Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое влияние фармацевтических консультаций у пациентов, лечившихся от хронической обструктивной болезни легких в домашних условиях (BPCObs)

26 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Осуществление аптечных консультаций в городе или в стационаре может изменить возникновение обострений, связанных с хронической обструктивной болезнью легких, после возвращения больного домой.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
174

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nîmes, Франция, 30029
        • Nimes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент подписал форму согласия.
  • Пациент присоединился к программе медицинского страхования
  • Возраст пациента не менее 18 лет (≥).
  • Больной госпитализирован на полную госпитализацию (для больных групп «Госпитальная и контрольная»).
  • У больного диагностирована хроническая обструктивная болезнь легких 2-4 стадии. Диагноз, а также стадия заболевания подтверждаются пульмонологом в учреждении.
  • У пациента есть один или несколько ингаляторов для лечения хронической обструктивной болезни легких.
  • Пациент возвращается домой при выписке из стационара (для пациентов групп «Больница и контроль»).
  • Пациент доступен для последующего наблюдения в течение 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • Субъект участвует в другом интервенционном исследовании.
  • Субъект находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Пациент находится под защитой правосудия.
  • Субъект отказывается подписывать согласие.
  • Невозможно предоставить пациенту (или его/ее доверенному лицу) информированную информацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Экспериментальная группа из больницы
Другой: Фармацевтическая консультация в больнице
В течение 20 минут пациент будет информирован о методах лечения хронической обструктивной болезни легких и их применении.
Экспериментальный: Экспериментальная группа из г.
Другой: Фармацевтическая консультация в аптеке
В течение 20 минут пациент будет информирован о методах лечения хронической обструктивной болезни легких и их применении.
Другой: Последующая фармацевтическая консультация в аптеке
В течение 10 минут пациент получит больше информации о своих методах лечения хронической обструктивной болезни легких и их применении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество обострений
Временное ограничение: Месяц 3
Обострения будут определяться как любой эпизод обострения респираторных симптомов, особенно одышки, кашля и выделения мокроты, а также повышенной гнойности мокроты.
Месяц 3
Количество обострений
Временное ограничение: Месяц 6
Обострения будут определяться как любой эпизод обострения респираторных симптомов, особенно одышки, кашля и выделения мокроты, а также повышенной гнойности мокроты.
Месяц 6
Количество обострений
Временное ограничение: Месяц 9
Обострения будут определяться как любой эпизод обострения респираторных симптомов, особенно одышки, кашля и выделения мокроты, а также повышенной гнойности мокроты.
Месяц 9
Количество обострений
Временное ограничение: Месяц 12
Обострения будут определяться как любой эпизод обострения респираторных симптомов, особенно одышки, кашля и выделения мокроты, а также повышенной гнойности мокроты.
Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещений лечащего врача
Временное ограничение: Месяц 3
Месяц 3
Количество посещений лечащего врача
Временное ограничение: Месяц 6
Месяц 6
Количество посещений лечащего врача
Временное ограничение: Месяц 9
Месяц 9
Количество посещений лечащего врача
Временное ограничение: Месяц 12
Месяц 12
Количество посещений пульмонолога
Временное ограничение: Месяц 3
Месяц 3
Количество посещений пульмонолога
Временное ограничение: Месяц 6
Месяц 6
Количество посещений пульмонолога
Временное ограничение: Месяц 9
Месяц 9
Количество посещений пульмонолога
Временное ограничение: Месяц 12
Месяц 12
Количество посещений скорой медицинской помощи больницы
Временное ограничение: Месяц 3
Месяц 3
Количество посещений скорой медицинской помощи больницы
Временное ограничение: Месяц 6
Месяц 6
Количество посещений скорой медицинской помощи больницы
Временное ограничение: Месяц 9
Месяц 9
Количество посещений скорой медицинской помощи больницы
Временное ограничение: Месяц 12
Месяц 12
Количество случаев госпитализации
Временное ограничение: Месяц 3
Месяц 3
Количество случаев госпитализации
Временное ограничение: Месяц 6
Месяц 6
Количество случаев госпитализации
Временное ограничение: Месяц 9
Месяц 9
Количество случаев госпитализации
Временное ограничение: Месяц 12
Месяц 12
Коэффициент владения лекарствами
Временное ограничение: 12 месяцев
единица = процент
12 месяцев
Оценка юзабилити устройств
Временное ограничение: Месяц 3
Оценка от 0 до 3
Месяц 3
Оценка юзабилити устройств
Временное ограничение: Месяц 6
Оценка от 0 до 3
Месяц 6
Оценка юзабилити устройств
Временное ограничение: Месяц 9
Оценка от 0 до 3
Месяц 9
Оценка юзабилити устройств
Временное ограничение: Месяц 12
Оценка от 0 до 3
Месяц 12
Анкета качества жизни
Временное ограничение: Месяц 1
Опросник качества жизни BPCO-VQ11 состоит из 11 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале.
Месяц 1
Анкета качества жизни
Временное ограничение: Месяц 6
Опросник качества жизни BPCO-VQ11 состоит из 11 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале.
Месяц 6
Анкета качества жизни
Временное ограничение: Месяц 12
Опросник качества жизни BPCO-VQ11 состоит из 11 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале.
Месяц 12
кривая обучения использованию устройства
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
анкета удовлетворенности
Временное ограничение: Месяц 12
Данная анкета состоит из 4 вопросов. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале.
Месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
21 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
21 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NIMAO/2017-03/JMK-01
  • 2018-A01699-46 (Другой идентификатор: ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками