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Wissen und zwischenmenschliche Fähigkeiten zur Entwicklung beispielhafter Beziehungen (KINDER)

8. November 2023 aktualisiert von: Donna Benton, University of Southern California
Diese Pilotstudie wird die Wirkung einer asynchronen psychoedukativen Online-Intervention testen, um die Beziehungsqualität zu verbessern und verbale Misshandlungen älterer Menschen in pflegenden Dyaden zu verhindern. Die Ermittler werden ein Prä-Post-Testdesign verwenden, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz dieser videobasierten Intervention zu testen und die Wahrscheinlichkeit zu bestimmen, dass die Teilnahme an diesem Programm die Qualität der Beziehung zu Pflegekräften verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90007
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hilfeleistung für eine kranke oder behinderte Person über 60 Jahren („Pflegebedürftige“), die persönliche Hilfe von einer anderen Person benötigt (z. B. beim Baden, Zubereiten von Mahlzeiten). (Unterstützung bei mindestens 1 Aktivität des täglichen Lebens und/oder mindestens 2 instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens.)
  • Person, die vom Studienteilnehmer betreut wird, hat eine kognitive Beeinträchtigung. Dies muss nicht diagnostiziert werden.
  • Der Teilnehmer unterstützt den Pflegebedürftigen mindestens 8 Stunden pro Woche
  • Der Teilnehmer beabsichtigt nicht, den Pflegebedürftigen innerhalb von 3 Monaten nach Zustimmung zur Studie in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung oder einer Einrichtung für betreutes Wohnen unterzubringen

Ausschlusskriterien:

  • Liest und spricht kein Englisch
  • Kann nicht auf einen Computer und das Internet zugreifen (erforderlich, um die Lektionen abzuschließen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: KINDER Teilnehmer
Die Intervention wird mit einer 8-teiligen psychoedukativen Intervention versehen, die wöchentlich online durchgeführt wird. Online-Module bestehen aus kurzen (ca. 3 Minuten) Videos, gefolgt von spezifischeren textbasierten Informationen und Links zu zusätzlichen Ressourcen. Am Ende des Moduls absolvieren die Teilnehmer ein kurzes Quiz, gefolgt von einer Reflexionsübung, um das Gelernte zu festigen. Bei jedem Modell werden die Teilnehmer gebeten, ein Ziel auszuwählen, um eine angenehme Aktivität abzuschließen, und erhalten die Option, eine Text- oder E-Mail-Erinnerung dafür festzulegen.
Verhalten: KINDER
KINDER ist ein Online-Kurs für Menschen, die einem älteren Erwachsenen mit Demenz helfen. Es soll die Qualität der Beziehung der Pflegekraft zum Pflegebedürftigen verbessern und die Wahrscheinlichkeit von riskantem Beziehungsverhalten (z. B. Schreien) verringern. Die Kurse behandeln Themen wie das Verständnis kognitiver Beeinträchtigungen, die Navigation in sich verändernden Rollen und den Umgang mit Frustration. Während dieses Kurses lernen die Teilnehmer Fähigkeiten, um mit schwierigen Situationen umzugehen, denen Pflegekräfte häufig begegnen, und zwar auf eine Weise, die eine gesunde Pflegebeziehung unterstützt. Die Videos basieren auf Geschichten und stellen verschiedene Arten von Pflegebeziehungen und Herausforderungen dar, denen man begegnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit verbaler Misshandlungen
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate nach Abschluss des Eingriffs abgefragt. Die Frage fragt die Teilnehmer nach Ereignissen in den letzten 2 Monaten.
Diese Skala misst die Häufigkeit verbaler Misshandlung anhand eines Maßes, das auf der Conflict Tactics Scale (Straus et al., 1996) basiert, mit zusätzlichen Fragen aus anderen Items (Acierno et al., 2010; Beach et al., 2005; Conrad et al ., 2011; Deliema et al., 2012)
Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate nach Abschluss des Eingriffs abgefragt. Die Frage fragt die Teilnehmer nach Ereignissen in den letzten 2 Monaten.
Veränderung der Anzahl positiver Aspekte der Beziehung zum Pflegebedürftigen (Dyadic Relationship Scale)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate nach Abschluss des Eingriffs abgefragt. Die Frage fragt die Teilnehmer nach Ereignissen in den letzten 2 Monaten.
Die Teilnehmer werden gefragt, wie sehr sie positiven Aussagen über ihre Beziehung zum Pflegebedürftigen auf einer Skala von 0 bis 3 zustimmen. Dieser Artikel stammt von Sebern & Whitlatch (2007)
Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate nach Abschluss des Eingriffs abgefragt. Die Frage fragt die Teilnehmer nach Ereignissen in den letzten 2 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Pflegekompetenz (Caregiving Competence Scale)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs abgefragt. Die Frage fragt die Teilnehmer nach Ereignissen in den letzten 3 Monaten.
Wir werden die Caregiving Competence Scale verwenden, die von Pearlin und Kollegen (1990) entwickelt wurde.
Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs abgefragt. Die Frage fragt die Teilnehmer nach Ereignissen in den letzten 3 Monaten.
Veränderung des wahrgenommenen Stresses (Perceived Stress Scale)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs abgefragt. Die Frage fragt die Teilnehmer nach Ereignissen in den letzten 3 Monaten.
Wir werden die von Cohen & Williamson (1988) entwickelte Skala für wahrgenommenen Stress verwenden.
Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs abgefragt. Die Frage fragt die Teilnehmer nach Ereignissen in den letzten 3 Monaten.
Änderung der Pflegebelastung (Zarit Burden Index)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs abgefragt. Die Frage fragt die Teilnehmer nach Ereignissen in den letzten 3 Monaten.
Wir werden den von Zarit und Kollegen (1980) entwickelten Zarit Burden Index verwenden.
Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs abgefragt. Die Frage fragt die Teilnehmer nach Ereignissen in den letzten 3 Monaten.
Veränderung der Depression (Patient Health Questionnaire-9)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs abgefragt. Die Frage fragt die Teilnehmer nach Ereignissen in den letzten 3 Monaten.
Wir verwenden den Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke et al., 2001)
Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs abgefragt. Die Frage fragt die Teilnehmer nach Ereignissen in den letzten 3 Monaten.
Veränderung der Beherrschung der Pflegekraft (Caregiver Mastery Scale)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs abgefragt. Die Frage fragt die Teilnehmer nach Ereignissen in den letzten 3 Monaten.
Wir werden die Caregiver Mastery Scale verwenden, die von Pearlin & Schooler (1978) entwickelt wurde.
Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs abgefragt. Die Frage fragt die Teilnehmer nach Ereignissen in den letzten 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Archstone Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Donna Benton, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KINDER 18-01-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur anonymisierte Teilnehmerdaten werden anderen Forschern am Ende unserer Studie zur Verfügung stehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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