Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kennis en interpersoonlijke vaardigheden om voorbeeldige relaties te ontwikkelen (KINDER)

8 november 2023 bijgewerkt door: Donna Benton, University of Southern California
Deze pilotstudie zal het effect testen van een online asynchrone psycho-educatieve interventie om de kwaliteit van de relatie te verbeteren en verbale ouderenmishandeling in mantelzorgers te voorkomen. De onderzoekers zullen een pre-post testontwerp gebruiken om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze op video gebaseerde interventie te testen, en om de waarschijnlijkheid te bepalen dat deelname aan dit programma de kwaliteit van de zorgrelatie kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
23

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90007
        • University of Southern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biedt hulp aan iemand ouder dan 60 jaar met een ziekte of handicap ("zorgontvanger") die persoonlijke hulp van een ander nodig heeft (bijv. baden, maaltijden bereiden). (Hulp verleend bij minimaal 1 dagelijkse levensverrichting en/of minimaal 2 instrumentele dagelijkse levensverrichtingen.)
  • Persoon die zorg ontvangt van de deelnemer aan het onderzoek heeft een cognitieve stoornis. Dit hoeft niet gediagnosticeerd te worden.
  • Deelnemer verleent minimaal 8 uur per week hulp aan de zorgvrager
  • Deelnemer is niet van plan om de zorgvrager binnen 3 maanden na toestemming voor het onderzoek in een bekwame verpleeginrichting of instelling voor begeleid wonen te plaatsen

Uitsluitingscriteria:

  • Leest en spreekt geen Engels
  • Geen toegang tot een computer en internet (nodig om lessen te voltooien)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: KINDER Deelnemer
De interventie wordt geleverd met een 8-delige psycho-educatieve interventie die wekelijks online wordt gegeven. Online modules zullen bestaan ​​uit korte video's (ongeveer 3 minuten), gevolgd door meer specifieke op tekst gebaseerde informatie en links naar aanvullende bronnen. Aan het einde van de module vullen de deelnemers een korte quiz in, gevolgd door een reflectieoefening om het leren te versterken. Voor elk model wordt de deelnemers gevraagd een doel te selecteren om een ​​plezierige activiteit te voltooien en krijgen ze een optie om een ​​sms- of e-mailherinnering in te stellen om dit te doen.
Gedragsmatig: KINDER
KINDER is een online cursus voor mensen die een oudere met dementie helpen. Het is bedoeld om de kwaliteit van de relatie van de zorgverlener met de zorgontvanger te verbeteren en de kans op risicovol relatiegedrag (bijvoorbeeld schreeuwen) te verkleinen. Cursussen behandelen onderwerpen als het begrijpen van cognitieve stoornissen, het navigeren door veranderende rollen en het omgaan met frustratie. Tijdens deze cursus leren deelnemers vaardigheden om met moeilijke situaties om te gaan die mantelzorgers vaak tegenkomen op manieren die een gezonde zorgrelatie ondersteunen. Video's zullen op verhalen zijn gebaseerd en vertegenwoordigen verschillende soorten zorgrelaties en uitdagingen waarmee ze worden geconfronteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van verbale mishandeling
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt gevraagd direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 2 maanden na afloop van de ingreep. De vraag vraagt ​​deelnemers naar gebeurtenissen in de afgelopen 2 maanden.
Deze schaal meet de frequentie van verbale mishandeling met behulp van een maat die is gebaseerd op de Conflict Tactics Scale (Straus et al., 1996), met aanvullende vragen van andere items (Acierno et al., 2010; Beach et al., 2005; Conrad et al. ., 2011; Deliema et al., 2012)
Deze maatregel wordt gevraagd direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 2 maanden na afloop van de ingreep. De vraag vraagt ​​deelnemers naar gebeurtenissen in de afgelopen 2 maanden.
Verandering in het aantal positieve aspecten van de relatie met de zorgvrager (Dyadic Relationship Scale)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt gevraagd direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 2 maanden na afloop van de ingreep. De vraag vraagt ​​deelnemers naar gebeurtenissen in de afgelopen 2 maanden.
Deelnemers wordt gevraagd in hoeverre ze het eens zijn met positieve uitspraken over hun relatie met de zorgontvanger op een schaal van 0 tot 3. Dit item komt uit Sebern & Whitlatch (2007)
Deze maatregel wordt gevraagd direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 2 maanden na afloop van de ingreep. De vraag vraagt ​​deelnemers naar gebeurtenissen in de afgelopen 2 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in competentie van zorgverlener (Caregiving Competence Scale)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt gevraagd direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 3 maanden na afloop van de ingreep. De vraag stelt deelnemers over gebeurtenissen in de afgelopen 3 maanden.
We zullen de Caregiving Competence Scale gebruiken, ontwikkeld door Pearlin en collega's (1990)
Deze maatregel wordt gevraagd direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 3 maanden na afloop van de ingreep. De vraag stelt deelnemers over gebeurtenissen in de afgelopen 3 maanden.
Verandering in waargenomen stress (waargenomen stressschaal)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt gevraagd direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 3 maanden na afloop van de ingreep. De vraag stelt deelnemers over gebeurtenissen in de afgelopen 3 maanden.
We gebruiken de waargenomen stressschaal ontwikkeld door Cohen & Williamson (1988)
Deze maatregel wordt gevraagd direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 3 maanden na afloop van de ingreep. De vraag stelt deelnemers over gebeurtenissen in de afgelopen 3 maanden.
Verandering in last van mantelzorger (Zarit Burden Index)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt gevraagd direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 3 maanden na afloop van de ingreep. De vraag stelt deelnemers over gebeurtenissen in de afgelopen 3 maanden.
We zullen de Zarit Burden Index gebruiken, ontwikkeld door Zarit en collega's (1980)
Deze maatregel wordt gevraagd direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 3 maanden na afloop van de ingreep. De vraag stelt deelnemers over gebeurtenissen in de afgelopen 3 maanden.
Verandering in depressie (Patient Health Questionnaire-9)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt gevraagd direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 3 maanden na afloop van de ingreep. De vraag stelt deelnemers over gebeurtenissen in de afgelopen 3 maanden.
We gebruiken de Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke et al., 2001)
Deze maatregel wordt gevraagd direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 3 maanden na afloop van de ingreep. De vraag stelt deelnemers over gebeurtenissen in de afgelopen 3 maanden.
Verandering in beheersing van zorgverleners (Caregiver Mastery Scale)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt gevraagd direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 3 maanden na afloop van de ingreep. De vraag stelt deelnemers over gebeurtenissen in de afgelopen 3 maanden.
We zullen de Caregiver Mastery Scale gebruiken, ontwikkeld door Pearlin & Schooler (1978)
Deze maatregel wordt gevraagd direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 3 maanden na afloop van de ingreep. De vraag stelt deelnemers over gebeurtenissen in de afgelopen 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Southern California

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Archstone Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Donna Benton, PhD, University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
8 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
8 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 november 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KINDER 18-01-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Aan het einde van ons onderzoek zullen alleen geanonimiseerde deelnemersgegevens beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen