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Saturazione renale di ossigeno e sua associazione con danno renale acuto

11 dicembre 2025 aggiornato da: Mustafa Kemal Arslantas, Marmara University

MISURAZIONE DEL FLUSSO SANGUIGNO RENALE CON ECOCARDIOGRAFIA TRANSESOFAGEA: SATURAZIONE DI OSSIGENO RENALE E SUA ASSOCIAZIONE CON DANNO RENALE ACUTO

La disfunzione renale peri-operatoria è una delle principali cause di mortalità e morbilità a seguito di chirurgia cardiaca e vascolare maggiore. Sebbene siano proposte diverse strategie intraoperatorie per ottenere risultati migliori, non è disponibile alcun test efficace e rapido da eseguire nelle sale operatorie per valutare le funzioni renali. Per la diagnosi precoce di danno renale acuto vengono utilizzati marcatori urinari ed ematici come creatinina sierica, produzione di urina, escrezione frazionata di sodio e urea. La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) valuta l'ossigenazione dei tessuti, in particolare la saturazione di ossigeno regionale cerebrale. Il beneficio dei follow-up NIRS dell'ossigenazione cerebrale e somatica (fegato, rene, mesentere) nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia cardiovascolare è dimostrato da studi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La disfunzione renale peri-operatoria è una delle principali cause di mortalità e morbilità a seguito di chirurgia cardiaca e vascolare maggiore. I pazienti sottoposti a cardiochirurgia con più di un fattore di rischio per insufficienza renale postoperatoria sviluppano una disfunzione renale clinicamente significativa che si traduce in un prolungamento della degenza in 1/5 dei pazienti. Almeno il 50% della disfunzione renale postoperatoria è associata allo sviluppo di ipoperfusione renale durante bypass cardiopolmonare o clampaggio incrociato aortico. Sebbene siano proposte diverse strategie intraoperatorie per ottenere risultati migliori, non è disponibile alcun test efficace e rapido da eseguire nelle sale operatorie per valutare le funzioni renali. Per la diagnosi precoce di danno renale acuto vengono utilizzati marcatori urinari ed ematici come creatinina sierica, produzione di urina, escrezione frazionata di sodio e urea. In questo studio la definizione e la classificazione di AKI (danno renale acuto) sarà effettuata secondo i criteri KDIGO (malattia renale che migliora l'esito globale).

La perfusione renale può essere valutata mediante misurazioni dell'arteria renale eseguite mediante ecografia. La stessa valutazione può essere eseguita anche mediante ecocardiografia transesofagea (TEE).

La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) valuta l'ossigenazione dei tessuti, in particolare la saturazione di ossigeno regionale cerebrale. Il NIRS misura l'ossigenazione regionale (rSO=ossiemoglobina/ emoglobina totale) determinando i segnali di ossiemoglobina e deossiemoglobina.

La sonda posta sulla regione frontotemporale ha due sensori e una sorgente luminosa. I dati vengono acquisiti da sensori distanti 3 cm dal tessuto extracranico e 4 cm dal tessuto cerebrale; il valore è formato dal calcolo della differenza di questi dati. Il beneficio dei follow-up NIRS dell'ossigenazione cerebrale e somatica (fegato, rene, mesentere) nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia cardiovascolare è dimostrato da studi.

I ricercatori miravano a indagare l'associazione tra danno renale acuto postoperatorio e il cambiamento nel flusso sanguigno renale peroperatorio e nei valori di ossigenazione renale; inoltre per stabilire se può essere utilizzato come metodo efficiente e a risposta rapida nella valutazione della funzione renale nelle impostazioni della sala operatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mustafa Kemal Arslantas, Assoc Prof
  • Numero di telefono: +905052242119
  • Email: mkarslantas@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio i pazienti pediatrici che soddisfano i criteri di inclusione e che saranno sottoposti a cardiochirurgia nel nostro ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici
  • chirurgia cardiovascolare
  • Consenso informato scritto
  • Valutazione TEE peroperatoria

Criteri di esclusione:

  • Pazienti il ​​cui follow-up non può essere effettuato con TEE (ovvero Pazienti il ​​cui peso corporeo è inferiore a 5 kg, pazienti con patologie esofagee)
  • Pazienti con insufficienza renale

I pazienti la cui valutazione TEE non può essere eseguita in modo ottimale saranno esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione precoce di danno renale acuto postoperatorio con TEE
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Valutazione del flusso ematico renale intraoperatorio con TEE
Periodo intraoperatorio
Previsione precoce di danno renale acuto postoperatorio con saturazione di ossigeno regionale renale transcutanea misurata con NIRS
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Valori di ossigenazione renale acquisiti dal monitor NIRS durante l'intervento chirurgico
Periodo intraoperatorio
Danno renale acuto
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 settimana
L'AKI è messo in scena secondo KDIGO
Postoperatorio 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2017.642

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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