Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af farmaceutiske konsultationer hos patienter behandlet for kronisk obstruktiv lungesygdom i hjemmet (BPCObs)

26. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Implementering af farmaceutiske konsultationer i byen eller på hospitalet kan ændre forekomsten af ​​eksacerbationer relateret til kronisk obstruktiv lungesygdom efter tilbagevenden af ​​patienten til sit hjem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
174

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Nîmes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har underskrevet samtykkeerklæringen.
  • Patienten er tilknyttet et sygesikringsprogram
  • Patienten er mindst 18 år (≥).
  • Patienten indlægges til fuldstændig indlæggelse (for patienter i "Hospital og Kontrol" grupperne).
  • Patienten er diagnosticeret med trin 2 til 4 kronisk obstruktiv lungesygdom. Diagnosen såvel som sygdomsstadiet valideres af en lungelæge på anlægget.
  • Patienten har en eller flere inhalatorer til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom.
  • Patienten vender tilbage til sit hjem, når han udskrives fra hospitalet (for patienter i grupperne "Hospital og kontrol").
  • Patienten er til rådighed for en opfølgning på 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i et andet interventionsstudie.
  • Forsøgspersonen er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse.
  • Patienten er under retfærdighedens beskyttelse.
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket.
  • Det er ikke muligt at give patienten (eller hans/hendes betroede person) informeret information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Forsøgsgruppe fra hospitalet
Andet: Farmaceutisk konsultation på sygehuset
I løbet af 20 minutter vil patienten blive informeret om behandlinger af kronisk obstruktiv lungesygdom og deres anvendelse.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe fra byen
Andet: Farmaceutisk konsultation på apoteket
I løbet af 20 minutter vil patienten blive informeret om behandlinger af kronisk obstruktiv lungesygdom og deres anvendelse.
Andet: Opfølgende lægemiddelkonsultation på apoteket
I løbet af 10 minutter vil patienten få mere information om sine behandlinger for kronisk obstruktiv lungesygdom og deres anvendelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal eksacerbationshændelser
Tidsramme: Måned 3
Eksacerbationshændelser vil blive defineret som enhver episode med øgede luftvejssymptomer, især dyspnø, hoste og sputumproduktion og øget sputumpurulens.
Måned 3
Antal eksacerbationshændelser
Tidsramme: Måned 6
Eksacerbationshændelser vil blive defineret som enhver episode med øgede luftvejssymptomer, især dyspnø, hoste og sputumproduktion og øget sputumpurulens.
Måned 6
Antal eksacerbationshændelser
Tidsramme: Måned 9
Eksacerbationshændelser vil blive defineret som enhver episode med øgede luftvejssymptomer, især dyspnø, hoste og sputumproduktion og øget sputumpurulens.
Måned 9
Antal eksacerbationshændelser
Tidsramme: Måned 12
Eksacerbationshændelser vil blive defineret som enhver episode med øgede luftvejssymptomer, især dyspnø, hoste og sputumproduktion og øget sputumpurulens.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal besøg hos den behandlende læge
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Antal besøg hos den behandlende læge
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Antal besøg hos den behandlende læge
Tidsramme: Måned 9
Måned 9
Antal besøg hos den behandlende læge
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Antal besøg hos lungelægen
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Antal besøg hos lungelægen
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Antal besøg hos lungelægen
Tidsramme: Måned 9
Måned 9
Antal besøg hos lungelægen
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Antal besøg på sygehusets akutberedskab
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Antal besøg på sygehusets akutberedskab
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Antal besøg på sygehusets akutberedskab
Tidsramme: Måned 9
Måned 9
Antal besøg på sygehusets akutberedskab
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Måned 9
Måned 9
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Medicinbesiddelsesforhold
Tidsramme: 12 måneder
enhed = procent
12 måneder
Usability score for enheder
Tidsramme: Måned 3
Score mellem 0 og 3
Måned 3
Usability score for enheder
Tidsramme: Måned 6
Score mellem 0 og 3
Måned 6
Usability score for enheder
Tidsramme: Måned 9
Score mellem 0 og 3
Måned 9
Usability score for enheder
Tidsramme: Måned 12
Score mellem 0 og 3
Måned 12
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Måned 1
Livskvalitetsspørgeskemaet BPCO-VQ11 er sammensat af 11 punkter. Hvert emne bedømmes i en 5-trins skala.
Måned 1
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Måned 6
Livskvalitetsspørgeskemaet BPCO-VQ11 er sammensat af 11 punkter. Hvert emne bedømmes i en 5-trins skala.
Måned 6
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Måned 12
Livskvalitetsspørgeskemaet BPCO-VQ11 er sammensat med 11 punkter. Hvert emne bedømmes i en 5-trins skala.
Måned 12
indlæringskurve for enhedsbrug
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: Måned 12
Dette spørgeskema er sammensat med 4 spørgsmål. Hvert emne bedømmes i en 4-punkts skala.
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIMAO/2017-03/JMK-01
  • 2018-A01699-46 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farmaceutisk konsultation på sygehuset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger