Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna objawów alarmowych u pacjentów z niestrawnością na podstawie Roman IV

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Dyspepsja czynnościowa jest jednym z najczęstszych zaburzeń żołądkowo-jelitowych (FGID) spotykanych w praktyce klinicznej. Diagnoza kliniczna jest notorycznie niewiarygodna w rozpoznawaniu podstawowej przyczyny niestrawności, ale zasugerowano szereg cech alarmowych wskazujących na pacjentów z wyższym ryzykiem poważnej choroby. Wartość predykcyjna objawów alarmowych wciąż wymaga dalszych badań. Rzym IV wprowadził bardziej precyzyjne określenie minimalnych progów częstości i nasilenia każdego pojedynczego objawu, głównie do celów naukowych, ale nadal konieczne jest gromadzenie danych w celu określenia progów w oparciu o częstość i/lub nasilenie objawów, które pogarszają jakość życia.A Przeprowadzono badanie przekrojowe w celu oceny wartości predykcyjnej objawów alarmowych u pacjentów z dyspepsją w oparciu o IV rzymskie. Na podstawie wyników endoskopii w celu określenia, czy dyspepsja ma charakter organiczny czy czynnościowy, łagodny czy złośliwy, poprzez kontakty z podstawowymi danymi, w celu ustalenia alarmu objawy

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Dyspepsja czynnościowa jest jednym z najczęstszych zaburzeń żołądkowo-jelitowych (FGID) spotykanych w praktyce klinicznej. Dyspepsja czynnościowa to zespół kliniczny charakteryzujący się przewlekłymi i nawracającymi objawami żołądkowo-dwunastniczymi przy braku jakiejkolwiek choroby organicznej lub metabolicznej, która mogłaby wyjaśniać objawy. Dyspepsja czynnościowa występuje często w populacji. Rozpoznanie kliniczne jest notorycznie niewiarygodne w diagnozowaniu przyczyny niestrawności, ale zasugerowano szereg cech alarmowych wskazujących na pacjentów z wyższym ryzykiem poważnej choroby. Jednak wcześniejsze badania wykazały, że czułość cech alarmowych w przewidywaniu przypadków nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego jest niezadowalająca. Wartość predykcyjna objawów alarmowych wciąż wymaga dalszych badań. Rzym IV został wprowadzony w 2016 roku. Rzym IV wprowadził bardziej precyzyjne określenie minimalnych progów częstości i nasilenia każdego pojedynczego objawu, głównie do celów naukowych, ale nadal konieczne jest gromadzenie danych w celu określenia progów w oparciu o częstość i/lub nasilenie objawów, które pogarszają jakość życia.A przeprowadzono badanie przekrojowe w celu oceny wartości predykcyjnej objawów alarmowych u pacjentów z niestrawnością w oparciu o Roman IV. Wszyscy pacjenci, którzy byli zadowoleni z kryteriów włączenia i kryteriów wykluczenia w oddziale drugiego szpitala stowarzyszonego uniwersytetu Xi'an Jiaotong, Szpital Xijing, szpital Tangdu, szpital Xi'an nr 3 i przebadano. Kryteria włączenia obejmowały: objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego utrzymujące się dłużej niż 6 miesięcy lub 3 miesiące (pełność poposiłkowa, wczesne nasycenie, ból w nadbrzuszu i pieczenie w nadbrzuszu); Starsze niż 18 lat; Od marca 2018 do stycznia 2011, otrzymał gastroskop i badanie USG górnego odcinka jamy brzusznej B; zgoda na świadomą zgodę. Zbieranie danych: Podstawowe informacje: imię i nazwisko, wiek, wzrost, waga, płeć, małżeństwo; Dyspepsja: objawy niestrawności, czas trwania niestrawności i cotygodniowej częstości niestrawności; Nieprawidłowe objawy: utrata masy ciała, anemia, jadłowstręt, wymioty, czarny stolec, dysfagia; Nawyki związane ze stylem życia: pikantne jedzenie, palenie, picie, jakość snu, codzienny czas ćwiczeń; Wywiad rodzinny, zakażenie Helicobacter pylori, zapalenie jamy brzusznej wyniki kolorowego USG,Koszt. Poprzez wyniki endoskopii w celu ustalenia, czy niestrawność jest organiczna lub czynnościowa, łagodna lub złośliwa, poprzez kontakty z podstawowymi danymi, w celu określenia objawów alarmowych. Ponadto badanie to zostało potwierdzone przez komisję etyczną II Szpitala im. Uniwersytet Xi’an Jiaotong.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710004
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od marca 2018 r. do sierpnia 2018 r. pacjent udał się do klinik gastroenterologii drugiego stowarzyszonego szpitala uniwersytetu Xi'an Jiaotong, szpitala Xijing, szpitala Tangdu, szpitala Xi'an nr 3 i otrzymał gastroskopię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej;
  2. Obecność objawów dyspeptycznych zgodnie z Kryteriami Rzymskimi IV (dyskomfort charakteryzował się obecnością jednego lub więcej objawów, które obejmowały uciążliwą pełnię poposiłkową, uciążliwe wczesne nasycenie, uciążliwy ból w nadbrzuszu, uciążliwe pieczenie w nadbrzuszu, Objawy musiały występować przez co najmniej 3 miesiące w ciągu poprzedzających 6 miesięcy);
  3. Od marca 2018 r. do stycznia 2019 r. pacjent udał się do klinik gastroenterologii drugiego stowarzyszonego szpitala uniwersytetu Xi'an Jiaotong, szpitala Xijing, szpitala Tangdu, szpitala Xi'an nr 3 i otrzymał gastroskopię;
  4. W ciągu 6 miesięcy wykonano USG górnych partii jamy brzusznej, rutynowe badanie krwi, próbę czynnościową wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia zapalenia przełyku lub choroby wrzodowej lub innej organicznej choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego, choroby trzustki i dróg żółciowych, choroby metabolicznej (nieprawidłowa czynność tarczycy, cukrzyca);
  2. Były w ciąży, mogły zajść w ciążę lub karmiły piersią;
  3. Poważna operacja jamy brzusznej;
  4. Ciężkie zaburzenie neurologiczne, choroby psychiczne; lub z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub układu oddechowego;
  5. Rozpoznana lub podejrzewana dysfunkcja wątroby, w tym zapalenie wątroby związane z NASH, HBV lub HCV;
  6. Historia gastroskopu w ciągu 1 roku;

(6) Obecne stosowanie leków przeciwdepresyjnych, sterydów lub NLPZ; (7) Pacjenci, którzy mieli tylko objawy związane z refluksem lub którzy mieli głównie objawy związane z refluksem; (8) Brak chęci udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Niestrawność
Wszyscy pacjenci, którzy byli zadowoleni z kryteriów włączenia i kryteriów wykluczenia w oddziale drugiego stowarzyszonego szpitala uniwersytetu Xi'an Jiaotong, szpitala Xijing, szpitala Tangdu, szpitala nr 3 Xi'an, i zostali poddani badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dyspepsji organicznej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zebranie wyników gastroskopii u pacjentów spełniających kryteria włączenia oraz obliczenie częstości występowania dyspepsji organicznej w celu analizy wartości predykcyjnej objawów alarmowych.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność na raka żołądka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zebranie wyników gastroskopii u pacjentów spełniających kryteria włączenia oraz obliczenie częstości występowania raka żołądka w celu analizy wartości predykcyjnej objawów alarmowych.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Xijing Hospital
Tang-Du Hospital
Xi'an No.3 Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shaanxi, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami