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신장 산소 포화도와 급성 신장 손상과의 연관성

2025년 12월 11일 업데이트: Mustafa Kemal Arslantas, Marmara University

경식심초음파를 이용한 신장 혈류 측정: 신장 산소 포화도와 급성 신장 손상과의 연관성

수술 전후 신장 기능 장애는 심장 및 주요 혈관 수술 후 주요 사망 및 이환율 원인입니다. 더 나은 결과를 위해 몇 가지 수술 중 전략이 제안되었지만 신장 기능을 평가하기 위해 수술실에서 수행할 수 있는 효과적이고 빠른 결과 테스트는 없습니다. 혈청 크레아티닌, 소변 배출, 나트륨 및 요소의 분획 배설과 같은 소변 및 혈액 마커는 급성 신장 손상의 조기 진단에 사용됩니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 조직 산소화, 특히 대뇌 국소 산소 포화도를 평가합니다. 소아 심혈관 수술 환자의 대뇌 및 체세포(간, 신장, 장간막) 산소화에 대한 NIRS 후속 조치의 이점은 연구를 통해 입증되었습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

수술 전후 신장 기능 장애는 심장 및 주요 혈관 수술 후 주요 사망 및 이환율 원인입니다. 수술 후 신부전 위험 요인이 두 가지 이상인 심장 수술을 받는 환자는 임상적으로 유의미한 신장 기능 장애가 발생하여 환자의 1/5에서 입원 기간이 연장됩니다. 수술 후 신장 기능 장애의 최소 50%는 심폐 바이패스 또는 대동맥 교차 클램핑. 더 나은 결과를 위해 몇 가지 수술 중 전략이 제안되었지만 신장 기능을 평가하기 위해 수술실에서 수행할 수 있는 효과적이고 빠른 결과 테스트는 없습니다. 혈청 크레아티닌, 소변 배출, 나트륨 및 요소의 분획 배설과 같은 소변 및 혈액 마커는 급성 신장 손상의 조기 진단에 사용됩니다. 본 연구에서는 AKI(급성신장손상)의 정의 및 분류를 KDIGO(전반적 결과를 개선하는 신장질환) 기준에 따라 수행할 것이다.

신장 관류는 초음파 영상으로 수행되는 신장 동맥 측정으로 평가할 수 있습니다. 동일한 평가는 경식도 심초음파(TEE)로도 수행할 수 있습니다.

근적외선 분광법(NIRS)은 조직 산소화, 특히 대뇌 국소 산소 포화도를 평가합니다. NIRS는 옥시헤모글로빈 및 데옥시헤모글로빈 신호를 결정하여 국소 산소화(rSO=옥시헤모글로빈/총 헤모글로빈)를 측정합니다.

전두 측두엽 영역에 배치된 프로브에는 두 개의 센서와 광원이 있습니다. 두개 외 조직에서 3cm, 뇌 조직에서 4cm 떨어진 센서에서 데이터를 얻습니다. 이러한 데이터의 차이를 계산하여 값이 형성됩니다. 소아 심혈관 수술 환자의 대뇌 및 체세포(간, 신장, 장간막) 산소화에 대한 NIRS 후속 조치의 이점은 연구를 통해 입증되었습니다.

연구자들은 수술 후 급성 신장 손상과 수술 후 신장 혈류 및 신장 산소화 값의 변화와의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 또한 수술실 설정에서 신장 기능을 평가하는 데 신속하고 효율적인 방법으로 사용할 수 있는지 여부를 확인합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mustafa Kemal Arslantas, Assoc Prof
  • 전화번호: +905052242119
  • 이메일: mkarslantas@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, 터키 (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하고 우리 병원에서 심장 수술을 받을 소아 환자가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 소아 환자
  • 심혈관 수술
  • 서면 동의서
  • 수술 TEE 평가

제외 기준:

  • TEE로 추적관찰이 불가능한 환자(체중 5kg 미만, 식도병증이 있는 환자)
  • 신부전 환자

TEE 평가를 최적으로 수행할 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TEE로 수술 후 급성 신장 손상의 조기 예측
기간: 수술 중 기간
TEE를 이용한 수술 중 신장 혈류 평가
수술 중 기간
NIRS로 측정한 경피적 신장 국소 산소 포화도로 수술 후 급성 신장 손상의 조기 예측
기간: 수술 중 기간
수술 중 NIRS 모니터에서 얻은 신장 산소화 값
수술 중 기간
급성 신장 손상
기간: 수술 후 1주일
AKI는 KDIGO에 따라 상연됩니다.
수술 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2019년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 09.2017.642

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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