Klinische Auswirkungen pharmazeutischer Konsultationen bei Patienten, die zu Hause wegen chronisch obstruktiver Lungenerkrankung behandelt werden (BPCObs)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat die Einverständniserklärung unterschrieben.
- Der Patient ist einer Krankenkasse angeschlossen
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt (≥).
- Der Patient wird zum vollständigen Krankenhausaufenthalt aufgenommen (für Patienten in den Gruppen "Krankenhaus und Kontrollgruppe").
- Bei dem Patienten wird eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung im Stadium 2 bis 4 diagnostiziert. Die Diagnose sowie das Krankheitsstadium werden von einem Pneumologen der Einrichtung validiert.
- Der Patient hat ein oder mehrere Inhalationsgeräte zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung.
- Der Patient kehrt nach seiner Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause zurück (für Patienten in den Gruppen „Krankenhaus und Kontrollgruppe“).
- Der Patient steht für ein Follow-up von 12 Monaten zur Verfügung.
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt nimmt an einer anderen Interventionsstudie teil.
- Der Proband befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde.
- Der Patient ist unter dem Schutz der Justiz.
- Das Subjekt weigert sich, die Einwilligung zu unterzeichnen.
- Eine Aufklärung des Patienten (oder seiner Vertrauensperson) ist nicht möglich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Versuchsgruppe aus dem Krankenhaus
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Während 20 Minuten wird der Patient über Behandlungen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und deren Anwendung aufgeklärt.
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Experimental: Experimentalgruppe aus der Stadt
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Während 20 Minuten wird der Patient über Behandlungen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und deren Anwendung aufgeklärt.
Während 10 Minuten erhält der Patient weitere Informationen über seine Behandlungen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und deren Anwendung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Exazerbationsereignisse
Zeitfenster: Monat 3
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Exazerbationsereignisse werden als Episoden verstärkter respiratorischer Symptome definiert, insbesondere Dyspnoe, Husten und Auswurfproduktion sowie erhöhte Auswurfeiterung.
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Monat 3
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Anzahl der Exazerbationsereignisse
Zeitfenster: Monat 6
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Exazerbationsereignisse werden als Episoden verstärkter respiratorischer Symptome definiert, insbesondere Dyspnoe, Husten und Auswurfproduktion sowie erhöhte Auswurfeiterung.
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Monat 6
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Anzahl der Exazerbationsereignisse
Zeitfenster: Monat 9
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Exazerbationsereignisse werden als Episoden verstärkter respiratorischer Symptome definiert, insbesondere Dyspnoe, Husten und Auswurfproduktion sowie erhöhte Auswurfeiterung.
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Monat 9
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Anzahl der Exazerbationsereignisse
Zeitfenster: Monat 12
|
Exazerbationsereignisse werden als Episoden verstärkter respiratorischer Symptome definiert, insbesondere Dyspnoe, Husten und Auswurfproduktion sowie erhöhte Auswurfeiterung.
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Monat 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Besuche beim behandelnden Arzt
Zeitfenster: Monat 3
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Monat 3
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Anzahl der Besuche beim behandelnden Arzt
Zeitfenster: Monat 6
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Monat 6
|
|
|
Anzahl der Besuche beim behandelnden Arzt
Zeitfenster: Monat 9
|
Monat 9
|
|
|
Anzahl der Besuche beim behandelnden Arzt
Zeitfenster: Monat 12
|
Monat 12
|
|
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Anzahl der Besuche beim Pneumologen
Zeitfenster: Monat 3
|
Monat 3
|
|
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Anzahl der Besuche beim Pneumologen
Zeitfenster: Monat 6
|
Monat 6
|
|
|
Anzahl der Besuche beim Pneumologen
Zeitfenster: Monat 9
|
Monat 9
|
|
|
Anzahl der Besuche beim Pneumologen
Zeitfenster: Monat 12
|
Monat 12
|
|
|
Anzahl der Besuche beim Notdienst des Krankenhauses
Zeitfenster: Monat 3
|
Monat 3
|
|
|
Anzahl der Besuche beim Notdienst des Krankenhauses
Zeitfenster: Monat 6
|
Monat 6
|
|
|
Anzahl der Besuche beim Notdienst des Krankenhauses
Zeitfenster: Monat 9
|
Monat 9
|
|
|
Anzahl der Besuche beim Notdienst des Krankenhauses
Zeitfenster: Monat 12
|
Monat 12
|
|
|
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Monat 3
|
Monat 3
|
|
|
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Monat 6
|
Monat 6
|
|
|
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Monat 9
|
Monat 9
|
|
|
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Monat 12
|
Monat 12
|
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Medikamentenbesitzverhältnis
Zeitfenster: 12 Monate
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Einheit = Prozent
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12 Monate
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Usability-Score von Geräten
Zeitfenster: Monat 3
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Punkte zwischen 0 und 3
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Monat 3
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Usability-Score von Geräten
Zeitfenster: Monat 6
|
Punkte zwischen 0 und 3
|
Monat 6
|
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Usability-Score von Geräten
Zeitfenster: Monat 9
|
Punkte zwischen 0 und 3
|
Monat 9
|
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Usability-Score von Geräten
Zeitfenster: Monat 12
|
Punkte zwischen 0 und 3
|
Monat 12
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Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 1
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Der Fragebogen zur Lebensqualität BPCO-VQ11 besteht aus 11 Items.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
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Monat 1
|
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Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 6
|
Der Fragebogen zur Lebensqualität BPCO-VQ11 besteht aus 11 Items.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
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Monat 6
|
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Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 12
|
Der Fragebogen zur Lebensqualität BPCO-VQ11 besteht aus 11 Items.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
|
Monat 12
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Lernkurve zur Gerätenutzung
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
|
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Fragebogen zur Zufriedenheit
Zeitfenster: Monat 12
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Dieser Fragebogen besteht aus 4 Fragen.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
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Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- NIMAO/2017-03/JMK-01
- 2018-A01699-46 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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