell'ospedale di Tangdu, dell'ospedale n. 3 di Xi'an e ha ricevuto la gastroscopia;
- L'ecografia addominale superiore, l'esame di routine del sangue e il test di funzionalità epatica sono stati condotti entro sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Storia di esofagite o malattia ulcerosa o altra malattia gastrointestinale superiore organica, malattia pancreaticobiliare, malattia metabolica (funzione tiroidea anormale, diabete);
- Erano incinte, potrebbero rimanere incinte o stavano allattando;
- Chirurgia addominale maggiore;
- Grave disturbo neurologico, malattie psicologiche; o con grave disfunzione epatica, renale o respiratoria;
- Disfunzione epatica nota o sospetta, inclusa NASH, HBV o epatite correlata a HCV;
- Storia del gastroscopio entro 1 anno;
(6) Uso attuale di antidepressivi, steroidi o FANS; (7) Pazienti che presentavano solo sintomi correlati al reflusso o che presentavano prevalentemente sintomi correlati al reflusso; (8) Non disposti a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Dispepsia
Tutti i pazienti che erano soddisfatti dei criteri di inclusione e dei criteri di esclusione nel dipartimento del secondo ospedale affiliato dell'università Xi'an jiaotong, dell'ospedale Xijing, dell'ospedale Tangdu, dell'ospedale n. 3 di Xi'an e hanno ricevuto un'indagine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza della dispepsia organica.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Raccogliere i risultati della gastroscopia nei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e calcolare l'incidenza della dispepsia organica per analizzare il valore predittivo dei sintomi di allarme.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza del cancro gastrico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Raccogliere i risultati della gastroscopia nei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e calcolare l'incidenza del cancro gastrico per analizzare il valore predittivo dei sintomi di allarme.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shaanxi, China
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wei Z, Yang Q, Yang Q, Yang J, Tantai X, Xing X, Xiao C, Pan Y, Liu N, Wang J. Rome III, Rome IV, and Potential Asia Symptom Criteria for Functional Dyspepsia Do Not Reliably Distinguish Functional From Organic Disease. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Dec;11(12):e00278. doi: 10.14309/ctg.0000000000000278.
- Wei ZC, Yang Q, Yang Q, Yang J, Tantai XX, Xing X, Xiao CL, Pan YL, Wang JH, Liu N. Predictive value of alarm symptoms in patients with Rome IV dyspepsia: A cross-sectional study. World J Gastroenterol. 2020 Aug 14;26(30):4523-4536. doi: 10.3748/wjg.v26.i30.4523.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018013
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