Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renal oksygenmetning og dens assosiasjon med akutt nyreskade

11. desember 2025 oppdatert av: Mustafa Kemal Arslantas, Marmara University

NYREBLODSTRØMÅLING MED TRANSESOFAGEAL EKOKARDIGRAFI: RENAL OKSYGENMETNING OG DENS TILKNYTNING TIL AKUTT NYRESKADE

Perioperativ nyredysfunksjon er en hovedårsak til dødelighet og sykelighet etter hjerte- og karkirurgi. Selv om flere intraoperative strategier er foreslått for bedre resultater, er ingen effektiv og rask resulterende test tilgjengelig på operasjonsstuer for å vurdere nyrefunksjoner. Urin og blodmarkører som serumkreatinin, urinproduksjon, fraksjonert utskillelse av natrium og urea brukes for tidlig diagnose av akutt nyreskade. Nær infrarød spektroskopi (NIRS) vurderer oksygenering av vev, spesielt cerebral regional oksygenmetning. Fordelen med NIRS-oppfølging av cerebral og somatisk (lever, nyre, mesenteri) oksygenering hos pediatriske kardiovaskulær kirurgipasienter er demonstrert ved studier.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Perioperativ nyredysfunksjon er en hovedårsak til dødelighet og sykelighet etter hjerte- og karkirurgi. Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med mer enn én risikofaktor for postoperativ nyresvikt utvikler klinisk signifikant nyreinsuffisiens som resulterer i forlenget liggetid hos 1/5 av pasientene. Minst 50 % av postoperativ nyresvikt er assosiert med utvikling av nyrehyperfusjon under kardiopulmonal bypass eller aortakryssklemming. Selv om flere intraoperative strategier er foreslått for bedre resultater, er ingen effektiv og rask resulterende test tilgjengelig på operasjonsstuer for å vurdere nyrefunksjoner. Urin og blodmarkører som serumkreatinin, urinproduksjon, fraksjonert utskillelse av natrium og urea brukes for tidlig diagnose av akutt nyreskade. I denne studien vil definisjon og klassifisering av AKI (akutt nyreskade) gjøres i henhold til KDIGO-kriterier (nyresykdom som forbedrer globalt utfall).

Renal perfusjon kan vurderes ved nyrearteriemålinger utført ved ultralyd. Den samme vurderingen kan også gjøres ved transøsofageal ekkokardiografi (TEE).

Nær infrarød spektroskopi (NIRS) vurderer oksygenering av vev, spesielt cerebral regional oksygenmetning. NIRS måler regional oksygenering (rSO=oksyhemoglobin/total hemoglobin) ved å bestemme oksy- og deoksyhemoglobinsignaler.

Sonden plassert på frontotemporal regionen har to sensorer og en lyskilde. Data hentes fra sensorer 3 cm fra det ekstrakraniale vevet og 4 cm fra hjernevevet; verdi dannes fra beregning av forskjellen mellom disse dataene. Fordelen med NIRS-oppfølging av cerebral og somatisk (lever, nyre, mesenteri) oksygenering hos pediatriske kardiovaskulær kirurgipasienter er demonstrert ved studier.

Etterforskerne hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom postoperativ akutt nyreskade og endringen i peroperativ nyreblodstrøm og oksygeneringsverdier; i tillegg for å fastslå om den kan brukes som en hurtigreagerende og effektiv metode for å evaluere nyrefunksjonen i operasjonsstueinnstillingene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og som skal gjennomgå hjerteoperasjoner på vårt sykehus vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatriske pasienter
  • kardiovaskulær kirurgi
  • Skriftlig informert samtykke
  • Peroperativ TEE-vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis oppfølging ikke kan gjøres med TEE (dvs. pasienter med kroppsvekt under 5 kg, pasienter med øsofaguspatologier)
  • Pasienter med nyresvikt

Pasienter hvis TEE-evaluering ikke kan gjøres optimalt, vil bli utelatt fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig prediksjon av postoperativ akutt nyreskade med TEE
Tidsramme: Intraoperativ periode
Intraoperativ nyreblodstrømsvurdering med TEE
Intraoperativ periode
Tidlig prediksjon av postoperativ akutt nyreskade med transkutan nyreregional oksygenmetning målt med NIRS
Tidsramme: Intraoperativ periode
Renale oksygeneringsverdier oppnådd fra NIRS-monitor under operasjonen
Intraoperativ periode
Akutt nyreskade
Tidsramme: Postoperativ 1 uke
AKI er iscenesatt ifølge KDIGO
Postoperativ 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Marmara University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2018

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mars 2019

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 09.2017.642

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger