Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal iltmætning og dens sammenhæng med akut nyreskade

11. december 2025 opdateret af: Mustafa Kemal Arslantas, Marmara University

MÅLING AF NYREBLODFLOW MED TRANSESOFAGEAL EKOKARDIGRAFI: RENAL ILTMÆTNING OG DETS FORBINDELSE MED AKUT NYRESKADE

Perioperativ nyredysfunktion er en væsentlig årsag til dødelighed og sygelighed efter hjerte- og karkirurgi. Selvom der foreslås flere intraoperative strategier for bedre resultater, er der ingen effektiv og hurtigt resulterende test tilgængelig på operationsstuer for at vurdere nyrefunktioner. Urin- og blodmarkører som serumkreatinin, urinproduktion, fraktioneret udskillelse af natrium og urinstof bruges til tidlig diagnosticering af akut nyreskade. Nær infrarød spektroskopi (NIRS) vurderer vævsiltning, især cerebral regional iltmætning. Fordelen ved NIRS-opfølgninger af cerebral og somatisk (lever, nyre, mesenteri) iltning hos pædiatriske hjerte-kar-kirurgipatienter er påvist af undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ nyredysfunktion er en væsentlig årsag til dødelighed og sygelighed efter hjerte- og karkirurgi. Patienter, der gennemgår hjertekirurgi med mere end én risikofaktor for postoperativ nyreinsufficiens, udvikler klinisk signifikant nyreinsufficiens, hvilket resulterer i forlænget liggetid hos 1/5 af patienterne. Mindst 50 % af den postoperative nyreinsufficiens er forbundet med udvikling af renal hypoperfusion under kardiopulmonal bypass eller aorta krydsklemning. Selvom der foreslås flere intraoperative strategier for bedre resultater, er der ingen effektiv og hurtigt resulterende test tilgængelig på operationsstuer for at vurdere nyrefunktioner. Urin- og blodmarkører som serumkreatinin, urinproduktion, fraktioneret udskillelse af natrium og urinstof bruges til tidlig diagnosticering af akut nyreskade. I denne undersøgelse vil definition og klassificering af AKI (akut nyreskade) blive foretaget i henhold til KDIGO-kriterier (nyresygdom, der forbedrer globalt resultat).

Renal perfusion kan vurderes ved nyrearteriemålinger udført ved ultralydsbilleddannelse. Samme vurdering kan også foretages ved transesophageal ekkokardiografi (TEE).

Nær infrarød spektroskopi (NIRS) vurderer vævsiltning, især cerebral regional iltmætning. NIRS måler regional iltning (rSO=oxyhæmoglobin/total hæmoglobin) ved at bestemme oxy- og deoxyhæmoglobinsignaler.

Sonden placeret på det frontotemporale område har to sensorer og en lyskilde. Data indhentes fra sensorer 3 cm fra det ekstrakranielle væv og 4 cm fra hjernevævet; værdi dannes ud fra beregning af forskellen mellem disse data. Fordelen ved NIRS-opfølgninger af cerebral og somatisk (lever, nyre, mesenteri) iltning hos pædiatriske hjerte-kar-kirurgipatienter er påvist af undersøgelser.

Efterforskerne havde til formål at undersøge sammenhængen mellem postoperativ akut nyreskade og ændringen i peroperativ renal blodgennemstrømning og renal oxygenation værdier; derudover for at fastslå, om den kan bruges som en hurtigt reagerende og effektiv metode til evaluering af nyrefunktionen i operationsstuens indstillinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der opfylder inklusionskriterierne, og som skal gennemgå en hjerteoperation på vores hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter
  • kardiovaskulær kirurgi
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Peroperativ TEE-vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis opfølgning ikke kan udføres med TEE (dvs. patienter, hvis kropsvægt er mindre end 5 kg, patienter med esophageal patologier)
  • Patienter med nyreinsufficiens

Patienter, hvis TEE-evaluering ikke kan udføres optimalt, vil blive udeladt af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig forudsigelse af postoperativ akut nyreskade med TEE
Tidsramme: Intraoperativ periode
Intraoperativ nyreblodgennemstrømningsvurdering med TEE
Intraoperativ periode
Tidlig forudsigelse af postoperativ akut nyreskade med transkutan nyreregional iltmætning målt med NIRS
Tidsramme: Intraoperativ periode
Renale iltningsværdier opnået fra NIRS-monitor under operationen
Intraoperativ periode
Akut nyreskade
Tidsramme: Postoperativ 1 uge
AKI er iscenesat ifølge KDIGO
Postoperativ 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marmara University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2019

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09.2017.642

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger