Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viden og interpersonelle færdigheder til at udvikle eksemplariske relationer (KINDER)

8. november 2023 opdateret af: Donna Benton, University of Southern California
Denne pilotundersøgelse vil teste effekten af ​​en online asynkron psykoedukationel intervention for at forbedre relationskvaliteten og forhindre verbal mishandling af ældre i plejedyader. Efterforskerne vil bruge et pre-post test design til at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​denne videobaserede intervention og for at bestemme sandsynligheden for, at deltagelse i dette program kan forbedre kvaliteten af ​​forholdet mellem omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90007
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Yder hjælp til en person over 60 år med en sygdom eller et handicap ("plejemodtager"), som har behov for personlig assistance fra en anden person (f.eks. badning, tilberedning af måltider). (Hjælp ydet til mindst 1 daglige aktivitet og/eller mindst 2 instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.)
  • Person, der modtager pleje fra undersøgelsesdeltageren, har en kognitiv svækkelse. Dette behøver ikke at blive diagnosticeret.
  • Deltager yder mindst 8 timers assistance til plejemodtageren om ugen
  • Deltageren har ikke til hensigt at placere plejemodtageren i et faglært plejecenter eller et plejehjem inden for 3 måneder efter samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Læser og taler ikke engelsk
  • Kan ikke få adgang til en computer og internet (kræves for at gennemføre lektioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: KINDER Deltager
Interventionen vil blive forsynet med en 8-delt psykoedukativ intervention leveret online på ugentlig basis. Online moduler vil bestå af korte (ca. 3 minutter) videoer efterfulgt af mere specifik tekstbaseret information og links til yderligere ressourcer. I slutningen af ​​modulet vil deltagerne gennemføre en kort quiz, efterfulgt af en refleksionsøvelse for at styrke læringen. Hver model vil deltagerne blive bedt om at vælge et mål for at fuldføre en behagelig aktivitet og modtage en mulighed for at indstille en tekst- eller e-mail-påmindelse om at gøre det.
Adfærdsmæssigt: KINDER
KINDER er et online kursus for personer, der hjælper en ældre voksen med demens. Det er beregnet til at forbedre kvaliteten af ​​omsorgspersonens forhold til plejemodtageren og reducere chancen for risikofyldt forholdsadfærd (f.eks. råben). Kurserne vil dække emner, herunder forståelse af kognitive svækkelser, navigering i skiftende roller og håndtering af frustration. I løbet af dette kursus vil deltagerne lære færdigheder til at håndtere vanskelige situationer, som pårørende ofte støder på, på måder, der understøtter et sundt omsorgsforhold. Videoer vil være historiebaserede og repræsentere forskellige typer omsorgsforhold og udfordringer, man støder på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​verbal mishandling
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive spurgt umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 2 måneder efter interventionen er afsluttet. Spørgsmålet spørger deltagerne om begivenheder i de foregående 2 måneder.
Denne skala vil måle hyppigheden af ​​verbal mishandling ved hjælp af et mål baseret på Conflict Tactics Scale (Straus et al., 1996) med yderligere spørgsmål fra andre emner (Acierno et al., 2010; Beach et al., 2005; Conrad et al. ., 2011; Deliema et al., 2012)
Denne foranstaltning vil blive spurgt umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 2 måneder efter interventionen er afsluttet. Spørgsmålet spørger deltagerne om begivenheder i de foregående 2 måneder.
Ændring i antallet af positive aspekter af forholdet til plejemodtageren (Dyadic Relationship Scale)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive spurgt umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 2 måneder efter interventionen er afsluttet. Spørgsmålet spørger deltagerne om begivenheder i de foregående 2 måneder.
Deltagerne bliver spurgt, hvor enige de er i positive udsagn om deres forhold til plejemodtageren på en skala fra 0 til 3. Denne genstand kommer fra Sebern & Whitlatch (2007)
Denne foranstaltning vil blive spurgt umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 2 måneder efter interventionen er afsluttet. Spørgsmålet spørger deltagerne om begivenheder i de foregående 2 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsgiverens kompetence (Caregiving Competence Scale)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive spurgt umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionen er afsluttet. Spørgsmålet spørger deltagerne om begivenheder i de foregående 3 måneder.
Vi vil bruge Caregiving Competence Scale udviklet af Pearlin og kolleger (1990)
Denne foranstaltning vil blive spurgt umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionen er afsluttet. Spørgsmålet spørger deltagerne om begivenheder i de foregående 3 måneder.
Ændring i opfattet stress (Perceived Stress Scale)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive spurgt umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionen er afsluttet. Spørgsmålet spørger deltagerne om begivenheder i de foregående 3 måneder.
Vi vil bruge Perceived Stress Scale udviklet af Cohen & Williamson (1988)
Denne foranstaltning vil blive spurgt umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionen er afsluttet. Spørgsmålet spørger deltagerne om begivenheder i de foregående 3 måneder.
Ændring i omsorgsbyrden (Zarit Burden Index)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive spurgt umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionen er afsluttet. Spørgsmålet spørger deltagerne om begivenheder i de foregående 3 måneder.
Vi vil bruge Zarit Burden Index udviklet af Zarit og kolleger (1980)
Denne foranstaltning vil blive spurgt umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionen er afsluttet. Spørgsmålet spørger deltagerne om begivenheder i de foregående 3 måneder.
Ændring i depression (Patient Health Questionnaire-9)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive spurgt umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionen er afsluttet. Spørgsmålet spørger deltagerne om begivenheder i de foregående 3 måneder.
Vi vil bruge Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke et al., 2001)
Denne foranstaltning vil blive spurgt umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionen er afsluttet. Spørgsmålet spørger deltagerne om begivenheder i de foregående 3 måneder.
Ændring i omsorgsgiverens mestring (Caregiver Mastery Scale)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive spurgt umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionen er afsluttet. Spørgsmålet spørger deltagerne om begivenheder i de foregående 3 måneder.
Vi vil bruge Caregiver Mastery Scale udviklet af Pearlin & Schooler (1978)
Denne foranstaltning vil blive spurgt umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionen er afsluttet. Spørgsmålet spørger deltagerne om begivenheder i de foregående 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Archstone Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Donna Benton, PhD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KINDER 18-01-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun de-identificerede deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere ved afslutningen af ​​vores undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger