Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насыщение почек кислородом и его связь с острым повреждением почек

11 декабря 2025 г. обновлено: Mustafa Kemal Arslantas, Marmara University

ИЗМЕРЕНИЕ ПОЧЕЧНОГО КРОВОТОКА С ПОМОЩЬЮ ЧРЕЗПИЩЕВОЙ ЭХОКАРДИОГРАФИИ: НАСЫЩЕНИЕ ПОЧЕК КИСЛОРОДОМ И ЕГО СВЯЗЬ С ОСТРИМ ПОЧЕЧНЫМ ПОВРЕЖДЕНИЕМ

Периоперационная почечная дисфункция является основной причиной смертности и заболеваемости после операций на сердце и крупных сосудах. Несмотря на то, что предлагается несколько интраоперационных стратегий для улучшения результатов, не существует эффективных и быстрых тестов, которые можно было бы провести в операционных для оценки функции почек. Маркеры мочи и крови, такие как креатинин сыворотки, диурез, фракционная экскреция натрия и мочевины, используются для ранней диагностики острой почечной недостаточности. Спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) оценивает оксигенацию тканей, особенно регионарное насыщение кислородом головного мозга. Польза NIRS для последующего наблюдения за церебральной и соматической (печень, почки, брыжейка) оксигенацией у детей, перенесших сердечно-сосудистые операции, продемонстрирована исследованиями.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Периоперационная почечная дисфункция является основной причиной смертности и заболеваемости после операций на сердце и крупных сосудах. У пациентов, перенесших операцию на сердце, с более чем одним фактором риска послеоперационной почечной недостаточности развивается клинически значимая почечная дисфункция, что приводит к увеличению продолжительности пребывания в стационаре у 1/5 пациентов. Не менее 50% послеоперационной почечной дисфункции связано с развитием почечной гипоперфузии во время искусственное кровообращение или пережатие аорты. Несмотря на то, что предлагается несколько интраоперационных стратегий для улучшения результатов, не существует эффективных и быстрых тестов, которые можно было бы провести в операционных для оценки функции почек. Маркеры мочи и крови, такие как креатинин сыворотки, диурез, фракционная экскреция натрия и мочевины, используются для ранней диагностики острой почечной недостаточности. В этом исследовании определение и классификация ОПП (острая почечная недостаточность) будут проводиться в соответствии с критериями KDIGO (заболевание почек с улучшением общего исхода).

Почечную перфузию можно оценить с помощью измерений почечной артерии, выполненных с помощью ультразвуковой визуализации. Такая же оценка может быть сделана с помощью чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ).

Спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) оценивает оксигенацию тканей, особенно регионарное насыщение кислородом головного мозга. NIRS измеряет региональную оксигенацию (rSO=оксигемоглобин/общий гемоглобин) путем определения сигналов окси- и дезоксигемоглобина.

Зонд, размещенный в лобно-височной области, имеет два датчика и источник света. Данные получают от датчиков, расположенных на расстоянии 3 см от экстракраниальной ткани и 4 см от ткани мозга; стоимость формируется из расчета разности этих данных. Польза NIRS для последующего наблюдения за церебральной и соматической (печень, почки, брыжейка) оксигенацией у детей, перенесших сердечно-сосудистые операции, продемонстрирована исследованиями.

Исследователи стремились изучить связь послеоперационного острого повреждения почек с изменением послеоперационного почечного кровотока и показателей почечной оксигенации; кроме того, чтобы установить, можно ли его использовать в качестве быстродействующего и эффективного метода оценки функции почек в условиях операционной.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mustafa Kemal Arslantas, Assoc Prof
  • Номер телефона: +905052242119
  • Электронная почта: mkarslantas@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pelin Corman Dincer, Ass. Prof
  • Номер телефона: +905425270011
  • Электронная почта: pelincorman@yahoo.com

Места учебы

    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Турция (Туркие)
        • Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены педиатрические пациенты, отвечающие критериям включения и перенесшие операцию на сердце в нашей больнице.

Описание

Критерии включения:

  • педиатрические пациенты
  • сердечно-сосудистая хирургия
  • Письменное информированное согласие
  • Пероперационная ЧПЭхоКГ

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых не может быть выполнено чреспищеводное наблюдение (т.е. пациенты с массой тела менее 5 кг, пациенты с патологией пищевода)
  • Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты, у которых невозможно выполнить ТЭЭ оптимально, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее прогнозирование послеоперационного острого повреждения почек с помощью ТЭЭ
Временное ограничение: Интраоперационный период
Интраоперационная оценка почечного кровотока с ЧПЭхоКГ
Интраоперационный период
Раннее прогнозирование послеоперационного острого повреждения почек с помощью чрескожного измерения региональной сатурации кислорода в почках с помощью NIRS
Временное ограничение: Интраоперационный период
Значения почечной оксигенации, полученные с помощью монитора NIRS во время операции
Интраоперационный период
Острое повреждение почек
Временное ограничение: Послеоперационный 1 неделя
ОКИ стадируют по KDIGO
Послеоперационный 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2017.642

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования