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Renale Sauerstoffsättigung und ihre Assoziation mit akuter Nierenschädigung

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Mustafa Kemal Arslantas, Marmara University

RENALE BLUTFLUSSMESSUNG MIT TRANSÖSOPHAGEALER ECHOKARDIOGRAPHIE: RENALE SAUERSTOFFSÄTTIGUNG UND IHRE Assoziation mit akuter Nierenschädigung

Perioperative Nierenfunktionsstörungen sind eine Hauptursache für Mortalität und Morbidität nach Herz- und großen Gefäßoperationen. Obwohl mehrere intraoperative Strategien für bessere Ergebnisse vorgeschlagen werden, gibt es keinen effektiven und schnell resultierenden Test, der in Operationssälen durchgeführt werden könnte, um die Nierenfunktion zu beurteilen. Urin- und Blutmarker wie Serumkreatinin, Urinausscheidung, fraktionierte Natrium- und Harnstoffausscheidung werden zur Früherkennung einer akuten Nierenschädigung verwendet. Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bewertet die Gewebeoxygenierung, insbesondere die zerebrale regionale Sauerstoffsättigung. Der Nutzen der NIRS-Nachsorge der zerebralen und somatischen Oxygenierung (Leber, Niere, Mesenterium) bei pädiatrischen Patienten mit kardiovaskulärer Chirurgie wird durch Studien belegt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Perioperative Nierenfunktionsstörungen sind eine Hauptursache für Mortalität und Morbidität nach Herz- und großen Gefäßoperationen. Patienten, die sich einer Herzoperation mit mehr als einem Risikofaktor für eine postoperative Niereninsuffizienz unterziehen, entwickeln eine klinisch signifikante Nierenfunktionsstörung, die bei 1/5 der Patienten zu einer verlängerten Aufenthaltsdauer führt. Mindestens 50 % der postoperativen Nierenfunktionsstörung sind mit der Entwicklung einer renalen Hypoperfusion während der Behandlung verbunden Herz-Lungen-Bypass oder Aortenkreuzklemmung. Obwohl mehrere intraoperative Strategien für bessere Ergebnisse vorgeschlagen werden, gibt es keinen effektiven und schnell resultierenden Test, der in Operationssälen durchgeführt werden könnte, um die Nierenfunktion zu beurteilen. Urin- und Blutmarker wie Serumkreatinin, Urinausscheidung, fraktionierte Natrium- und Harnstoffausscheidung werden zur Früherkennung einer akuten Nierenschädigung verwendet. In dieser Studie erfolgt die Definition und Klassifizierung von AKI (akute Nierenschädigung) gemäß den KDIGO-Kriterien (Kidney Disease Improved Global Outcome).

Die Nierendurchblutung kann durch Ultraschalluntersuchungen der Nierenarterien beurteilt werden. Die gleiche Beurteilung kann auch durch transösophageale Echokardiographie (TEE) erfolgen.

Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bewertet die Gewebeoxygenierung, insbesondere die zerebrale regionale Sauerstoffsättigung. NIRS misst die regionale Oxygenierung (rSO=Oxyhämoglobin/Gesamthämoglobin) durch Bestimmung von Oxy- und Desoxyhämoglobinsignalen.

Die im frontotemporalen Bereich platzierte Sonde hat zwei Sensoren und eine Lichtquelle. Die Daten werden von Sensoren gewonnen, die 3 cm vom extrakraniellen Gewebe und 4 cm vom Gehirngewebe entfernt sind; Der Wert wird aus der Berechnung der Differenz dieser Daten gebildet. Der Nutzen der NIRS-Nachsorge der zerebralen und somatischen Oxygenierung (Leber, Niere, Mesenterium) bei pädiatrischen Patienten mit kardiovaskulärer Chirurgie wird durch Studien belegt.

Die Forscher zielten darauf ab, den Zusammenhang zwischen postoperativer akuter Nierenschädigung und der Veränderung des peroperativen renalen Blutflusses und der Werte der renalen Oxygenierung zu untersuchen; zusätzlich um festzustellen, ob es als schnell reagierende und effiziente Methode zur Beurteilung der Nierenfunktion im OP-Bereich eingesetzt werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Türkei (türkiye)
        • Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich in unserer Klinik einer Herzoperation unterziehen, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten
  • Herzchirurgie
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Peroperative TEE-Beurteilung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Nachsorge nicht mit TEE durchgeführt werden kann (d. h. Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 5 kg, Patienten mit Ösophaguspathologien)
  • Patienten mit Niereninsuffizienz

Patienten, deren TEE-Auswertung nicht optimal durchgeführt werden kann, werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe Vorhersage einer postoperativen akuten Nierenschädigung mit TEE
Zeitfenster: Intraoperative Phase
Intraoperative Beurteilung des renalen Blutflusses mit TEE
Intraoperative Phase
Frühe Vorhersage einer postoperativen akuten Nierenschädigung mit transkutaner regionaler Sauerstoffsättigung, gemessen mit NIRS
Zeitfenster: Intraoperative Phase
Werte der renalen Oxygenierung, die während der Operation vom NIRS-Monitor erhalten wurden
Intraoperative Phase
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: Postoperativ 1 Woche
AKI wird nach KDIGO inszeniert
Postoperativ 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09.2017.642

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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