Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunnskap og mellommenneskelige ferdigheter for å utvikle eksemplariske relasjoner (KINDER)

8. november 2023 oppdatert av: Donna Benton, University of Southern California
Denne pilotstudien vil teste effekten av en online asynkron psykoedukativ intervensjon for å forbedre relasjonskvaliteten og forhindre verbal mishandling av eldre i omsorgsdyader. Etterforskerne vil bruke et pre-post testdesign for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne videobaserte intervensjonen, og for å fastslå sannsynligheten for at deltakelse i dette programmet kan forbedre kvaliteten på omsorgsforholdet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
23

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90007
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gir bistand til noen over 60 år med sykdom eller funksjonshemming ("omsorgsmottaker") som trenger personlig assistanse fra en annen person (f.eks. bading, tilbereding av måltider). (Hjelp gitt med minst 1 aktivitet i dagliglivet og/eller minst 2 instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.)
  • Person som mottar omsorg fra studiedeltakeren har en kognitiv svikt. Dette trenger ikke diagnostiseres.
  • Deltaker yter minst 8 timers bistand til omsorgsmottaker per uke
  • Deltakeren har ikke til hensikt å plassere omsorgsmottakeren i et faglært pleiehjem eller hjelpehjem innen 3 måneder etter samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Leser og snakker ikke engelsk
  • Får ikke tilgang til en datamaskin og internett (nødvendig for å fullføre leksjoner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: KINDER Deltaker
Intervensjonen vil bli utstyrt med en 8-delt psykoedukativ intervensjon levert online på ukentlig basis. Nettmoduler vil bestå av korte (ca. 3 minutter) videoer etterfulgt av mer spesifikk tekstbasert informasjon og lenker til tilleggsressurser. På slutten av modulen vil deltakerne gjennomføre en kort quiz, etterfulgt av en refleksjonsøvelse for å styrke læringen. Hver modell vil deltakerne bli bedt om å velge et mål for å fullføre en lystbetont aktivitet og motta et alternativ for å angi en tekst- eller e-postpåminnelse om å gjøre det.
Atferdsmessig: KINDER
KINDER er et nettkurs for personer som hjelper en eldre voksen med demens. Det er ment å forbedre kvaliteten på omsorgspersonens forhold til omsorgsmottakeren og redusere sjansen for risikabel relasjonsatferd (f.eks. roping). Kursene vil dekke emner inkludert forståelse av kognitive svekkelser, navigering i utviklende roller og håndtering av frustrasjon. I løpet av dette kurset vil deltakerne lære ferdigheter til å håndtere vanskelige situasjoner som omsorgspersoner ofte møter på måter som støtter et sunt omsorgsforhold. Videoer vil være historiebaserte og representere ulike typer omsorgsforhold og utfordringer man møter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hyppigheten av verbal feilbehandling
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 2 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 2 månedene.
Denne skalaen vil måle hyppigheten av verbal mishandling ved å bruke et mål basert på Conflict Tactics Scale (Straus et al., 1996), med tilleggsspørsmål fra andre elementer (Acierno et al., 2010; Beach et al., 2005; Conrad et al., 1996). ., 2011; Deliema et al., 2012)
Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 2 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 2 månedene.
Endring i antall positive sider ved forholdet til omsorgsmottakeren (Dyadic Relationship Scale)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 2 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 2 månedene.
Deltakerne blir spurt om hvor enige de er i positive utsagn om forholdet til omsorgsmottakeren på en skala fra 0 til 3. Denne gjenstanden kommer fra Sebern & Whitlatch (2007)
Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 2 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 2 månedene.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspersonens kompetanse (Caregiving Competence Scale)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
Vi vil bruke Caregiving Competence Scale utviklet av Pearlin og kolleger (1990)
Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
Endring i opplevd stress (Perceived Stress Scale)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
Vi vil bruke Perceived Stress Scale utviklet av Cohen & Williamson (1988)
Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
Endring i omsorgsbyrde (Zarit Burden Index)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
Vi vil bruke Zarit Burden Index utviklet av Zarit og kolleger (1980)
Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
Endring i depresjon (Pasient Health Questionnaire-9)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
Vi vil bruke Pasienthelsespørreskjema-9 (Kroenke et al., 2001)
Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
Endring i omsorgspersonens mestring (Caregiver Mastery Scale)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
Vi vil bruke Caregiver Mastery Scale utviklet av Pearlin & Schooler (1978)
Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Southern California

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Archstone Foundation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Donna Benton, PhD, University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
8. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
8. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. november 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KINDER 18-01-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun avidentifiserte deltakerdata vil være tilgjengelige for andre forskere på slutten av studien vår.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger