Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Saturación renal de oxígeno y su asociación con daño renal agudo

11 de diciembre de 2025 actualizado por: Mustafa Kemal Arslantas, Marmara University

MEDICIÓN DEL FLUJO SANGUÍNEO RENAL CON ECOCARDIOGRAFÍA TRANSESOFÁGICA:SATURACIÓN RENAL DE OXÍGENO Y SU ASOCIACIÓN CON DAÑO RENAL AGUDO

La disfunción renal perioperatoria es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad después de la cirugía cardíaca y vascular mayor. Aunque se proponen varias estrategias intraoperatorias para obtener mejores resultados, no se dispone de una prueba eficaz y de resultados rápidos que se pueda realizar en los quirófanos para evaluar las funciones renales. Los marcadores urinarios y sanguíneos como la creatinina sérica, la diuresis, la excreción fraccionada de sodio y urea se utilizan para el diagnóstico precoz de la lesión renal aguda. La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) evalúa la oxigenación de los tejidos, especialmente la saturación de oxígeno regional cerebral. Los estudios demuestran el beneficio de los seguimientos NIRS de la oxigenación cerebral y somática (hígado, riñón, mesenterio) en pacientes pediátricos con cirugía cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

La disfunción renal perioperatoria es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad después de la cirugía cardíaca y vascular mayor. Los pacientes que se someten a cirugía cardíaca con más de un factor de riesgo de insuficiencia renal posoperatoria desarrollan una disfunción renal clínicamente significativa que resulta en una estadía prolongada en 1/5 de los pacientes. Al menos el 50 % de la disfunción renal posoperatoria se asocia con el desarrollo de hipoperfusión renal durante circulación extracorpórea o pinzamiento cruzado aórtico. Aunque se proponen varias estrategias intraoperatorias para obtener mejores resultados, no se dispone de una prueba eficaz y de resultados rápidos que se pueda realizar en los quirófanos para evaluar las funciones renales. Los marcadores urinarios y sanguíneos como la creatinina sérica, la diuresis, la excreción fraccionada de sodio y urea se utilizan para el diagnóstico precoz de la lesión renal aguda. En este estudio, la definición y clasificación de LRA (lesión renal aguda) se realizará de acuerdo con los criterios KDIGO (mejora del resultado global de la enfermedad renal).

La perfusión renal se puede evaluar mediante mediciones de la arteria renal realizadas mediante imágenes de ultrasonido. La misma evaluación también se puede realizar mediante ecocardiografía transesofágica (ETE).

La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) evalúa la oxigenación de los tejidos, especialmente la saturación de oxígeno regional cerebral. NIRS mide la oxigenación regional (rSO=oxihemoglobina/hemoglobina total) mediante la determinación de las señales de oxi y desoxihemoglobina.

La sonda colocada en la región frontotemporal tiene dos sensores y una fuente de luz. Los datos se obtienen de sensores separados 3 cm del tejido extracraneal y 4 cm del tejido cerebral; el valor se forma a partir del cálculo de la diferencia de estos datos. Los estudios demuestran el beneficio de los seguimientos NIRS de la oxigenación cerebral y somática (hígado, riñón, mesenterio) en pacientes pediátricos con cirugía cardiovascular.

El objetivo de los investigadores fue investigar la asociación de la lesión renal aguda posoperatoria y el cambio en el flujo sanguíneo renal y los valores de oxigenación renal peroperatorios; además, para establecer si se puede utilizar como un método eficaz y de respuesta rápida para evaluar la función renal en el quirófano.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mustafa Kemal Arslantas, Assoc Prof
  • Número de teléfono: +905052242119
  • Correo electrónico: mkarslantas@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Pelin Corman Dincer, Ass. Prof
  • Número de teléfono: +905425270011
  • Correo electrónico: pelincorman@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turquía (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio los pacientes pediátricos que cumplan los criterios de inclusión y que vayan a ser intervenidos quirúrgicamente de corazón en nuestro hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes pediátricos
  • cirugía Cardiovascular
  • Consentimiento informado por escrito
  • Evaluación peroperatoria de TEE

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuyo seguimiento no se puede hacer con ETE (es decir, pacientes cuyo peso corporal es inferior a 5 kg, pacientes con patologías esofágicas)
  • Pacientes con insuficiencia renal

Los pacientes cuya evaluación por ETE no se pueda realizar de manera óptima quedarán fuera del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción temprana de daño renal agudo postoperatorio con ETE
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
Evaluación del flujo sanguíneo renal intraoperatorio con TEE
Período intraoperatorio
Predicción temprana de lesión renal aguda postoperatoria con saturación de oxígeno regional renal transcutánea medida con NIRS
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
Valores de oxigenación renal obtenidos del monitor NIRS durante la cirugía
Período intraoperatorio
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 semana
AKI se organiza de acuerdo con KDIGO
Postoperatorio 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09.2017.642

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Buscar ensayos similares